calciumcarbonaat/colecalciferol
Samenstelling
Cad Will-Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Bruisgranulaat ’500/440’, ’citroen’ of ’orange’
- Verpakkingsvorm
- in sachet
Bevat per sachet: calciumcarbonaat overeenkomend met Ca 500 mg, colecalciferol 440 IE. Bevat tevens: sucrose en soja-olie. Het bruisgranulaat ’orange’ bevat tevens: 40 mg aspartaam, overeenkomend met 22,2 mg fenylalanine.
- Toedieningsvorm
- Bruisgranulaat ’500/880’, ’orange’
- Verpakkingsvorm
- in sachet
Bevat per sachet: calciumcarbonaat overeenkomend met Ca 500 mg, colecalciferol 880 IE. Bevat tevens: natriumsaccharinaat.
- Toedieningsvorm
- Bruisgranulaat ’1000/880’, ’citroen’ of ’orange’
- Verpakkingsvorm
- in sachet
Bevat per sachet: calciumcarbonaat overeenkomend met Ca 1000 mg, colecalciferol 880 IE. Bevat tevens: sucrose en soja-olie. Het bruisgranulaat ’orange’ bevat tevens: 80 mg aspartaam, overeenkomend met 44,4 mg fenylalanine en de azokleurstof Zonnegeel.
Calci Chew D3 Takeda Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet ’500/400’
Bevat per tablet: calciumcarbonaat overeenkomend met Ca 500 mg, colecalciferol 400 IE. Bevat tevens: sucrose.
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet ’500/800’
Bevat per tablet: calciumcarbonaat overeenkomend met Ca 500 mg, colecalciferol 800 IE. Bevat tevens: sucrose.
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet ’500/1000’, ’citroen’
Bevat per tablet: calciumcarbonaat overeenkomend met Ca 500 mg, colecalciferol 1000 IE. Bevat tevens: aspartaam 1,0 mg, overeenkomend met 0,56 mg fenylalanine, sorbitol, sucrose.
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet ’1000’/800’
Bevat per tablet: calciumcarbonaat overeenkomend met Ca 1000 mg, colecalciferol 800 IE. Bevat tevens: sucrose.
- Toedieningsvorm
- Tablet ’500/400’, ’Flex’
Bevat per tablet: calciumcarbonaat overeenkomend met Ca 500 mg, colecalciferol 400 IE. Bevat tevens: mannitol, propyleenglycol, sorbitol (154 mg/tablet).
Calci-bone D3 Will-Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet ’1000/880’, ’orange’
Bevat per tablet: calciumcarbonaat overeenkomend met Ca 1000 mg, colecalciferol 880 IE. Bevat tevens: aspartaam 1,0 mg, overeenkomend met 0,56 mg fenylalanine, sorbitol.
Calcium/vitamine D3 Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Bruisgranulaat ’1000/880’
- Verpakkingsvorm
- in sachet à 7 g
Bevat per sachet: calciumcarbonaat overeenkomend met Ca 1000 mg, colecalciferol 880 IE. Bevat tevens: sucrose.
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet ’500/440’
Bevat per tablet: calciumcarbonaat overeenkomend met Ca 500 mg, colecalciferol 440 IE. Bevat tevens: aspartaam 0,5–1,0 mg, overeenkomend met 0,28–0,56 mg fenylalanine, sorbitol.
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet ’500/800’
Bevat per tablet: calciumcarbonaat overeenkomend met Ca 500 mg, colecalciferol 800 IE. Bevat tevens: aspartaam 0,5–1,0 mg, overeenkomend met 0,28–0,56 mg fenylalanine, sorbitol.
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet ’1000/880’
Bevat per tablet: calciumcarbonaat overeenkomend met Ca 1000 mg, colecalciferol 880 IE. Bevat tevens: aspartaam 1,0–2,0 mg, overeenkomend met 0,56–1,12 mg fenylalanine, sorbitol.
Kalcipos-D Meda Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet ’500/800’
Bevat per tablet: calciumcarbonaat overeenkomend met Ca 500 mg, colecalciferol 800 IE.
Tacal D3 Takeda Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet ’500/800’, ’sinaasappel’
Bevat per tablet: calciumcarbonaat overeenkomend met Ca 500 mg, colecalciferol 800 IE.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
calciumcarbonaat/colecalciferol vergelijken met een ander geneesmiddel.
Advies
Kies voor de behandeling van osteoporose in eerste instantie uit de bisfosfonaten alendroninezuur en risedroninezuur in combinatie met vitamine D3 en, afhankelijk van de dagelijkse inname van de patiënt, calcium. Bij het bestaan van een contra-indicatie of intolerantie zijn zoledroninezuur of denosumab alternatieven, en ibandroninezuur of raloxifeen wanneer hiermee niet wordt uitgekomen. Kies voor teriparatide bij het bestaan van een contra-indicatie of intolerantie voor bovengenoemde middelen, of bij het optreden van een derde fractuur tijdens de behandeling. Strontium geldt als laatste mogelijkheid, wanneer overige therapieën geen optie zijn en er geen verhoogd risico is op cardiovasculaire aandoeningen.
Het combinatiepreparaat kan worden toegepast indien de benodigde doseringen van calciumcarbonaat en colecalciferol overeenkomen met die in het combinatiepreparaat.
Indicaties
- Correctie en preventie van gecombineerde calcium- en vitamine D-deficiëntie bij ouderen.
- Suppletie van vitamine D en calcium als een adjuvans bij specifieke behandeling van osteoporose bij een vastgestelde gecombineerde vitamine D- en calciumdeficiëntie óf veel kans hierop.
Dosering
De voorschrijver dient de hoeveelheid calcium die door de patiënt wordt ingenomen o.a. via voedsel te schatten om de juiste, aanvullende, dosering te kiezen.
Gecombineerde calciumdeficiëntie en vitamine D-deficiëntie:
Volwassenen:
500–1200 mg calcium en 400–1000 IE colecalciferol per dag.
Dosisaanbevelingen bij zwangerschap: min. 1000 mg calcium, max. 2500 mg calcium, en max. 4000 IE colecalciferol per dag.
De kauwtabletten kunnen in het algemeen op elk moment van de dag worden ingenomen, met en zonder voedsel, en door deze eerst kapot te kauwen en dan door te slikken. Het bruisgranulaat oplossen in water, omroeren en onmiddellijk opdrinken.
Zonder medisch advies maximaal 1 maand gebruiken.
Bijwerkingen
Soms (0,1-1%): hypercalciurie en hypercalciëmie.
Zelden (0,01-0,1%): gastro-intestinale klachten zoals opgeblazen gevoel, misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, flatulentie, obstipatie. Huiduitslag, jeuk, urticaria.
Zeer zelden (< 0,01%): overgevoeligheidsreacties zoals anafylaxie, angio-oedeem of gezichtsoedeem, Melk-alkali-syndroom (zie rubriek Overdosering).
Verder zijn gemeld bij patiënten met nierfunctiestoornissen: hyperfosfatemie, nefrolithiase, nefrocalcinose.
Interacties
Gelijktijdig gebruik van digoxine kan leiden tot hartaritmieën (digitalisintoxicatie; de toxiciteit kan toenemen als gevolg van hypercalciëmie), controleer hierop door middel van beoordeling van het ECG en de calciumconcentratie in het serum.
Fenytoïne of barbituraten kunnen het effect van colecalciferol verminderen door metabole inactivering. Antacida die aluminium bevatten, sommige diuretica (o.a. furosemide), schildklierhormonen en corticosteroïden verminderen de calciumresorptie en kunnen de respons op colecalciferol verlagen; zo nodig de dosis verhogen. Paraffine, orlistat en colestyramine kunnen de resorptie van colecalciferol verminderen, daarom zoveel mogelijk tijd laten tussen de toediening van deze middelen en colecalciferol.
Calciumzouten verminderen bij oraal gebruik de resorptie van gelijktijdig ingenomen tetracyclinen, fluorchinolonen, fluoriden, ijzer, zink, strontium, bisfosfonaten, levothyroxine en estramustine; bij gelijktijdig gebruik een toedieningsinterval conform de bijsluiter in acht nemen.
De effectiviteit van verapamil en mogelijk ook andere calciumantagonisten kan verminderen bij toediening van grote hoeveelheden calcium.
Er zijn aanwijzingen voor een mogelijk toegenomen resorptie van aluminium met citraatzouten, wees voorzichtig met citroenzuurbevattende preparaten in combinatie met aluminiumpreparaten bij een ernstige nierfunctiestoornis.
Thiazide-diuretica verminderen de renale uitscheiding van calcium; controleer de calcium- en serumcreatininespiegels.
Zwangerschap
Teratogenese: Er zijn geen aanwijzingen dat vitamine D bij de mens in therapeutische dosering teratogeen is. Bij dieren is het in zeer hoge doseringen wel teratogeen gebleken.
Farmacologisch effect: Vitamine D-tekort bij de moeder kan schadelijk zijn voor het kind, evenals overdosering van vitamine D. Permanente hypercalciëmie kan leiden tot lichamelijke en mentale retardatie, supravalvulaire aortastenose en retinopathie bij kinderen.
Advies: Zolang de totale dagelijkse inname (advies Gezondheidsraad) van calcium (aanbevolen is 1000 mg, maximaal 2500 mg) en vitamine D3 (maximaal 4000 IE) niet wordt overschreden, kan de lage dosering van de combinatiepreparaten overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt tijdens zwangerschap. Toedieningsvormen met aspartaam worden bij zwangeren met fenylketonurie ontraden.
Lactatie
Overgang in moedermelk: Ja (beide).
Advies: Kan worden gebruikt. Hierbij rekening houden met de overgang van colecalciferol in de moedermelk als ook vitamine D aan het kind wordt toegediend. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven dienen tussen de inname van een calciumpreparaat en een maaltijd minimaal twee uur interval na te streven, omdat anders de ijzerabsorptie verlaagd kan zijn.
Contra-indicaties
- ernstige nierinsufficiëntie (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) en nierfalen;
- nefrolithiase, nefrocalcinose;
- hypercalciëmie (> 2,62 mmol/l) en/of hypercalciurie (zoals bij hyperparathyreoïdie, decalcificerende tumoren zoals bij myeloom en botmetastasen, osteoporose door langdurige immobilisatie);
- te hoge vitamine D-spiegels;
- kinderen < 18 jaar;
- overgevoeligheid voor soja of pinda bij preparaten die deze hulpstoffen bevatten.
Waarschuwingen
Wanneer niet te gebruiken: kies een ander middel of wees voorzichtig bij nierfunctiestoornissen; bij ernstig gestoorde nierfunctie wordt colecalciferol niet normaal gemetaboliseerd en moeten andere vormen van vitamine D worden gebruikt. Bij renale rachitis en renale osteodystrofie is toepassing van colecalciferol niet zinvol. Vanwege het hoge gehalte aan vitamine D dit preparaat niet gebruiken bij kinderen en adolescenten < 18 jaar.
Wees voorzichtig: immobiele patiënten met osteoporose hebben meer kans op hypercalciëmie.
Controles tijdens de behandeling: bepaal bij langdurig gebruik en bij hoge doseringen regelmatig de serumcalciumspiegel, calciumuitscheiding in de urine, fosfaatspiegel en de nierfunctie. Bij licht tot matig gestoorde nierfunctie of nefrolithiase in de voorgeschiedenis deze parameters zorgvuldig controleren en zo nodig de dosering verlagen; bij hypercalciurie > 300 mg/etmaal de behandeling (tijdelijk) staken. Bij ouderen die hartglycosiden of diuretica (zie rubriek Interacties) gebruiken, frequenter de calciumspiegel en de nierfunctie controleren. Additionele toevoeging van calcium of vitamine D dient alleen onder strikt medisch toezicht te geschieden, hierbij is het noodzakelijk dat wekelijks de serumcalciumspiegel en de calciumuitscheiding in de urine worden bepaald. Wees voorzichtig bij sarcoïdose, omdat het metaboliseren van vitamine D tot de actieve vorm versneld kan zijn; controleer het calciumgehalte in serum en urine.
Ten aanzien van de voeding: wanneer een grote hoeveelheid calcium met absorbeerbare alkali (bv. melk, natriumbicarbonaat, calciumcarbonaat, magnesiumoxide) wordt ingenomen kan het melk-alkalisyndroom optreden (voor symptomen zie rubriek Overdosering). In verband met sterk wisselende interindividuele gevoeligheid voor vitamine D kan overdosering zich bij een grote doseringsrange voordoen; ook de vitamine D-inname via het voedsel goed in de gaten houden. Oxaalzuur (in spinazie en rabarber) en fytinezuur (volkorengranen) verminderen de calciumabsorptie, patiënten dienen geen calciumpreparaten in te nemen binnen 2 uur na het eten van deze voedingsmiddelen. Bij homozygote patiënten met fenylketonurie dient de hoeveelheid fenylalanine in de producten die aspartaam bevatten, te worden doorberekend in het voedingsvoorschrift.
Overdosering
Symptomen
van hypercalciëmie zijn: anorexie, misselijkheid en braken, obstipatie, dorst, uitdroging, botpijn, spierzwakte, vermoeidheid, mentale stoornissen, polydipsie en polyurie; later kalkafzetting in nieren en andere organen, achteruitgang van de nierfunctie, cardiale aritmieën, coma, convulsies. Symptomen van het melk-alkali syndroom zijn: frequente drang tot urineren, aanhoudende hoofdpijn, aanhoudend verlies van eetlust, misselijkheid, braken, ongebruikelijke vermoeidheid of zwakheid, hypercalciëmie, alkalose, vermindering van nierfunctie.
Therapie
acute ernstige hypercalciëmie is levensbedreigend. Vochttekort corrigeren. Bij voldoende nierfunctie: rehydratie gevolgd door diurese (furosemide; verhoogt de calciumexcretie) en afhankelijk van de ernst een bisfosfonaat, calcitonine en corticosteroïd. Bij onvoldoende nierfunctie: hemodialyse. Het eventuele gebruik van thiazide-diuretica, lithium, vitamine A en digoxine dient te worden stopgezet.
Zie voor aanvullende informatie over symptomen en behandeling de monografieën calciumzouten en vitamine D3 op vergiftigingen.info.
Eigenschappen
Calcium is van belang voor de botvorming en speelt een rol bij de bloedstolling, de spieractiviteit, het handhaven van de permeabiliteit van de membranen en bij de voortgeleiding van de zenuwprikkels in de neuromusculaire overgangen. Colecalciferol (vitamine D3) speelt een essentiële intermediaire rol bij de skeletopbouw en -instandhouding, onder meer door handhaving van de calcium/fosforspiegel. Hiertoe bevordert het de fosfaat- en calciumresorptie uit het maag-darmkanaal en de terugresorptie van calcium door de nieren en mobiliseert het calcium uit botweefsel. De toediening van calcium en vitamine D3 neutraliseert een eventuele stijging van het parathyroïdhormoon (PTH) die het gevolg is van een calciumtekort en die aanleiding geeft tot een verhoogde botresorptie. Tijdens het oplossen van het bruisgranulaat wordt het calciumzout omgezet in het goed resorbeerbare calciummono- en -dicitraat.
Kinetische gegevens
| Resorptie | calcium: 30–40% en actief m.b.v. vitamine D. Colecalciferol: gemakkelijk in de dunne darm. |
| Metabolisering | colecalciferol in de lever tot de 25-hydroxyverbinding (calcidiol) en vervolgens in de nier tot de 1,25-dihydroxyverbinding (calcitriol). |
| Eliminatie | met de feces en de urine. Calcium ook via zweetsecretie. Tevens is er opslag in vet- en spierweefsel (colecalciferol). |
| T 1/2 | enkele dagen (colecalciferol). |
Geneesmiddelgroep
calciumcarbonaat/colecalciferol hoort bij de groep calcium met vitamine D, combinatiepreparaten.