hydroxyethylrutosiden
Samenstelling
Venoruton Novartis Consumer Health bv
- Toedieningsvorm
- Tablet
- Sterkte
- 500 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
hydroxyethylrutosiden vergelijken met een ander geneesmiddel.
Advies
Uit klinische onderzoeken blijkt dat hydroxyethylrutosiden bij een aantal patiënten met chronische veneuze insufficiëntie een duidelijk effect hebben op de oedemen, die daarvan het gevolg zijn. De Commissie zou een dergelijke medicatie aan een tijdslimiet van 2 maanden willen binden. Indien dan geen verbetering is opgetreden, lijkt verdere toediening niet zinvol.
Indicaties
Klachten gerelateerd aan chronische veneuze insufficiëntie, indien het dragen van elastische kousen alléén onvoldoende effect heeft, gecontra-indiceerd is (gecombineerde arteriële-veneuze insufficiëntie) of te belastend wordt geacht.
Dosering
Chronische veneuze insufficiëntie:
Volwassenen:
1000–1500 mg per dag. In het algemeen wordt binnen ca. 2 weken een vermindering van de klachten (vermoeide, zware benen, zwellingsgevoel) waargenomen.
Bijwerkingen
Zelden (0,01–0,1%): maag-darmklachten zoals onaangenaam gevoel in de maag, dyspepsie, buikpijn, winderigheid, diarree. Jeuk, huiduitslag, urticaria.
Zeer zelden (< 0,01%): vermoeidheid, duizeligheid, hoofdpijn. Overgevoeligheidsreacties, anafylactoïde reacties, anafylactische shock.
Interacties
Er zijn geen interacties gemeld.
Zwangerschap
Minimale passage van de placenta.
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Beperkte gegevens van het gebruik tijdens het tweede en derde trimester laten geen schadelijke effecten zien. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Gebruik tijdens het eerste trimester ontraden; tijdens het tweede en derde trimester alleen op strikte indicatie gebruiken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend (bij de mens), in geringe mate (bij dieren).
Advies: Weeg het risico van het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met het geven van borstvoeding af.
Contra-indicaties
Waarschuwingen
De werkzaamheid en effectiviteit zijn niet aangetoond bij oedeem in de onderste ledematen veroorzaakt door hart–, lever– of nieraandoeningen. De werkzaamheid en veiligheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.
Overdosering
Eigenschappen
Vermindert de capillaire filtratiesnelheid van vocht. Een theoretische verklaring hiervoor is een verkleining van de interendotheliale cel-openingen, een verandering van de interendotheliale celfibrinematrix en een versterkte adhesie van endotheelcellen aan de microvasculaire wand. Er zijn aanwijzingen gevonden voor een gunstige beïnvloeding van de parameters van de huiddoorbloeding. Het gebruik resulteert in vermindering van oedeem en hiermee gepaard gaande symptomen van chronische veneuze insufficiëntie.
Kinetische gegevens
| T max | na 1–9 uur. |
| Overig | Aanzienlijke enterohepatische kringloop. |
| Metabolisering | Afsplitsing van rutinose en vorming van glucuroniden. |
| Eliminatie | vnl. met de feces (ca. 65%). |
| T 1/2el | 10–25 uur. |
Geneesmiddelgroep
hydroxyethylrutosiden hoort bij de groep bioflavonoïden.