tamsulosine/solifenacine
Samenstelling
Vesomni Astellas Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Tablet met gereguleerde afgifte
Bevat per tablet: solifenacinesuccinaat 6 mg, overeenkomend met 4,5 mg solifenacine en tamsulosinehydrochloride 0,4 mg, overeenkomend met 0,37 mg tamsulosine.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
tamsulosine/solifenacine vergelijken met een ander geneesmiddel.
Advies
Mictieklachten bij mannen: De toevoeging van een anticholinergicum aan een α1-blokker wordt niet aanbevolen wegens onvoldoende gegevens over effectiviteit en veiligheid. Voor de keuze van de juiste standaardbehandeling zie mictieklachten#behandelplan bij mannen (LUTS, BPH).
Indicaties
- Behandeling van matige tot ernstige opslag- en mictiesymptomen, gerelateerd aan benigne prostaathyperplasie bij mannen die onvoldoende reageren op monotherapie.
Dosering
Opslagsymptomen en mictieklachten bij benigne prostaathyperplasie:
Volwassenen:
1 tablet 1×/dag.
De tablet niet kauwen of fijnmaken.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): duizeligheid. Wazig zien. Droge mond, dyspepsie, obstipatie. Ejaculatiestoornissen. Vermoeidheid.
Soms (0,1-1%): (acute) urineretentie. Jeuk.
Verder zijn gemeld: angio-oedeem en anafylactische reacties. Orthostatische hypotensie. Intraoperatief ’floppy iris’-syndrome (IFIS).
Voor andere bijwerkingen zie:
Interacties
Combinatie met sterke CYP3A4-remmers (zoals ketoconazol, itraconazol, ritonavir) kan de blootstelling aan tamsulosine en solifenacine vergroten. Voorzichtig zijn bij combinatie met sterke en matige CYP3A4-remmers; combinatie met sterke CYP3A4-remmers is gecontra-indiceerd bij matige leverinsufficiëntie of ernstige nierinsufficiëntie. Niet combineren met sterke CYP3A4-remmers bij CYP2D6-poor metabolizers of patiënten die sterke CYP2D6-remmers (zoals paroxetine) gebruiken.
CYP3A4-induceerders (zoals barbituraten, carbamazepine, fenytoïne, efavirenz, nevirapine, rifampicine, sint-janskruid) kunnen de plasmaconcentraties van tamsulosine en solifenacine verlagen.
Solifenacine kan het effect van middelen die de motiliteit van het maag-darmkanaal bevorderen tegengaan.
Diclofenac kan de eliminatie van tamsulosine versnellen.
Wees voorzichtig bij gebruik van geneesmiddelen die oesofagitis kunnen veroorzaken, zoals bisfosfonaten.
Contra-indicaties
- orthostatische hypotensie;
- hemodialyse;
- ernstige nierinsufficiëntie in combinatie met sterke CYP3A4-remmers;
- ernstige leverinsufficiëntie, matige leverinsufficiëntie in combinatie met sterke CYP3A4-remmers;
- ernstige gastro-intestinale aandoeningen (zoals toxisch megacolon);
- myasthenia gravis;
- nauwe kamerhoekglaucoom.
Voor meer contra-indicaties zie de rubriek Interacties.
Waarschuwingen
Wees voorzichtig bij ernstige nierinsufficiëntie (zie ook de rubriek Interacties), kans op urineretentie, gastro-intestinale obstructieve aandoeningen, kans op verminderde gastro-intestinale motiliteit, hiatus hernia, gastro-oesofagale reflux, autonome neuropathie, kans op verlengd QT-interval; verlengd QT-interval en ’torsade de pointes’ zijn waargenomen bij patiënten met risicofactoren zoals pre-existent lange QT-syndroom en hypokaliëmie.
Bij optreden van angio-oedeem of anafylactische reacties de behandeling direct staken en passende maatregelen nemen.
Huidig of vroeger gebruik van α1-blokkers melden aan de oogarts voorafgaand aan een cataractoperatie vanwege kans op IFIS.
Meer gegevens:
Overdosering
Neem voor informatie over een vergiftiging door tamsulosine/solifenacine contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Combinatie van een muscarine-antagonist en een α1-antagonist.
Informatie over farmacokinetische eigenschappen:
Geneesmiddelgroep
tamsulosine/solifenacine hoort bij de groep tamsulosine, combinatiepreparaten.
Kosten
Bijzondere groepen
Zwangerschap
Gezien de geregistreerde indicatie niet van toepassing.
Overig: Bij mannen kunnen ejaculatiestoornissen zoals retrograde ejaculatie en anejaculatie optreden.