ganirelix
Samenstelling
Fyremadel (als acetaat) Sun Pharmaceutical Industries Europe b.v.
- Toedieningsvorm
- Injectievloeistof
- Sterkte
- 0,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- wegwerpspuit 0,5 ml
Orgalutran Merck Sharp & Dohme bv
- Toedieningsvorm
- Injectievloeistof
- Sterkte
- 0,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- wegwerpspuit 0,5 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Tussen de GnRH-antagonisten (zoals ganirelix en cetrorelix) en de GnRH-agonisten die worden toegepast bij het voorkómen van een voortijdige LH-piek bij kunstmatige voortplantingstechnieken bestaat een verschil in toedieningsgemak en bijwerkingen, die een rol kunnen spelen bij de keuze. De ervaring met GnRH-antagonisten is nog beperkt. Vergelijkend onderzoek tussen ganirelix en cetrorelix ontbreekt. Ganirelix is goedkoper dan cetrorelix.
Indicaties
- Voorkómen van voortijdige ovulatie bij gecontroleerde ovariële hyperstimulatie in het kader van kunstmatige voortplantingstechnieken.
Dosering
Preventie van voortijdige ovulatie:
Volwassenen:
De injectie s.c. bij voorkeur in het bovenbeen toedienen, evt. door de patiënte zelf: 0,25 mg 1×/dag, afhankelijk van de ovariële respons (follikelgrootte en/of oestradiolwaarden) te beginnen op dag 5 of dag 6 van de ovariële stimulatie met FSH of corifollitropine α tot aan het tijdstip dat er genoeg follikels van voldoende grootte aanwezig zijn. De injectie op ongeveer hetzelfde tijdstip toedienen als de FSH- of corifollitropine α–injectie, maar op een andere plaats. Bij afwezigheid van folliculaire groei kan het begin van de ganirelix-toediening worden uitgesteld. De laatste fase van de follikelrijping kan worden geïnduceerd door humaan chorion gonadotrofine (HCG), gegeven binnen 30 uur na de laatste ganirelix-injectie.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): matige of ernstige lokale reacties op de injectieplaats (voornamelijk roodheid, met of zonder zwelling) die meestal binnen vier uur na toedienen verdwijnen.
Soms (0,1-1%): hoofdpijn, misselijkheid, malaise.
Zeer zelden (< 0,01%): overgevoeligheidsreacties (incl. huiduitslag, zwelling van het gezicht en kortademigheid).
Verder is gemeld: verergering van een reeds aanwezig eczeem.
Interacties
Een interactie met andere geneesmiddelen, waaronder middelen die histamine vrijmaken, kan niet worden uitgesloten.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Gebruik is gecontra–indiceerd.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding is gecontra–indiceerd.
Contra-indicaties
- Matige en ernstige nier- en leverinsufficiëntie.
Waarschuwingen
Niet toepassen bij een ernstige allergische aandoening, omdat klinische ervaring ontbreekt. De verpakking bevat natuurlijk latexrubber, dat allergische reacties kan veroorzaken. Tijdens of na ovariële stimulatie kan een hyperstimulatiesyndroom optreden. Medicatie ter ondersteuning van de luteale fase dient te worden gegeven volgens het standaardprotocol van de fertiliteitskliniek. De veiligheid en effectiviteit is niet vastgesteld bij vrouwen die < 50 kg of > 90 kg wegen. In klinische onderzoeken is ganirelix toegepast in combinatie met recombinant-FSH of corifollitropine α. Ervaring bij verminderde nier- of leverfunctie ontbreekt.
Overdosering
Eigenschappen
Gonadoreline-(GnRH)antagonist. Het bindt competitief aan GnRH-receptoren in de hypofyse, waardoor de afgifte van LH en in mindere mate van FSH dosisafhankelijk wordt geblokkeerd. Deze blokkade begint direct en wordt bij voortgezette behandeling gehandhaafd. Bij vrouwen wordt de LH-piek en daarmee de ovulatie uitgesteld.
Kinetische gegevens
| F | s.c. ca. 91%. |
| T max | 1–2 uur. |
| Eliminatie | met de feces (ca. 75%, uitsluitend als metabolieten) en met de urine (ca. 22%, vooral als onveranderde stof). |
| T 1/2el | ca. 13 uur. |
Geneesmiddelgroep
ganirelix hoort bij de groep gonadoreline-antagonisten.