emedastine
Samenstelling
Emadine Alcon Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (0,05%)
- Sterkte
- 0,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- flacon 5 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Allergische conjunctivitis treedt gewoonlijk op als onderdeel van een allergisch syndroom. Bij samengaan van allergische rinitis en conjunctivitis kan men als regel volstaan met behandeling van de rinitis, omdat dan meestal ook de conjunctivitis verdwijnt. Indien de acute symptomen bij allergische conjunctivitis behandeling behoeven, hebben oogdruppels met antihistaminica de voorkeur. Emedastine heeft geen specifiek voordeel, maar behoort wel tot de duurdere oogdruppelpreparaten met antihistaminica.
Indicaties
- Symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Dosering
Sseizoensgebonden allergische conjunctivitis:
Volwassenen en kinderen > 3 jaar:
1 druppel 2×/dag in het aangedane oog.
Door tijdens en direct na toediening de traanbuis 1–3 minuten dicht te drukken, wordt voorkomen dat de druppeloplossing snel afvloeit naar neus- en keelholte; hierdoor is er minder kans op systemische reacties.
Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en viskeuze oogdruppels en oogzalven als laatste toedienen.
Bijwerkingen
Lokaal: Vaak (1-10%): oogklachten (pijn en jeuk), conjunctivale hyperemie.
Soms (0,1-1%): oogklachten (ongemak, irritatie, droogte, asthenopie, wazig zien), oculaire hyperemie, cornea-verkleuring, corneale infiltraten, verhoogde tranenvloed.
Systemisch: Soms (0,1-1%): dysgeusie, (sinus)hoofdpijn. Abnormale dromen. Huiduitslag.
Verder is gemeld: tachycardie.
Interacties
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren in zeer hoge orale dosering aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Gezien de afwezigheid van effecten van emedastine op adrenerge, dopaminerge en serotonine receptoren, kan het middel overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt tijdens zwangerschap.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend (bij de mens), ja (bij dieren). Bij gebruik van oogdruppels is er sprake van kleine hoeveelheden geresorbeerd emedastine. Effecten bij de zuigeling zijn echter niet uit te sluiten.
Advies: Weeg het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met het geven van borstvoeding af.
Contra-indicaties
Waarschuwingen
Bij het optreden van cornea-infiltraten de behandeling staken. Bij droge ogen of een beschadigde cornea is nauwlettend toezicht vereist, omdat het conserveermiddel benzalkoniumchloride bij langdurig gebruik keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie kan veroorzaken. Benzalkoniumchloride kan tevens zachte contactlenzen doen verkleuren; draag daarom geen zachte contactlenzen, harde contactlenzen pas 15 minuten na indruppelen indoen. Emedastine is niet onderzocht bij mensen met een gestoorde lever- en nierfunctie, noch bij ouderen; gebruik bij hen wordt afgeraden. Er zijn geen gegevens over het gebruik bij kinderen jonger dan drie jaar. Er zijn geen gegevens over gebruik langer dan zes weken.
Overdosering
Eigenschappen
Antihistaminicum. Emedastine is een selectieve H1-antagonist. Lokale toediening laat een concentratie-afhankelijke inhibitie zien van door histamine gestimuleerde permeabiliteit van de conjunctiva. Er zijn geen effecten waargenomen op adrenerge, dopaminerge en serotonine-receptoren.
Kinetische gegevens
| Metabolisering | In de lever |
| Eliminatie | ca. 44% via de urine binnen 24 uur, voornamelijk in de vorm van metabolieten. |
| T 1/2el | ca. 10 uur. |
Geneesmiddelgroep
emedastine hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.