ferrofumaraat
Samenstelling
Ferrofumaraat Suspensie/Tabletten Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Suspensie
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- flacon 200 ml
20 mg/ml komt overeen met 6,5 mg Fe2+/ml. Bevat tevens saccharose 700 mg/ml; conserveermiddel: methylparahydroxybenzoaat.
- Toedieningsvorm
- Tablet, omhuld
- Sterkte
- 100 mg, 200 mg
De tablet van 200 mg bevat 65 mg Fe2+, de tablet van 100 mg bevat 32,5 mg Fe2+.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij ijzergebreksanemie gaat de voorkeur uit naar een vaste toedieningsvorm met een oraal ferro(Fe2+)-preparaat. Parenterale ijzertoediening komt, gezien de bijwerkingen, pas in aanmerking bij problemen met slikken of met de therapietrouw, als orale toediening niet effectief is gebleken of ook in lagere doseringen niet verdragen wordt. Ferrofumaraatsuspensie heeft als nadeel dat het tandverkleuring kan geven.
Indicaties
- IJzergebreksanemie.
Dosering
IJzergebreksanemie:
Volwassenen:
Suspensie/tabletten: volgens de fabrikant 200 mg (= 10 ml suspensie = 65 mg Fe2+) 3×/dag. Volgens NHG-standaard Anemie 100–200 mg (= 32,5–65 mg Fe2+) 1–3×/dag.
Kinderen > 3 maanden–18 jaar:
Suspensie/tabletten: 9 mg/kg lichaamsgewicht (= 3 mg Fe2+/kg) per dag in 3 doses; de tablet van 100 mg of de suspensie zijn hiervoor geschikte toedieningsvormen (1 mg Fe2+ komt overeen met 0,15 ml suspensie); bijvoorbeeld: > 3 maanden: 1 ml 3×/dag; 2–5 jaar: 2 ml 3×/dag; > 5 jaar: 3 ml 3×/dag, max. 600 mg/dag. Bij kinderen jonger dan 1 jaar kan de dagdosering volgens het Kinderformularium van het NKFK in 1 dosis worden gegeven.
De tablet/suspensie bij voorkeur innemen op een lege maag, bij optreden van maagklachten wel tijdens of ná de maaltijd. De tablet/suspensie niet in de mond houden maar direct in zijn geheel doorslikken met voldoende water.
De toediening tot 2–3 maanden na normalisering van het Hb-gehalte voortzetten.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): lichte obstipatie.
Soms (0,1-1%): diarree.
Zelden (0,01-0,1%): allergische huidreacties (zoals huiduitslag, urticaria, jeuk, erytheem, fotosensibilisatie).
Verder zijn gemeld: misselijkheid, maagpijn, braken, anorexie, zwartkleuring van het gebit of de feces.
Interacties
Bij gelijktijdig gebruik van een tetracyclinederivaat neemt de resorptie van zowel ijzer als de tetracycline af, doordat een onoplosbaar complex wordt gevormd; indien de combinatie onvermijdbaar is, de tetracycline minimaal 3 uur voor óf 2 uur na het ijzer innemen. Bij combinatie met doxycycline wordt met het aanhouden van dit interval niet volstaan; stop elke ijzerverbinding met ijzer-ionen tijdelijk óf vervang één van beide middelen voor een alternatief.
De resorptie van fluorchinolonen wordt verminderd door gelijktijdige toediening van oraal ijzer; neem een interval van minimaal 2 uur in acht, indien het ijzer niet tijdelijk gestopt kan worden.
Ferrofumaraat minimaal 2 uur na bisfosfonaten of thyroxine innemen.
Bij gelijktijdige toediening van levodopa of carbidopa kan de resorptie van levodopa of carbidopa afnemen; levodopa of carbidopa 1 uur voor en ijzer 1 uur na het eten innemen.
De resorptie van methyldopa wordt eveneens verminderd.
IJzerzouten verminderen ook de zinkabsorptie.
Antacida, fosfaten, oxalaten, calciumzouten, magnesiumzouten, colestyramine, fytinezuur en voedsel (thee, koffie, melkproducten) verminderen de resorptie van ijzer; ferrofumaraat minimaal 2 uur voor of 2 uur na dergelijke middelen innemen.
Vitamine C verbetert de absorptie van ijzer.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren, geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in zeer geringe mate.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Contra-indicaties
- ijzerinbouwstoornis of ijzerabsorptiestoornis (refractaire anemie (myelodysplastisch syndroom), loodvergiftiging, thalassemie);
- ijzerstapeling (hemochromatose, hemolytische anemie);
- anemie die niet door ijzergebrek wordt veroorzaakt.
Waarschuwingen
Bij een ontsteking of ulceratie van het maagslijmvlies kan ferrofumaraat de gastro-intestinale stoornis verergeren.
Niet kauwen of zuigen op ferrofumaraat tabletten vanwege het risico op zweervorming in de mond of een verkleuring van het gebit.
Voorzichtig toepassen bij combinatie met voedings- of andere ijzerzoutsupplementen vanwege de kans op een mogelijke ijzeroverdosering.
Jonge kinderen zijn erg gevoelig voor de toxische bijwerkingen van ijzerpreparaten.
Overdosering
Symptomen
Aanvankelijk: maag-darmklachten, soms bloed in braaksel of feces. Na 6–12 uur kan een stabiele periode optreden. Bij ernstige intoxicatie kan deze stabiele periode ontbreken. Vanaf 12–48 uur na inname: tubulusnecrose met nierinsufficiëntie, levernecrose met icterus, encefalopathie, hypoglykemie, zelden stollingsstoornissen. Ernstige hypotensie, shock, bewustzijnsdaling, coma, convulsies. Bij herstel na de acute fase kunnen passagestoornissen optreden door pylorus- of antrumstenose als gevolg van laesies van het maagslijmvlies. Vooral kinderen tussen 1–2 jaar hebben meer kans op ijzerintoxicatie.
Therapie
Bij ernstige intoxicaties kan deferoxamine gegeven worden, zie deferoxamine.
Zie voor meer symptomen en behandeling toxicologie.org/ferrofumaraat en/of vergiftigingen.info.
Eigenschappen
IJzer is nodig voor de synthese van haem, wat van belang is voor de zuurstofvoorziening van het lichaam. Werking: normalisering van het Hb-gehalte bij matige anemie na enkele maanden.
Kinetische gegevens
| Resorptie | voornamelijk in duodenum en het eerste deel van het jejunum. |
Geneesmiddelgroep
ferrofumaraat hoort bij de groep ijzerpreparaten, oraal.