Regeling zorgverzekering

Bijlage 2, horende bij de Regeling zorgverzekering

Weergegeven zijn de nadere voorwaarden zoals die bekend waren op 24 juni 2016.

Voor de meest actuele tekst van Bijlage 2 verwijzen wij u naar http://wetten.overheid.nl/ (zoek in de titel op 'Regeling zorgverzekering' en scroll dan links onder de hoofdstukken naar bijlage 2) en de publicatie van de wijzigingen in de Staatscourant.

1. Polymere, oligomere, monomere en modulaire dieetpreparaten
   Voorwaarde:
   uitsluitend voor een verzekerde die niet kan uitkomen met aangepaste normale voeding en andere producten van bijzondere voeding en die:
   1. lijdt aan een stofwisselingsstoornis,
   2. lijdt aan een voedselallergie,
   3. lijdt aan een resorptiestoornis,
   4. lijdt aan een, via een gevalideerd screeningsinstrument vastgestelde, ziektegerelateerde ondervoeding of een risico daarop, of
   5. daarop is aangewezen overeenkomstig de richtlijnen die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen zijn aanvaard.
2. [vervallen]
3. Difterievaccin, poliomyelitisvaccin, kinkhoestvaccin dan wel combinaties van twee of meer van deze vaccins of met het tetanusvaccin
   Voorwaarde:
   uitsluitend voor een verzekerde jonger dan achttien jaar.
4. Hepatitisvaccins
   1. Hepatitis A-vaccin
      Voorwaarde:
      uitsluitend voor een verzekerde:
      1. die lijdt aan een chronische hepatitis B-infectie,
      2. met een chronische hepatitis C-infectie, of
      3. met een niet-virale chronische leverziekte, en die daarbij een verhoogde kans op een hepatitis A-infectie heeft, tenzij de verhoogde kans op besmetting een gevolg is van reizen, beroepsuitoefening of een epidemie.
   2. Hepatitis B-vaccin
      Voorwaarde:
      uitsluitend voor een verzekerde:
      1. die is aangewezen of op afzienbare termijn aangewezen kan zijn op het regelmatig gebruiken van bloed- of bloedproducten of op dialyse,
      2. met het syndroom van Down of met een daarmee vergelijkbare ernstige chromosomale afwijking en voor zover dit gepaard gaat met een verstoorde afweerfunctie,
      3. die partner, gezinslid of huisgenoot is van iemand die HBsAg positief is,
      4. die anders dan in beroepsuitoefening in een dagverblijf, in een tehuis, op een school voor verstandelijk gehandicapten dan wel een sociale werkplaats, blijkens een risicoanalyse van de gemeentelijke gezondheidsdienst, een verhoogde kans op besmetting heeft, of
      5. die lijdt aan een chronische leverziekte.
   3. Hepatitis A en B combinatievaccin
      Voorwaarde:
      uitsluitend voor een verzekerde die zowel voldoet aan een van de voorwaarden voor hepatitis A-vaccin als aan een van de voorwaarden voor hepatitis B-vaccin.
5. Pneumokokkenvaccin
   Voorwaarde:
   uitsluitend voor een verzekerde:
   1. in de leeftijd van twee jaar of ouder met een onvolwaardige miltfunctie ofwel na miltverwijdering,
   2. met lekkage van hersenvocht,
   3. met sikkelcelziekte,
   4. lijdend aan de ziekte van Hodgkin, non-Hodgkinlymfoom, myeloom of chronische lymfatische leukemie,
   5. lijdend aan levercirrose, chronische nierfunctiestoornis, chronisch hartfalen met stuwing, een ischemische hartziekte of alcoholisme met pneumokokkeninfectie in de anamnese,
   6. met een marginale longfunctie (dyspneu na 100 meter wandelen en een FVC < 50% van voorspeld, FEV₁, FEV₁/FVC ratio en DLco < 40% van voorspeld, of een VO₂max tussen 10–15 ml/(kg-min)),
   7. die immuungecompromitteerd is ten gevolge van een auto-immuunziekte, een immunosuppressieve behandeling, een orgaantransplantatie of een beenmergtransplantatie, of
   8. die HIV-geïnfecteerd is (CDC-classificatie HIV-infectie groepen II, III en IV) met een goede immuunrespons.
6. [vervallen]
7. [vervallen]
8. Een anti-retroviraal geneesmiddel
   Voorwaarde:
   uitsluitend voor een verzekerde die voor behandeling met zo'n geneesmiddel een medische indicatie heeft waarvoor het geneesmiddel krachtens de Geneesmiddelenwet is geregistreerd.
9. Simvastatine, atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine, ezetimib
   Voorwaarde:
   uitsluitend voor een verzekerde die een verhoogde kans heeft op het ontwikkelen van cardiovasculaire aandoeningen en op behandeling met een van deze middelen is aangewezen overeenkomstig de richtlijnen die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen zijn aanvaard.
10. [vervallen]
11. Granulocyt koloniestimulerende factor
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde die:
    1. wordt behandeld met cytostatica voor een kwaadaardige aandoening en voor het geneesmiddel een medische indicatie heeft waarvoor het geneesmiddel krachtens de Geneesmiddelenwet is geregistreerd,
    2. wordt behandeld met ganciclovir voor een cytomegalovirus retinitis als gevolg van aids en voor het geneesmiddel een medische indicatie heeft waarvoor het geneesmiddel krachtens de Geneesmiddelenwet is geregistreerd,
    3. wordt behandeld voor een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie, of
    4. voor dit geneesmiddel een niet-geregistreerde indicatie heeft en lijdt aan een ziekte die in Nederland niet vaker voorkomt dan bij 1 op de 150.000 inwoners, de werkzaamheid van dat geneesmiddel bij die indicatie wetenschappelijk is onderbouwd en in Nederland voor die aandoening geen behandeling mogelijk is met enig ander voor die aandoening geregistreerd geneesmiddel.
12. [vervallen]
13. Imiglucerase en velaglucerase
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde die lijdt aan de ziekte van Gaucher en die wordt behandeld overeenkomstig de richtlijnen die voor Nederland door de desbetreffende beroepsbeoefenaren zijn aanvaard.
14. Rabiës-vaccin
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde die is blootgesteld geweest aan het rabiës-virus.
15. [vervallen]
16. Galantamine, donepezil
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde die lijdt aan:
    milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer en de therapie wordt geëvalueerd conform de door de beroepsgroepen geaccepteerde behandelrichtlijn voor medicamenteuze therapie bij dementie.
17. [vervallen]
18. [vervallen]
19. Palivizumab
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde die:
    1. geboren is bij een zwangerschapsduur van tweeëndertig weken of minder en bij het begin van het respiratoir syncytieel virus seizoen jonger was dan zes maanden,
    2. jonger is dan een jaar en bronchopulmonale dysplasie heeft,
    3. jonger is dan twee jaar en die voor de behandeling van bronchopulmonale dysplasie zuurstoftherapie nodig heeft,
    4. jonger is dan twee jaar en die een congenitale hartaandoening heeft die hemodynamisch significant is,
    5. jonger is dan een jaar en een ernstige immunodeficiëntie heeft, of
    6. jonger is dan een jaar en een ernstige longpathologie ten gevolge van cystische fibrose heeft.
20. Montelukast
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde die:
    1. lijdt aan matig persisterende astma en bij wie onvoldoende klinische controle wordt bereikt met inhalatiecorticosteroïden en kortwerkende bèta-sympathicomimetica, of
    2. lijdt aan inspanningsastma, bij wie behandeling met kortwerkende bèta-sympathicomimetica geen uitkomst biedt en die de leeftijd van vijftien jaar nog niet heeft bereikt.
21. Clopidogrel en prasugrel
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde die:
    1. na een doorgemaakt myocardinfarct of ischemisch cerebrovasculair accident of bij een vastgestelde perifere arteriële aandoening, niet behandeld kan worden met acetylsalicylzuur vanwege overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur of een andere absolute contra-indicatie voor acetylsalicylzuur heeft, of
    2. is aangewezen op het geneesmiddel in combinatie met acetylsalicylzuur bij:
       1. een acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging,
       2. een acuut coronair syndroom op basis van een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging, of
       3. een stentplaatsing in het kader van een niet-acuut coronair syndroom.
22. [vervallen]
23. Modafinil
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde die lijdt aan narcolepsie en die onvoldoende reageert op methylfenidaat of dat middel vanwege bijwerkingen niet verdraagt.
24. [vervallen]
25. [vervallen]
26. Een thiazolidinedion
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde met diabetes mellitus type 2 die geen insuline gebruikt en dit middel gebruikt:
    1. als monotherapie omdat hij een contra-indicatie of klinisch relevante bijwerking heeft voor zowel metformine als een sulfonylureumderivaat,
    2. als tweevoudige therapie in combinatie met metformine
       1. omdat de verzekerde een sulfonylureumderivaat niet kan gebruiken door contra-indicatie of klinisch relevante bijwerking en omdat de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle kan worden gebracht met metformine alleen, of
       2. ter vervanging van een sulfonylureumderivaat omdat de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle kan worden gebracht met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat,
    3. als tweevoudige therapie in combinatie met een sulfonylureumderivaat
       1. omdat de verzekerde metformine niet kan gebruiken door contra-indicatie of klinisch relevante bijwerking en omdat de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle kan worden gebracht met een sulfonylureumderivaat alleen, of
       2. ter vervanging van metformine omdat de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle kan worden gebracht met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat, of
    4. als drievoudige therapie in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat
       1. omdat de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle kan worden gebracht met een tweevoudige therapie én
       2. omdat de toediening van insuline op bezwaren stuit:
          • door ernstige aanhoudende problemen op de injectieplaatsen veroorzaakt door huidaandoeningen, te weinig onderhuids vetweefsel, infecties of contactallergie,
          • door lichamelijke of geestelijke beperkingen (handfunctie, zien, cognitie) van de verzekerde waardoor hij niet in staat is zelfstandig insuline te injecteren,
          • door prikfobie, of
          • omdat de verzekerde door insuline gebruik zijn beroep niet meer kan uitoefenen.
27. R-DNA-interferon, erytropoëtine en (epo) analoga, mycofenolaatmofetil en mycofenolzuur, glatirameer, levodopa/carbidopa intestinale gel
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde die:
    1. voor het geneesmiddel een medische indicatie heeft waarvoor het geneesmiddel krachtens de Geneesmiddelenwet is geregistreerd, of
    2. voor dat geneesmiddel een niet-geregistreerde indicatie heeft en lijdt aan een ziekte die in Nederland niet vaker voorkomt dan bij 1 op de 150.000 inwoners, de werkzaamheid van dat geneesmiddel bij die indicatie wetenschappelijk is onderbouwd en in Nederland voor die aandoening geen behandeling mogelijk is met enig ander voor die aandoening geregistreerd geneesmiddel.
28. Ambrisentan, bosentan, epoprostenol intraveneus, iloprost voor inhalatie, macitentan, riociguat, sildenafil, tadalafil en treprostinil subcutaan en intraveneus
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde die:
    1. lijdt aan pulmonale arteriële hypertensie New York Heart Association klasse II en die ambrisentan, bosentan, macitentan, riociguat, sildenafil of tadalafil daarvoor krijgt voorgeschreven,
    2. lijdt aan pulmonale arteriële hypertensie New York Heart Association klasse III of IV en die krijgt voorgeschreven:
       1. één van de orale geneesmiddelen ambrisentan, bosentan, macitentan, riociguat, sildenafil of tadalafil, of een combinatie van twee orale geneesmiddelen uit verschillende farmacologische groepen,
       2. een combinatie van een oraal geneesmiddel met iloprost voor inhalatie of met epoprostenol intraveneus of met treprostinil subcutaan of intraveneus,
       3. iloprost voor inhalatie in monotherapie uitsluitend ter behandeling van de primaire vorm van pulmonale arteriële hypertensie, indien de onder 1 genoemde behandeling onvoldoende resultaat heeft en een behandeling met epoprostenol intraveneus of treprostinil subcutaan of intraveneus niet noodzakelijk is of niet mogelijk vanwege bijwerkingen of contra-indicaties, of
       4. uitsluitend als uiterste therapie, indien de onder 1 en 2 genoemde behandelingen onvoldoende resultaat hebben, een combinatie van twee orale geneesmiddelen uit verschillende farmacologische groepen met epoprostenol intraveneus of met treprostinil subcutaan of intraveneus, of
    3. lijdt aan systemische sclerose en aanhoudende digitale ulcera die bosentan krijgt voorgeschreven ter voorkoming van nieuwe digitale ulcera, en
       1. onvoldoende reageert op de behandeling met dihydropyridine calciumantagonisten en iloprost intraveneus, dan wel deze geneesmiddelen niet kan gebruiken en
       2. 18 jaar of ouder is.
    4. lijdt aan de ziekte chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH) met New York Heart Association klasse II tot III die riociguat krijgt voorgeschreven en
       1. na een chirurgische behandeling ter verbetering van het inspanningsvermogen persisterende of recidiverende CTEPH heeft, of
       2. niet in aanmerking komt voor een chirurgische behandeling ter verbetering van het inspanningsvermogen.
29. [vervallen]
30. Tacrolimuszalf
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde van twee jaar of ouder met matig tot ernstig constitutioneel eczeem die onvoldoende reageert op behandeling met andere lokale middelen, waaronder in ieder geval corticosteroïden.
31. Miglustat
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde die lijdt aan:
    1. de ziekte van Gaucher type 1 en niet kan worden behandeld met imiglucerase, of
    2. de ziekte van Niemann-Pick type C.
32. [vervallen]
33. [vervallen]
34. Pimecrolimus
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde van twee jaar of ouder met mild tot matig constitutioneel eczeem die onvoldoende reageert op behandeling met andere lokale middelen, waaronder in ieder geval corticosteroïden.
35. Laxantia, kalktabletten, middelen bij allergie, middelen tegen diarree, maagledigingsmiddelen en middelen ter bescherming van de ogen tegen uitdroging die op grond van de Geneesmiddelenwet zonder recept mogen worden afgeleverd en andere geneesmiddelen met eenzelfde werkzaam bestanddeel en in eenzelfde toedieningsvorm
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde die blijkens het voorschrift langer dan zes maanden aaneengesloten op het geneesmiddel is aangewezen en voor wie het geneesmiddel is voorgeschreven ter behandeling van een chronische aandoening, tenzij het betreft een voor de verzekerde nieuwe medicatie.
36. Parathyroïdhormoon
    Voorwaarde:
    Uitsluitend voor een periode van maximaal 24 maanden voor een verzekerde vrouw met ernstige post-menopauzale osteoporose die:
    1. ondanks behandeling met bisfosfonaten, raloxifeen, bazedoxifeen of strontiumranelaat na twee wervelfracturen opnieuw één of meer fracturen heeft gekregen, of
    2. bisfosfonaten, raloxifeen, bazedoxifeen en strontiumranelaat niet kan gebruiken.
37. [vervallen]
38. [vervallen]
39. Memantine
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde met een ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer (AD) en de therapie wordt geëvalueerd conform de door de beroepsgroepen geaccepteerde behandelrichtlijn voor medicamenteuze therapie bij AD.
40. [vervallen]
41. [vervallen]
42. Rivastigmine
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde die lijdt aan:
    milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer of milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson en de therapie wordt geëvalueerd conform de door de beroepsgroepen geaccepteerde behandelrichtlijn voor medicamenteuze therapie bij dementie.
43. [vervallen]
44. [vervallen]
45. [vervallen]
46. [vervallen]
47. [vervallen]
48. [vervallen]
49. [vervallen]
50. Ivabradine
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde met:
    1. stabiele angina pectoris die een contra-indicatie of intolerantie heeft voor een bètablokker en niet uitkomt met diltiazem of de combinatie van een langwerkend nitraat en een dihydropyridine calciumantagonist, en die ivabradine als monotherapie of als tweevoudige therapie samen met een langwerkend nitraat of een dihydropyridine calciumantagonist gebruikt, of
    2. chronisch hartfalen NYHA-klasse II-IV met systolische disfunctie en met sinusritme met een rustfrequentie ≥ 75/min, als toevoeging bij een individueel, optimaal en richtlijnconform ingestelde medicamenteuze behandeling die een ACE-remmer, een diureticum, een bètablokker en een aldosteronantagonist of AT₁-antagonist omvat tenzij de patiënt een of meer van deze middelen niet verdraagt of een contra-indicatie heeft.
51. Sitagliptine, linagliptine, vildagliptine, saxagliptine en alogliptine.
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde met diabetes mellitus type 2 die niet behandeld kan worden met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat, geen insuline gebruikt en dit middel gebruikt als monotherapie of als een tweevoudige of drievoudige behandeling in combinatie met metformine en/of een sulfonylureumderivaat.
52. [vervallen]
53. [vervallen]
54. [vervallen]
55. [vervallen]
56. Topotecan capsule (zie topotecan)
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde met recidiverende kleincellige longkanker die niet opnieuw voor een eerstelijnsbehandeling in aanmerking komt.
57. Benzodiazepinereceptor-agonist in orale of rectale toedieningsvorm
    1. Benzodiazepinereceptor-agonist, met uitzondering van diazepam
       Voorwaarde:
       uitsluitend voor een verzekerde die dit geneesmiddel gebruikt als:
       1. onderhoudsbehandeling bij epilepsie of als behandeling bij epileptisch insult,
       2. behandeling van angststoornissen, waarbij medicamenteuze therapie met ten minste twee antidepressiva overeenkomstig de geldende richtlijnen, heeft gefaald,
       3. behandeling bij multipele psychiatrische problematiek, waarbij behandeling met hoge doses benzodiazepinen noodzakelijk is, of
       4. palliatieve sedatie bij terminale zorg.
    2. Diazepam
       Voorwaarde:
       uitsluitend voor een verzekerde die
       1. dit geneesmiddel gebruikt als:
          1. onderhoudsbehandeling bij epilepsie of als behandeling bij epileptisch insult,
          2. behandeling van angststoornissen, waarbij medicamenteuze therapie met ten minste twee antidepressiva overeenkomstig de geldende richtlijnen, heeft gefaald,
          3. behandeling bij multipele psychiatrische problematiek, waarbij behandeling met hoge doses benzodiazepinen noodzakelijk is,
          4. palliatieve sedatie bij terminale zorg, of
       2. niet ambulant is en dit middel gebruikt als spierrelaxans bij therapieresistente spierspasmen ten gevolge van een neurologische aandoening.
58. Exenatide en liraglutide
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde met diabetes mellitus type 2 en een BMI ≥ 35 kg/m², bij wie de bloedglucosewaarden onvoldoende kunnen worden gereguleerd met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat in de maximaal verdraagbare doseringen en die geen insuline gebruikt, tenzij de verzekerde al op 1 mei 2011 met dit middel in combinatie met insuline wordt behandeld.
59. Dornase alfa
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde die lijdt aan cystic fibrose.
60. [vervallen]
61. Romiplostim
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar en ouder met chronische idiopathische trombocytopenische purpura die:
    1. splenectomie heeft ondergaan en refractair is op andere behandelingen, of
    2. een contra-indicatie heeft voor splenectomie en niet meer voldoende reageert op andere behandelingen, waaronder in ieder geval corticosteroïden.
62. [vervallen]
63. [vervallen]
64. Anticonceptiva
    Voorwaarde:
    uitsluitende voor een verzekerde:
    1. jonger dan eenentwintig jaar,
    2. ter behandeling van endometriose indien de verzekerde hierop is aangewezen overeenkomstig de richtlijnen die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen zijn aanvaard, of
    3. ter behandeling van menorragie waarbij sprake is van bloedarmoede, inhoudende een hemoglobinewaarde die lager is dan de referentiewaarden zoals gehanteerd in de richtlijnen van de desbetreffende beroepsgroepen.
65. [vervallen]
    
66. [vervallen]
67. Antidepressiva
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde die op dit geneesmiddel is aangewezen overeenkomstig de richtlijnen die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen zijn aanvaard of die voor dit geneesmiddel een medische indicatie heeft waarvoor het geneesmiddel krachtens de Geneesmiddelenwet is geregistreerd, met dien verstande dat dit geneesmiddel niet tot de verzekerde prestaties behoort indien het wordt gebruikt in het kader van een behandeling die gericht is op het stoppen met roken.
68. [vervallen]
69. [vervallen]
70. Ticagrelor
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde die is aangewezen op het geneesmiddel in combinatie met acetylsalicylzuur bij een acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris, myocardinfarct met ST-segmentstijging of myocardinfarct zonder ST-segmentstijging), zowel bij medicamenteus behandelde patiënten als bij patiënten die een percutane coronaire interventie of arteriële coronaire bypasschirurgie moeten ondergaan.
71. Maagzuurremmers in orale toedieningsvorm, inclusief combinatieproducten die een maagzuurremmer bevatten met uitzondering van combinatieproducten met antibiotica bestemd voor bestrijding van Helicobacter pylori
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde die blijkens het voorschrift langer dan zes maanden aaneengesloten op het geneesmiddel is aangewezen en voor wie het geneesmiddel is voorgeschreven ter behandeling van een chronische aandoening, tenzij het betreft een voor de verzekerde nieuwe medicatie.
72. [vervallen]
73. Rufinamide
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde van vier jaar of ouder die dit middel als adjuvans gebruikt bij de behandeling van het syndroom van Lennox-Gastaut na het falen van lamotrigine, topiramaat en benzodiazepinen en voor wie felbamaat het enige resterende alternatief is.
74. Everolimus, sirolimus
    Voorwaarde:
    uitsluitende voor een verzekerde met laag tot matig immunologisch risico die een allogene stamcel of orgaantransplantatie heeft ondergaan en die dit middel krijgt voorgeschreven voor de profylaxe van afstoting (GVHD).
75. [vervallen]
76. Fingolimod
    Voorwaarde:
    voor een verzekerde van achttien jaar of ouder:
    1. met zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose, die in het voorafgaande jaar tijdens behandeling minimaal één schub heeft doorgemaakt en bij wie op een craniale MRI minimaal één door gadolinium aangekleurde laesie of minimaal negen T2-hyperintense laesies aantoonbaar zijn, die:
       1. niet heeft gereageerd op een behandeling met interferon β en glatirameer, of
       2. niet heeft gereageerd op een adequate behandeling met interferon β of glatirameer van minimaal 1 jaar en waarbij het starten met of continueren van het andere eerstelijns middel niet mogelijk is vanwege de volgende zwaarwegende contra-indicaties:
          • voor interferon β:
            • overgevoeligheid voor interferon β of humaan albumine, of
            • ernstige depressie en/of zelfmoordneiging, of
          • voor glatirameer:
            • overgevoeligheid voor glatirameer of mannitol, of
            • patiënten die na langdurig gebruik van interferon β de injecties niet meer verdragen vanwege lokale reacties op de injectieplaats, of
    2. die is behandeld met natalizumab vanwege zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose en bij wie de behandeling met natalizumab wordt gestaakt vanwege een positieve test op JC-virus.
77. [vervallen]
78. Tafamidis
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder met aangetoonde transthyretineamyloïdose en stadium 1 symptomatische polyneuropathie die geen levertransplantatie heeft ondergaan.
79. Boceprevir en telaprevir
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder met chronische hepatitis C virusinfectie genotype 1 met gecompenseerde leverziekte die niet eerder is behandeld of bij wie eerdere behandeling met peginterferon en ribavirine heeft gefaald en die dit middel gebruikt in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine.
80. [vervallen]
81. [vervallen]
82. [vervallen]
83. Teriparatide
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor de behandeling van ernstige osteoporose, gedurende een periode van maximaal vierentwintig maanden, voor:
    1. een verzekerde postmenopauzale vrouw die
       1. ondanks behandeling met bisfosfonaten, raloxifeen, bazedoxifeen of strontiumranelaat na twee wervelfracturen opnieuw één of meer fracturen heeft gekregen, of
       2. bisfosfonaten, raloxifeen, bazedoxifeen en strontiumranelaat niet kan gebruiken, of
    2. een verzekerde man met verhoogd risico op botbreuken die:
       1. ondanks behandeling met bisfosfonaten of strontiumranelaat na twee wervelfracturen opnieuw één of meer fracturen heeft gekregen, of
       2. bisfosfonaten en strontiumranelaat niet kan gebruiken.
84. Fidaxomicine
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder met Clostridium difficile-geassocieerde diarree bij wie de ziekte na toepassing van metronidazol recidiveert en die ernstig ziek is.
85. Lixisenatide, dulaglutide en albiglutide
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde met diabetes mellitus type 2 en een BMI ≥ 35 kg/m², bij wie de bloedglucosewaarden onvoldoende kunnen worden gereguleerd met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat in de maximaal verdraagbare doseringen en die geen insuline gebruikt.
86. Empagliflozine
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde met diabetes mellitus type 2 die niet behandeld kan worden met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat, geen insuline gebruikt en dit middel gebruikt als een tweevoudige combinatie met metformine of drievoudige behandeling in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat.
87. Combinatiepreparaat bevattende elvitegravir-cobicistat-emtricitabine-tenofovir disoproxil fumaraat
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder die geïnfecteerd is met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (HIV-1) en
    1. die niet eerder is behandeld met anti-retrovirale geneesmiddelen, of
    2. die therapie-ervaren is en bij aanvang van de combinatiebehandeling met elvitegravir ten minste 6 maanden een plasma HIV-RNA van < 50 kopieën/ml heeft.
88. Mercaptopurine suspensie voor oraal gebruik
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor de behandeling van acute lymfatische leukemie.
89. [vervallen]
90. Pirfenidon
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor de behandeling van lichte tot matige idiopathische pulmonale fibrose (IPF) bij volwassenen.
91. Teriflunomide en dimethylfumaraat
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder met relapsing remitting multiple sclerose (RRMS).
92. Leuproreline
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde die dit geneesmiddel krijgt voorgeschreven voor een behandeling anders dan in het kader van ondersteunende voortplantingstechnieken.
93. Dapagliflozine en canagliflozine
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde met diabetes mellitus type 2 die niet behandeld kan worden met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat, geen insuline gebruikt en dit middel gebruikt als een tweevoudige of drievoudige behandeling in combinatie met metformine en/of een sulfonylureumderivaat.
94. Eltrombopag
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar en ouder met
    1. chronische idiopathische trombocytopenische purpura die:
       1. splenectomie heeft ondergaan en refractair is op andere behandelingen, of
       2. een contra-indicatie heeft voor splenectomie en niet meer voldoende reageert op andere behandelingen, waaronder in ieder geval corticosteroïden, of
    2. een chronische infectie met het hepatitis C-virus (HCV) voor de behandeling van trombocytopenie, waarbij de mate van trombocytopenie:
       1. de belangrijkste factor is die het starten van een optimale behandeling op basis van interferon verhindert, of
       2. de mogelijkheid om deze interferon behandeling voort te zetten beperkt, of
    3. verworven ernstige aplastische anemie (SAA) die refractair is voor eerdere immunosuppressieve therapie, of intensief voorbehandeld is, en die niet in aanmerking komt voor hemopoëtische stamceltransplantatie.
95. Rivaroxaban
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder:
    1. die op dit geneesmiddel is aangewezen voor de preventie van veneuze trombo-embolie na een electieve knie- of heupvervangende operatie, of
    2. met nonvalvulair atriumfibrilleren en één of meer risicofactoren die dit geneesmiddel ter preventie van cerebrovasculair accident of systemische embolie gebruikt overeenkomstig de introductieleidraad die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen is aanvaard, of
    3. die op dit geneesmiddel is aangewezen in combinatie met acetylsalicylzuur en clopidogrel voor de preventieve behandeling van een acuut coronair syndroom met verhoogde cardiale biomarkers en die geen eerdere beroerte of TIA heeft doorgemaakt, of
    4. die op dit geneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van diepveneuze trombose (DVT) en longembolie (PE) en de preventie van recidiverende DVT en PE.
96. Dolutegravir
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde die geïnfecteerd is met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (HIV-1), dit middel gebruikt in combinatie met andere anti-retrovirale geneesmiddelen, en
    1. twaalf jaar of ouder is en niet eerder behandeld met anti-retrovirale geneesmiddelen, of
    2. twaalf jaar of ouder is en therapie ervaren maar niet eerder behandeld met integraseremmers, of
    3. achttien jaar of ouder is en resistentie heeft ontwikkeld tegen raltegravir of elvitegravir.
97. [vervallen]
98. Febuxostat
    Voorwaarde:
    uitsluitend voor een verzekerde die niet (meer) behandeld kan worden met, of niet reageert op behandeling met allopurinol, en waarbij tevens aantoonbaar sprake is van uraatafzetting.
99. [vervallen]
100. Ivacaftor
     Voorwaarde:
     uitsluitend voor CF-patiënten met de ’gating mutaties’ waarvoor ivacaftor geregistreerd is.
101. Dabigatran en apixaban
     Voorwaarde:
     uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder:
     1. die op dit geneesmiddel is aangewezen voor de preventie van veneuze trombo-embolie na een electieve knie- of heupvervangende operatie, of
     2. met nonvalvulair atriumfibrilleren en één of meer risicofactoren die dit geneesmiddel ter preventie van cerebrovasculair accident of systemische embolie gebruikt overeenkomstig de introductieleidraad die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen is aanvaard, of
     3. die op dit geneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van diepveneuze trombose (DVT) en longembolie (PE) en de preventie van recidiverende DVT en PE.
102. Linaclotide
     Voorwaarde:
     uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder
     1. met matig tot ernstig prikkelbaredarmsyndroom met constipatie (PDS-C) zoals vastgesteld volgens de ROME-III criteria,
     2. bij wie onvoldoende klinische controle kan worden bereikt met een behandeling op basis van leefstijladviezen en laxans-therapie conform de NHG-Standaard prikkelbaredarmsyndroom gedurende ten minste 12 maanden,
     3. die is doorverwezen naar een medisch specialist en behandeld conform het protocol dat door de desbetreffende beroepsgroepen is aanvaard, en
        1. een PDS-SSS score heeft van ten minste 300 punten bij aanvang van de proefbehandeling van 1 maand, of
        2. een PDS-SSS score heeft bij aanvang van en gedurende voortgezette behandeling die ten minste 50 punten lager is dan de score bij aanvang van de proefbehandeling.
103. Edoxaban
     Voorwaarde:
     uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder
     1. met nonvalvulair atriumfibrilleren en één of meer risicofactoren die dit geneesmiddel ter preventie van cerebrovasculair accident of systemische embolie gebruikt overeenkomstig de introductieleidraad die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen is aanvaard, of
     2. die op dit geneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van diepveneuze trombose (DVT) en longembolie (PE) en de preventie van recidiverende DVT en PE.
104. Nintedanib
     Voorwaarde:
     uitsluitend voor de behandeling van idiopathische pulmonale fibrose (IPF) bij volwassenen.
105. 6-Tioguanine tabletten van 10mg of 20mg
     Voorwaarde:
     Uitsluitend voor een verzekerde van 18 jaar of ouder die dit middel gebruikt als onderhoudsbehandeling voor een inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn of ulceratieve colitis), en die onvoldoende reageert op of intolerant is voor standaard thiopurine behandeling (azathioprine of mercaptopurine), en dit middel niet gebruikt in combinatie met een TNF-alfaremmer of met vedolizumab.
106. Evolocumab
     Voorwaarde:
     Bij patiënten met hypercholesterolemie (familiaire en niet-familiaire) en voldoende hoog risico, indien een maximaal verdraagbare statine in combinatie met ezetimib niet de behandeldoelstelling bereikt overeenkomstig de richtlijnen die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen zijn aanvaard, kan evolocumab worden ingezet als volgt:
     1. in combinatie met zowel een statine als ezetimib of;
     2. in combinatie met enkel ezetimib indien er sprake is van gedocumenteerde statine-intolerantie: statine-geassocieerde spierpijn voor tenminste drie verschillende statines vastgesteld volgens het stroomschema en de criteria beschreven door EAS/ESC consensus (European Heart Journal 2015; 36: 1012-1022).
     Patiënten met voldoende hoog risico zijn gedefinieerd als één van onderstaande groepen:
     1. Homozygote familiaire hypercholesterolemie patiënten die niet LDL-receptor negatief zijn;
     2. Heterozygote familiaire hypercholesterolemie patiënten;
     3. Patiënten met een doorgemaakt cardiovasculair event én een recidief cardiovasculair event;
     4. Patiënten met diabetes mellitus type 2 én een doorgemaakt cardiovasculair event;
     5. Patiënten met een doorgemaakt cardiovasculair event én echte statine-intolerantie die is vastgesteld en gedocumenteerd.
107. Fampridine (Fampyra), op grond van artikel 2.1, vijfde lid, van het Besluit zorgverzekering
     Voorwaarde:
     Uitsluitend in de periode van 1 april 2016 tot 1 april 2018 en uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder met multiple sclerose en een score van 4 tot en met 7 op de Expanded Disability Status Scale, voor zover de verzekerde deelneemt aan onderzoek als bedoeld in artikel 2.2, tweede lid, naar Fampyra.
108. Dexamfetamine
     Voorwaarde:
     Uitsluitend voor een verzekerde met ADHD (aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit), wanneer de respons op een eerdere behandeling met methylfenidaat klinisch ontoereikend bleek.
109. Sacubitril/valsartan
     Voorwaarde:
     uitsluitend voor een verzekerde van 18 jaar of ouder met symptomatisch chronisch hartfalen NYHA klasse II t/m IV en ejectiefractie ≤ 35%, die reeds stabiel gedoseerd is op een ACE-remmer/angtiotensine-II receptor blokker en bètablokker.
110. Alirocumab
     Voorwaarde:
     bij patiënten met hypercholesterolemie (familiaire en niet-familiaire) en voldoende hoog risico, indien een maximaal verdraagbare statine in combinatie met ezetimibe niet de behandeldoelstelling bereikt overeenkomstig de richtlijnen die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen zijn aanvaard, kan alirocumab worden ingezet als volgt:

1. in combinatie met zowel een statine als ezetimibe of;
2. in combinatie met enkel ezetimibe indien er sprake is van gedocumenteerde statine-intolerantie: statine-geassocieerde spierpijn voor tenminste drie verschillende statines vastgesteld volgens het stroomschema en de criteria beschreven door EAS/ESC consensus (European Heart Journal 2015; 36: 1012–1022).

Patiënten met voldoende hoog risico zijn gedefinieerd als één van onderstaande groepen:

1. Heterozygote familiare hypercholesterolemie patiënten;
2. Patiënten met een doorgemaakt cardiovasculair event én een recidief cardiovasculair event;
3. Patiënten met diabetes mellitus type 2 én een doorgemaakt cardiovasculair event;
4. Patiënten met een doorgemaakt cardiovasculair event én echte statine-intolerantie die is vastgesteld en gedocumenteerd.