promethazine/guaiacol/ipecacuanha
Samenstelling
Promethazine Comp. Stroop Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Stroop
- Verpakkingsvorm
- 300 ml
Bevat per ml: promethazine (als hydrochloride) 1 mg, sulfoguaiacol (K-zout) 9 mg, ipecacuanha-tinctuur 6,3 mg. Conserveermiddel: methylparahydroxybenzoaat. Bevat tevens: saccharose 760 mg/ml.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
promethazine/guaiacol/ipecacuanha vergelijken met een ander geneesmiddel.
Advies
Deze combinatie is niet rationeel; het gebruik wordt ontraden. Voor de keuze van de juiste standaardbehandeling van Acuut hoesten zie de indicatietekst Acuut hoesten. Promethazine mag niet aan kinderen < 2 jaar worden gegeven vanwege een mogelijk verband met het ’sudden infant death syndrome’ (wiegendood) of aan ouderen vanwege de anticholinerge bijwerkingen.
Indicaties
Hoest.
Dosering
Hoest:
Volwassenen:
15 ml 2–3×/dag.
Kinderen ≥ 5 jaar:
0,2 mg/kg lichaamsgewicht 2–4×/dag; bv. voor een kind van 8 jaar: 5 ml 2–4×/dag, 10 jaar: 6 ml 2–4×/dag en 12 jaar: 7,5 ml 2–4×/dag.
Bijwerkingen
Soms (0,1–1%): sedatie, slaperigheid, duizeligheid, slecht coördinatievermogen, rusteloze benen. Hypotensie. Droge mond, anorexie, maag-darmstoornissen. Spierslapte, accommodatiestoornissen, mictiestoornissen. Fotosensibilisatie.
Zeer zelden (< 0,01%): Hemolytische anemie, leukopenie, agranulocytose, trombocytopenische purpura, geelzucht.
Verder zijn gemeld: anticholinerg syndroom, ventriculaire tachycardie, urticaria, misselijkheid, braken. Ademdepressie, slaapapneu en wiegendood (’sudden infant death’) bij zuigelingen en jonge kinderen.
Na hoge doses kunnen optreden: extrapiramidale effecten als slapeloosheid, nervositeit, tachycardie, tremoren en convulsies.
Interacties
Promethazine kan het hypotensieve effect van sommige antihypertensiva potentiëren.
Alcohol en andere centraal dempende stoffen (zoals barbituraten, benzodiazepinen, opioïden) versterken de centrale werking van antihistaminica.
Anticholinergica (zoals atropine, tricyclische antidepressiva) versterken het anticholinerge effect.Ook MAO-remmers kunnen het anticholinerge effect van promethazine versterken.
Elvitegravir, lopinavir en ritonavir remmen het metabolisme van promethazine.
Zwangerschap
Antihistaminica passeren de placenta.
Farmacologisch effect: Hoge doseringen aan het eind van de zwangerschap geven kans op extrapiramidale stoornissen bij de pasgeborene. Bij toediening vlak voor de partus bestaat gevaar van neonatale ademdepressie.
Advies: Kan overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt gedurende de eerste 2 trimesters van de zwangerschap. Niet gebruiken vlak voor de partus.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden, vanwege de kans op ademdepressie bij de zuigeling.
Contra-indicaties
- Verlaagd bewustzijn;
- Kinderen < 2 jaar;
- Overgevoeligheid voor fenothiazinen.
Waarschuwingen
Wees voorzichtig bij kinderen met (een geschiedenis van) slaapapneu, een acute infectie, een ernstige ziekte of dehydratie en bij kinderen die minder makkelijk dan normaal spontaan wakker worden. Wees voorzichtig bij kinderen uit gezinnen met in de familie-anamnese wiegendood (’sudden infant death’). Wees voorzichtig bij kinderen < 6 jaar, vanwege de toegenomen kans op neuropsychiatrische bijwerkingen.
Wees voorzichtig bij prostaathypertrofie, pylorusstenose, glaucoom, astma-aanvallen, epilepsie (toename aanvalsfrequentie), gestoorde leverfunctie, cardiovasculaire aandoeningen en hypertensie. Dit middel kan door pupilverwijding de oogdruk verhogen en een aanval van acuut glaucoom veroorzaken.
Wees voorzichtig bij patiënten met diabetes mellitus, een verminderde nierfunctie of een gecontroleerd kaliumdieet.
Het conserveermiddel methylparahydroxybenzoaat kan (vertraagde) allergische reacties veroorzaken.
Antihistaminica kunnen de resultaten van allergologische huidtests beïnvloeden en kunnen interfereren met immunotherapie bij allergie.
Het gebruik kan leiden tot verminderd reactie- en concentratievermogen. Vele dagelijkse bezigheden (bv. autorijden) kunnen daarvan hinder ondervinden.
Overdosering
Symptomen
depressie van het centrale zenuwstelsel, convulsies, cardiovasculaire symptomen (hypotensie, aritmieën), respiratoire depressie en hypothermie.
Therapie
aritmieën behandelen met behulp van cardioversie. Kinidine is gecontra-indiceerd. Toediening van fysostigmine wordt afgeraden.
Eigenschappen
Antihistaminicum en expectorans.
Geneesmiddelgroep
promethazine/guaiacol/ipecacuanha hoort bij de groep hoestmiddelen, overige.