acamprosaat
Samenstelling
Campral Merck bv
- Toedieningsvorm
- Tablet, omhuld, maagsapresistent
- Sterkte
- 333 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Acamprosaat is een hulpmiddel bij de behandeling van chronisch alcoholisme. Het positieve effect op de onthouding na een ontwenningsperiode is bescheiden (ca. 1:5 patiënten) en slechts aangetoond in combinatie met intensieve psychosociale begeleiding. Een verschil in effectiviteit tussen acamprosaat en disulfiram is niet aangetoond, de contra-indicaties voor het gebruik van acamprosaat zijn minder. Acamprosaat is aanzienlijk duurder dan disulfiram.
Indicaties
- Chronisch alcoholisme, als ondersteuning van psychosociale begeleiding ter voorkoming van hernieuwd alcoholgebruik aansluitend aan een initiële ontwenningskuur.
Dosering
Bij chronisch alcoholisme, ter voorkoming van hernieuwd alcoholgebruik:
Volwassenen:
Behandeling starten zo spoedig mogelijk na de ontwenningsperiode en continueren tijdens een recidief. Lichaamsgewicht < 60 kg: ’s morgens twee, ’s middags en ’s avonds één tablet. Lichaamsgewicht ≥ 60 kg: ’s morgens, ’s middags en ’s avonds 2 tabletten. De aanbevolen behandelduur bedraagt 1 jaar.
Bij een matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 30–50 ml/min): 1 tablet 3×/dag.
De tabletten zonder kauwen innemen met wat water tijdens de maaltijd.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): diarree.
Vaak (1-10%): buikpijn, misselijkheid, braken. Jeuk, maculopapulaire, huiduitslag. Frigiditeit, impotentie, verminderd libido.
Soms (0,1-1%): verhoogd libido.
Verder zijn gemeld: bulleuze huidreacties, overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria, angio-oedeem of anafylactische reacties.
Interacties
Er zijn geen relevante interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken, wanneer gebruik nodig is om abstinentie te bereiken ten einde teratogene schade door alcohol te voorkomen.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Ja, bij dieren.
Advies: Gebruik of het geven van borstvoeding is gecontra-indiceerd.
Contra-indicaties
- Ernstig gestoorde nierfunctie (creatinineklaring ≤ 30 ml/min).
Waarschuwingen
Acamprosaat draagt niet bij aan de behandeling van onthoudingsverschijnselen tijdens de aanvankelijke ontwenningsperiode.
Er zijn aanwijzingen dat acamprosaat aanleiding kan geven tot bijwerkingen van suïcidale aard (zelfmoordgedachten, suïcidepogingen, voltooide suïcides). Patiënten dienen te worden gecontroleerd op ontwikkeling van symptomen van depressieve aard en suïcidale gedachten.
Bij inname tijdens de maaltijd wordt het middel beter verdragen, maar de biologische beschikbaarheid neemt wel af.
Er zijn geen klinische gegevens betreffende behandeling van patiënten < 18 jaar en > 65 jaar en bij patiënten met ernstig leverfalen (Child-Pughscore 10–15).
Overdosering
Eigenschappen
De structuur van acamprosaat (calciumacetylhomotaurinaat) lijkt op die van taurine en gamma-aminoboterzuur (GABA). Chronisch alcoholisme gaat gepaard met een verhoogde glutaminezuuractiviteit. Acamprosaat antagoneert de hyperexcitatie van het NMDA (glutamaat)-receptorcomplex en herstelt de balans tussen GABA en glutamaat. De hypothese is dat door vermindering van de glutaminezuuractiviteit in de neocortex de hunkering naar alcohol afneemt.
Kinetische gegevens
| Resorptie | gering. |
| F | ca. 11%, lager bij inname tijdens of na de maaltijd. |
| T max | 0,75–2,5 uur. |
| V d | ca. 1 l/kg. |
| Eliminatie | vnl. onveranderd met de urine. |
| T 1/2el | ca. 33 uur; bij gestoorde nierfunctie 2–3× langer. |
Geneesmiddelgroep
acamprosaat hoort bij de groep middelen bij alcoholverslaving.