conestat alfa
Samenstelling
Ruconest Pharming Groep nv
- Toedieningsvorm
- Poeder voor injectievloeistof
- Sterkte
- 2100 E
- Verpakkingsvorm
- flacon, flacon + solvens 20 ml + toebehoren
Bevat na reconstitutie 150 E/ml.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij behandeling van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem als gevolg van C1-esteraseremmerdeficiëntie is een C1 -esteraseremmerpreparaat eerste keus. Van de C1-esteraseremmers is alleen Cinryze® geregistreerd voor profylaxe van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem.
Indicaties
- Behandeling van acute aanvallen van angio-oedeem bij volwassenen en kinderen > 12 jaar met erfelijk angio-oedeem (HAE) als gevolg van C1-esteraseremmerdeficiëntie.
Dosering
Behandeling van acute aanval bij HAE als gevolg van een C1-esteraseremmerdeficiëntie:
Volwassenen en kinderen > 12 jaar:
Bij een lichaamsgewicht < 84 kg: 50 E/kg langzaam i.v. in circa 5 minuten. Bij een lichaamsgewicht ≥ 84 kg: 4200 E langzaam i.v. in circa 5 minuten. Bij onvoldoende respons kan een extra dosis (50 IE/kg, max. 4200 IE) worden toegediend. Maximaal 2 doses binnen 24 uur.
Bij een verminderde nierfunctie is geen dosisaanpassing nodig.
Bij een verminderde leverfunctie kan de halfwaardetijd verlengd zijn; dit is waarschijnlijk niet klinisch relevant. Een dosisaanbeveling kan niet gegeven worden.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): hoofdpijn.
Soms (0,1-1%): vertigo. (Orale) paresthesie. Keelirritatie. Diarree, misselijkheid, buikpijn. Urticaria.
Interacties
Niet combineren met weefselplasminogeenactivator (tPA).
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onbekend. Bij dieren aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden.
Contra-indicaties
- Allergie voor konijnen.
Waarschuwingen
Bevat sporen van konijneneiwit. Voorafgaand aan de behandeling informeren naar eerdere blootstelling aan konijnen en eventuele klachten die wijzen op een konijnenallergie. Tijdens de toedieningsperiode de patiënt zorgvuldig controleren op overgevoeligheidsverschijnselen. Waarschuw de patiënt voor symptomen zoals urticaria (galbulten), een drukkend gevoel op de borst, piepende ademhaling, hypotensie en anafylaxie.
Kruisovergevoeligheid bij patiënten met koemelkallergie is niet uitgesloten.
De werkzaamheid en veiligheid bij kinderen tot 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Overdosering
Neem voor informatie over een vergiftiging met conestat alfa contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Recombinante humane complementcomponent-1-esteraseremmer (rhC1INH), analoog van humaan C1INH. Verkregen uit melk van transgene konijnen. C1INH remt verschillende proteasen van het contact- en complementsysteem. Bij HAE-patiënten kan dit systeem ongecontroleerd geactiveerd zijn door een deficiëntie van C1INH, met als gevolg acute aanvallen van angio-oedeem.
Kinetische gegevens
| V d | circa 0,04 l/kg. |
| Eliminatie | in de lever: receptorgemedieerde endocytose gevolgd door volledige hydrolyse/afbraak. |
| T 1/2el | circa 2 uur. |
Geneesmiddelgroep
conestat alfa hoort bij de groep C1-esteraseremmers.