dexamethason/gentamicine
Samenstelling
Dexagenta-POS Ursapharm Benelux bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels
- Verpakkingsvorm
- 5 ml
Bevat per ml: dexamethason(di-Na-fosfaat) 1 mg, gentamicine (als sulfaat) 3 mg. Bevat tevens: fosfaat(buffer). Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
Dexamytrex Bausch & Lomb
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels
- Verpakkingsvorm
- 5 ml
Bevat per ml: dexamethason(di-Na-fosfaat) 1 mg, gentamicine (als sulfaat) 3 mg. Bevat tevens: fosfaat(buffer) en natriummetabisulfiet. Conserveermiddel: cetrimide.
- Toedieningsvorm
- Oogzalf
- Verpakkingsvorm
- 3 g
Bevat per g: dexamethason 0,3 mg, gentamicine (als sulfaat) 3 mg. Bevat tevens: wolvet (adeps lanae). Conserveermiddel: butylhydroxytolueen.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
dexamethason/gentamicine vergelijken met een ander geneesmiddel.
Advies
De behandeling met corticosteroïdbevattende oogdruppels of -zalf dient te geschieden door een oogarts. De combinatie van een corticosteroïd met een antimicrobieel middel is zelden geïndiceerd. Gentamicine wordt in de kliniek gereserveerd voor ernstige gevallen, waarin niet of onvoldoende op de gebruikelijke antimicrobiële middelen wordt gereageerd. Gezien het voorgaande is het toepassingsgebied van de combinatie dexamethason/gentamicine beperkt.
Indicaties
Behandeling van ontstekingsverschijnselen en profylaxe van secundaire ooginfecties na operaties onder strikt oogheelkundig toezicht.
Dosering
Behandeling en profylaxe ooginfecties:
Volwassenen:
1 druppel 4–6×/dag in de conjunctivaalzak van het aangedane oog of ca. 5 mm zalfstreng 2–3×/dag en ’s avonds voor het slapen gaan op de binnenzijde van het onderste ooglid. De behandelduur bedraagt maximaal 14 dagen.
Druk de traanbuis 1–3 minuten dicht tijdens en direct na toediening; dit voorkomt dat de oogdruppel afvloeit naar de neus- en keelholte wat systemische reacties tot gevolg kan hebben.
Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en viskeuze druppels of oogzalven als laatste toedienen.
Bijwerkingen
Lokaal: Soms (0,1–1%): branderig gevoel bij toediening.
Zelden (0,1–0,01%): perforatie van de cornea, superinfectie door niet–gevoelige micro–organismen.
Zeer zelden (< 0,01%): bij langdurig gebruik: verhoogde intra–oculaire druk (glaucoom), subcapsulair cataract.
Verder zijn gemeld: oogklachten (irritatie, pijn, tranenvloed, wazig zien, corpus–alienum–gevoel), conjunctivitis, keratitis (incl. zweren), corneacalcificatie, vertroebeling van de cornea, ptosis, mydriasis, oculaire hyperemie, vertraagde wondgenezing bij gebruik na hoornvliesaandoeningen.
Systemisch: Zelden (0,1–0,01%): allergische reacties, overgevoeligheid, Stevens–Johnsonsyndroom.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Corticosteroïden passeren de placenta.
Teratogenese: Bij de mens zijn er tot nu toe geen aanwijzingen voor teratogene effecten van corticosteroïden, zoals waargenomen in dierstudies (bij hoge systemische dosis). Bij de mens zijn na systemische toediening van sommige aminoglycosiden enkele gevallen van neonatale schade aan het cochleovestibulaire apparaat of nierfunctie gevonden.
Farmacologisch effect: Gezien de lage systemische belasting bij het gebruik van oogdruppels worden geen nadelige effecten bij de foetus verwacht.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend (dexamethason). Ja, in geringe mate (gentamicine).
Farmacologisch effect: Tijdens de eerste weken na de geboorte worden aminoglycosiden mogelijk meer geabsorbeerd door de pasgeborene en langzamer geëlimineerd. De systemische belasting van aminoglycosiden en dexamethason bij gebruik van de oogdruppels door de moeder is echter laag en de blootstelling via de melk waarschijnlijk verwaarloosbaar klein.
Advies: Kan (voor zover bekend zonder gevaar) volgens voorschrift worden gebruikt.
Contra-indicaties
- Acute ooginfecties veroorzaakt door een virus (o.a. keratitis dendritica, vaccinia, varicella) of schimmel.
- Mycobacteriële en luetische ooginfecties. Acute etterige ontstekingen van het voorste oogsegment.
- Gesloten en open-kamerhoekglaucoom.
- Overgevoeligheid voor aminoglycosiden.
Waarschuwingen
Kruisovergevoeligheid en kruisresistentie met andere aminoglycosiden kunnen optreden; in dat geval de behandeling staken. Overgroei van niet-gevoelige micro-organismen, incl. schimmels, is mogelijk; in dat geval de toepassing staken. Bij een ooginfectie alleen lokale corticosteroïden geven als de infectie onder controle is door een efficiënte anti-infectieuze behandeling. Langdurige behandeling kan leiden tot verhoogde intra-oculaire druk met mogelijke ontwikkeling van glaucoom en in zeldzame gevallen schade aan de oogzenuw, visusstoornissen en gezichtsvelddefecten, posterieure subcapsulaire cataractvorming en vertraagde wondgenezing. Een stijging van de intraoculaire druk treedt in het algemeen binnen twee weken na starten van de behandeling op. Adequate controle is aangewezen, vooral indien glaucoom in de familie voorkomt. Ouderen en kinderen zijn zeer gevoelig voor het ontwikkelen van oculaire hypertensie, glaucoom en cataract bij topicaal gebruik van corticosteroïden. Bij aandoeningen die de cornea of sclera dunner maken kan topisch gebruik van corticosteroïden in sommige gevallen leiden tot perforatie. Geen contactlenzen dragen tijdens een behandeling met dexamethason oogdruppels. Bij droge ogen of een beschadigde cornea is nauwlettend toezicht vereist, omdat het conserveermiddel benzalkoniumchloride bij langdurig gebruik keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie kan veroorzaken. Als een aanmerkelijk beschadigde cornea gemeld is, kan het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels leiden tot corneacalcificaties. Bij lokaal gebruik van wolvet kan irritatie optreden.
Overdosering
Bij accidentele orale inname door (kleine) kinderen kunnen systemische effecten optreden, zie vergiftigingen.info.
Eigenschappen
Dexamethason is een sterk werkend corticosteroïd. Corticosteroïden hebben een anti-inflammatoire en vasoconstrictieve werking. Zij onderdrukken de ontstekingsreactie zonder de onderliggende aandoening te genezen. Gentamicine is een aminoglycoside met sterk bactericide werking. Het remt de eiwitsynthese in bacteriën door binding aan de 30S subunit van het ribosoom. Doorgaans gevoelig zijn: Staphylococcus aureus (meticilline–gevoelig), Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., sommige species van Proteus (indol–positief) zoals Proteus vulgaris, Salmonella enterica en Serratia spp. Een verworven resistentie kan een probleem zijn bij: Staphylococcus aureus (excl. meticilline–gevoelig), Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, sommige species van Proteus (indol–negatief) zoals Proteus mirabilis. Ongevoelig zijn: Enterococcus spp., Streptococcus spp., species van Bacteroides en Clostridium.
Kinetische gegevens
| Resorptie | niet (gentamicine) of matig (dexamethasonnatriumfosfaat) bij intact cornea–epitheel. |
| T max | 1–2 uur (dexamethasonnatriumfosfaat, in kamerwater). |
| Overig | plasmaconcentratie: laag, ca. 555 picog/ml (dexamethason). |
| Metabolisering | lokaal hydrolysering tot actief dexamethason; daarna systemisch tot inactieve metabolieten (dexamethasonnatriumfosfaat). |
| Eliminatie | met de urine (dexamethason en metabolieten). |
| T 1/2 | ca. 3 uur (dexamethason). |
Geneesmiddelgroep
dexamethason/gentamicine hoort bij de groep corticosteroïden met antimicrobiële middelen, oculair.