clindamycine/benzoylperoxide
Samenstelling
Duac Acne gel GlaxoSmithKline bv
- Toedieningsvorm
- Gel
- Verpakkingsvorm
- 30 g
Bevat per g: clindamycine 10 mg (als fosfaat), benzoylperoxide 50 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
clindamycine/benzoylperoxide vergelijken met een ander geneesmiddel.
Advies
Acne vulgaris wordt behandeld met een lokale therapie, die bij onvoldoende effect kan worden gecombineerd met een systemische behandeling. Benzoylperoxide 5% of een lokaal retinoïde komen als eerste in aanmerking. Als deze middelen niet goed worden verdragen of onvoldoende effectief zijn, overweeg dan het gebruik van een lokaal – en bij ernstige ontstekingsverschijnselen een systemisch – antibioticum.
Offlabel: Bij ’pitted keratolysis’ kan clindamycine/benzoylperoxide worden geprobeerd, indien niet-medicamenteuze adviezen geen effect hebben en klachten als storend worden ervaren.
Indicaties
- Milde tot matige acne vulgaris, in het bijzonder ontstoken laesies, bij volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar.
- Offlabel: ’pitted keratolysis’.
Dosering
Acne vulgaris:
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar:
1×/dag ’s avonds dun op de aangedane huid aanbrengen. De gel moet makkelijk op de huid kunnen worden ingewreven, anders is er te veel aangebracht. Bij extreme droogheid of schilfering moet de toedieningsfrequentie verminderd worden of de behandeling tijdelijk worden gestaakt. Maximaal 12 weken continu gebruiken.
Offlabel: ’pitted keratolysis’:
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar:
1×/dag aanbrengen gedurende 3–4 weken.
Vooraf de huid voorzichtig wassen met milde zeep en volledig droogdeppen. Na gebruik de handen wassen.
Contact met mond, ogen, slijmvliezen en beschadigde huid vermijden; bij incidenteel contact goed afspoelen met water.
Bijwerkingen
Lokaal: Zeer vaak (> 10%): huidklachten (roodheid, droogte, schilfering).
Vaak (1-10%): branderig gevoel.
Soms (0,1-1%): jeuk, erythemateuze uitslag, verslechterde acne, eczeem, paresthesie.
Verder zijn gemeld: urticaria, huidverkleuring en pijn op de toedieningsplaats.
Systemisch: Verder zijn gemeld: hoofdpijn. Maagpijn, (pseudomembraneuze) colitis, (hemorragische) diarree. Allergische reacties, anafylaxie. Fotosensibilisatie.
Interacties
Vermijd gelijktijdige toepassing van lokale retinoïden omdat benzoylperoxide hun werkzaamheid kan verminderen en meer kans geeft op huidirritatie. Vermijd gelijktijdig gebruik met erytromycine, vanwege een antagonistisch effect. Gelijktijdig lokaal gebruik met sulfonamide kan een tijdelijke, geel/oranje verkleuring van gezichts- en huidbeharing geven. Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik van zeep, schurende middelen, cosmetica met een uitdrogende werking en alcoholbevattende producten, vanwege een cumulatief irriterend effect.
Zwangerschap
Clindamycine passeert de placenta.
Teratogenese: Lokaal gebruik van clindamycine en benzoylperoxide tijdens de zwangerschap bij de mens laten geen toename van teratogeniteit zien.
Farmacologisch effect: Gezien de geringe systemische absorptie bij cutaan gebruik (clindamycine, benzoylperoxide) zijn nadelige effecten bij de foetus onwaarschijnlijk.
Advies: Kan (voor zover bekend zonder gevaar) volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in moedermelk: Clindamycine: ja. Benzoylperoxide: onbekend.
Farmacologisch effect: Gezien de geringe systemische absorptie bij de moeder bij cutaan gebruik van clindamycine en benzoylperoxide zijn nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk.
Advies: Kan (voor zover bekend zonder gevaar) volgens voorschrift worden gebruikt.
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor lincomycinen.
Waarschuwingen
Maag-darmaandoeningen: wees voorzichtig bij een voorgeschiedenis van een inflammatoire darmziekte of door een antibioticum veroorzaakte colitis in de voorgeschiedenis. Bij langdurige of ernstige diarree en/of darmkrampen de behandeling onmiddellijk staken, omdat symptomen kunnen duiden op een antibiotica-gerelateerde colitis.
Het te dik aanbrengen van de gel leidt tot huidirritatie, zonder dat de werkzaamheid toeneemt. Bij ernstige huidirritatie (hevige roodheid, droogheid, jeuk, stekend gevoel of branderigheid) de behandeling direct staken; bij lichte irritatie het aantal applicaties verminderen of de behandeling tijdelijk onderbreken.
Fotosensibilisatie: benzoylperoxide kan gevoeligheid voor zonlicht vergroten. Vermijd het gebruik van zonnebanken/lampen en minimaliseer blootstelling aan zonlicht en andere UV-straling door gebruik van een zonnebrandcrème en het dragen van beschermende kleding. Verbranding door de zon moet eerst zijn genezen voordat behandeling kan worden begonnen.
Benzoylperoxide kan een blekende werking hebben op textiel, het haar en de wenkbrauwen.
Resistentie: kruisresistentie met antimicrobiële middelen van de macrolidengroep kan voorkomen. De combinatie met benzoylperoxide vermindert de kans op bacteriële resistentie.
De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij kinderen < 12 jaar; gebruik wordt daarom niet aanbevolen.
Overdosering
Eigenschappen
Benzoylperoxide heeft een bactericide werking (waarschijnlijk door het langzaam vrijkomen van zuurstof) tegen het vaak bij acne betrokken anaerobe Propionibacterium acnes. Benzoylperoxide werkt mild keratolytisch door oxidatie van disulfidebruggen in keratine, waardoor de vorming en omvang van comedonen wordt verminderd. Ook heeft benzoylperoxide een sebostatische werking, waardoor excessieve sebumproductie onderdrukt wordt en een droge huid ontstaat. Clindamycine is een bacteriostatisch antimicrobieel middel, behorend tot de lincomycinen. Clindamycine bindt aan de 50S-subunit van het bacteriële ribosoom en remt daarmee de vroege fase van de bacteriële eiwitsynthese. Clindamycine is werkzaam tegen o.a. de vaak voorkomende Propionibacterium acnes en heeft ook een anti-inflammatoire werking. Vooral pustels en papels worden bestreden, het is minder werkzaam tegen comedonen. Werking: na 2–5 weken.
’Pitted keratolysis’ wordt veroorzaakt door een combinatie van vocht, warmte en de bacterie Corynebacterium minutissimum (mogelijk spelen ook andere bacteriën een rol). Bij een aantal patiënten met ’pitted keratolysis’ bleek behandeling met clindamycine/ benzoylperoxide effectief na 3–4 weken.
Kinetische gegevens
| Resorptie | benzoylperoxide wordt, na omzetting tot benzoëzuur, gedeeltelijk door de intacte huid opgenomen. De opname van clindamycine door de huid is gering. |
| Metabolisering | benzoylperoxide wordt (vnl. in de dermis) omgezet tot benzoëzuur en daarna tot hippuurzuur. |
| Eliminatie | als hippuurzuur met de urine. |
Geneesmiddelgroep
clindamycine/benzoylperoxide hoort bij de groep dermatica, combinatiepreparaten.
- benzoezuur/salicylzuur (J05AF06)
- benzoylperoxide/miconazol (J05AF06)
- biergist/haaienlevertraan (J05AF06)
- bismutsubnitraat/lidocaïne/zinkoxide (J05AF06)
- clindamycine/benzoylperoxide (J05AF06)
- clindamycine/tretinoïne (J05AF06)
- lauromacrogol 400/natriumoleaat (J05AF06)
- mucopolysaccharidepolysulfaat/salicylzuur (J05AF06)