picozwavelzuur/magnesiumoxide/citroenzuur
Samenstelling
Picoprep Ferring bv
- Toedieningsvorm
- Poeder voor drank
Bevat per sachet: natriumpicosulfaat 10 mg, magnesiumoxide 3,5 g, watervrij citroenzuur 12,0 g. Bevat tevens: kaliumwaterstofcarbonaat 0,5 g (5 mmol = 195 mg kalium).
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
picozwavelzuur/magnesiumoxide/citroenzuur vergelijken met een ander geneesmiddel.
Advies
Indien darmreiniging noodzakelijk is, bijvoorbeeld bij coloscopie, kan behandeling met zowel picozwavelzuur/magnesiumoxide/citroenzuur als met macrogol/elektrolyten worden ingezet. Bij specifieke patiëntengroepen met kans op dehydratie-gerelateerde complicaties heeft macrogol/elektrolyten de voorkeur. Daarentegen kan picozwavelzuur/magnesiumoxide/citroenzuur worden ingezet bij patiënten die moeite hebben om grote volumes vocht in te nemen.
Indicaties
Reiniging van de darm voorafgaand aan röntgenologisch onderzoek of endoscopie ; reiniging van de darm voorafgaand aan heelkundige ingreep indien dit klinisch noodzakelijk wordt geacht.
Dosering
De dag voorafgaand aan de behandeling wordt een vezelarm dieet aanbevolen, een dieet met uitsluitend heldere vloeistoffen (bestaande uit een diversiteit aan vruchtensappen zonder vruchtvlees, frisdrank, heldere bouillon, thee, koffie zonder melk, water) is aanbevolen. Alleen water drinken kan leiden tot een verstoring van de elektrolytenbalans.
Om dehydratie tijdens de behandeling te voorkomen wordt aanbevolen om tijdens de behandeling na de eerste dosis minstens 5× 250 ml en na de tweede dosis minstens 3× 250 ml heldere vloeistof verdeeld over verschillende uren te drinken. Heldere vloeistof mag worden ingenomen tot 2 uur voor de ziekenhuisbehandeling.
Lediging van de darm:
Volwassenen (inclusief ouderen):
1 sachet opgelost in water ’s ochtends voor 8 uur op de dag vóór behandeling innemen. Na 6 tot 8 uur nog een sachet opgelost in water innemen.
Kinderen > 9 jaar:
1 sachet ’s ochtends (voor 8 uur) en ’s middags (6–8 uur na ochtenddosering).
Kinderen 4–9 jaar:
1 sachet ’s ochtends en 2 afgestreken maatlepels ’s middags (6–8 uur na ochtenddosering).
Kinderen 2–4 jaar:
2 afgestreken maatlepels ’s ochtends en ’s middags (6–8 uur na ochtenddosering).
Kinderen 1–2 jaar:
1 afgestreken maatlepel ’s ochtends en ’s middags (6–8 uur na ochtenddosering).
De inhoud van een sachet oplossen in circa 150 ml (voor kinderen per maatlepel circa 50 ml) water, 2–3 minuten roeren, eventueel laten afkoelen. De meegeleverde maatlepel met een recht voorwerp afstrijken. 1 afgestreken maatlepel komt overeen met ¼ sachet.
Bijwerkingen
Zeer vaak: buikpijn.
Vaak (1-10%): vermoeidheid, hoofdpijn, slaapstoornis, droge mond, dorst, misselijkheid, pijn in de endeldarm, anale klachten.
Soms (0,1-1%): overgevoeligheid, anafylactische reacties, hyponatriëmie, hypokaliëmie, epileptische insulten, verwardheid, duizeligheid, orthostatische hypotensie, braken, fecale incontinentie, aftoïdvormige zweren in het ileum, (erythemateuze en maculopapuleuze) huiduitslag, urticaria, purpura, jeuk.
Verder is gemeld: hevige diarree.
Interacties
Gedurende de behandelperiode kan de absorptie van andere, oraal toegediende geneesmiddelen (zoals anti-epileptica, orale anticonceptiva, bloedglucoseverlagende middelen en antibiotica) afnemen. Tetracycline en fluorchinolonen, ijzerpreparaten, digoxine, chloorpromazine en penicillamine minstens 2 uur vóór en meer dan 6 uur na toediening van picozwavelzuur/magnesiumcitraat innemen om chelatie met magnesium te voorkomen. Bulkvormende laxantia verminderen het effect van picozwavelzuur/magnesiumoxide/citroenzuur. Wees voorzichtig met gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die hypokaliëmie teweeg kunnen brengen (diuretica, corticosteroïden) of waarbij hypokaliëmie een risico vormt (digoxine). Gelijktijdig gebruik van prostaglandinesynthetaseremmers of geneesmiddelen die het syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH) teweeg kunnen brengen (tricyclische antidepressiva, selectieve serotonineheropnameremmers, antipsychotica, carbamazepine) vermeerdert de kans op waterretentie en/of verstoorde elektrolytenbalans. Bij gebruik van lithium controle van de lithiumspiegel overwegen.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens onvoldoende gegevens. Bij dieren is na hoge doses teratogeniteit waargenomen.
Advies: Gebruik ontraden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend, echter bij oraal gebruik is systemische resorptie zeer laag.
Advies: Weeg het risico van het gebruik van dit middel in combinatie met het geven van borstvoeding af.
Contra-indicaties
Misselijkheid en braken. Rabdomyolyse. Ernstig verminderde nierfunctie, hypermagnesiëmie, ernstige dehydratie. Congestief hartfalen. Maagretentie, gastro-intestinale ulceratie, actieve inflammatoire darmaandoening, toxische colitis, toxisch megacolon, ileus, acute buikaandoeningen die operatief ingrijpen vergen (zoals acute blindedarmontsteking (appendicitis) en gastro-intestinale obstructie of perforatie).
Waarschuwingen
Niet gebruiken als standaard laxeermiddel. Wees voorzichtig bij recente gastro-intestinale operatieve ingreep, bij verminderde nierfunctie, een hartaandoening of inflammatoire darmaandoening. Bij onvoldoende inname van water en elektrolyten kunnen deficiënties ontstaan, met name bij kinderen, oudere en minder fitte patiënten en patiënten met een laag lichaamsgewicht. Bij een BMI < 18 is extra controle op de vochtbalans aangewezen. Bij deze patiënten de elektrolytenconcentraties in het serum nauwkeurig controleren en indien nodig maatregelen nemen om de vocht/elektrolytenbalans te herstellen. Een periode van darmreiniging beperken tot 24 uur, langer gebruik doet de kans op verstoring van de vocht/elektrolytenbalans toenemen. picozwavelzuur/magnesiumoxide/citroenzuur bevat 5 mmol (= 195 mg) kalium; bij een kaliumbeperkt dieet hiermee rekening houden.
Overdosering
Neem voor informatie over een vergiftiging contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Picozwavelzuur is een contactlaxans dat in het colon door bacteriën wordt omgezet in de werkzame stof difenol, dat het slijmvlies van de dikke darm en het rectum stimuleert. Magnesiumcitraat, dat gevormd wordt uit magnesiumoxide en citroenzuur, is een osmotisch laxans dat in het colon vocht vasthoudt. De gecombineerde werking is het leegmaken van de darm.
Kinetische gegevens
| Resorptie | beide bestanddelen worden niet in aantoonbare hoeveelheden opgenomen vanuit het maag-darmkanaal. |
Geneesmiddelgroep
picozwavelzuur/magnesiumoxide/citroenzuur hoort bij de groep laxantia, combinatiepreparaten.