tafamidis
Samenstelling
Vyndaqel (meglumine) Pfizer bv
- Toedieningsvorm
- Capsule
- Sterkte
- 20 mg
Bevat tevens: 77,2 mg sorbitol.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
In gerandomiseerd dubbelblind klinisch onderzoek is aangetoond dat tafamidis superieur is aan placebo bij de behandeling van volwassen patiënten met systemische transthyretine-amyloïdose en stadium 1 symptomatische polyneuropathie om perifere neurologische stoornissen te vertragen. Tafamidis vertraagt de ziekteprogressie en is geen alternatief voor een levertransplantatie.
Aan de vergoeding van tafamidis zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Indicaties
Behandeling van transthyretine-amyloïdose bij volwassenen met een stadium 1 symptomatische polyneuropathie om de progressie van perifere neurologische stoornissen te vertragen.
Dosering
Symptomatische polyneuropathie in stadium 1 bij transthyretine-amyloïdose:
Volwassenen:
20 mg 1×/dag, toevoegen aan de standaardbehandeling. Behandeling staken na een levertransplantatie.
De capsule heel doorslikken. Bij braken kort na inname én de capsule wordt aangetroffen in het braaksel, moet een extra dosis worden ingenomen.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): urineweginfectie, vaginale infectie. Diarree, pijn in de bovenbuik.
Interacties
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren schadelijk gebleken.
Advies: Gebruik ontraden.
Overig: Een vruchtbare vrouw dient adequate anticonceptieve maatregelen te nemen tijdens en gedurende 1 maand na de behandeling.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Ja, bij dieren.
Advies: Het gebruik of het geven van borstvoeding ontraden.
Contra-indicaties
Waarschuwingen
Wees voorzichtig bij ernstige leverinsufficiëntie.
Overdosering
Er zijn geen gevallen van acute overdosering gemeld.
Symptomen
In klinisch onderzoek naar hoge doseringen traden op: hoofdpijn, sufheid, spierpijn, slapeloosheid, hordeolum, fotosensitiviteit en presyncope.
Voor meer informatie over een vergiftiging met tafamidis neem contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Specifieke stabilisator van transthyretine. Het bindt zich non-coöperatief aan de twee thyroxinebindingsplaatsen op de oorspronkelijke tetramere vorm van transthyretine, waardoor dissociatie ervan tot monomeren wordt voorkomen. Remming van de dissociatie van het transthyretinetetrameer vertraagt waarschijnlijk de ziekteprogressie.
Kinetische gegevens
| T max | ca. 2 uur. |
| V d | ca. 0,37 l/kg. |
| Eiwitbinding | 99,9%. |
| Metabolisering | waarschijnlijk via glucuronidering. |
| Eliminatie | ca. 60% met de feces, ca. 20% met de urine. |
| T 1/2 | 59 uur. |
Geneesmiddelgroep
tafamidis hoort bij de groep psychofarmaca, overige.