reslizumab
Samenstelling
Cinqaero Pharmachemie bv
- Toedieningsvorm
- Concentraat voor infusievloeistof
- Sterkte
- 10 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- flacon 2,5 ml, flacon 10 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Niet-medicamenteuze adviezen bij astma bestaan uit stoppen met roken, voldoende beweging, vermijding van prikkels en gewichtsreductie bij obesitas. Bij minder frequente astmaklachten (≤ 2×/week) is ’zo nodig’-gebruik van een kortwerkend β2-sympathicomimeticum aangewezen. Bij frequentere klachten (≥ 3×/week) en vaker gebruik van een kortwerkend β2-sympathicomimeticum, is onderhoudsbehandeling met een inhalatiecorticosteroïd (ICS) geïndiceerd. Indien hiermee onvoldoende astmacontrole wordt bereikt, kan een langwerkend β2-sympathicomimeticum worden toegevoegd aan de onderhoudsbehandeling met ICS.
Voor reslizumab is geen advies vastgesteld over de plaats van de medicamenteuze behandeling van ernstig eosinofiel astma.
Indicaties
Als aanvullende behandeling bij ernstig eosinofiel astma bij volwassenen, die onvoldoende onder controle is met een hooggedoseerd inhalatiecorticosteroïd in combinatie met een ander geneesmiddel voor onderhoudsbehandeling.
Dosering
Ernstig eosinofiel astma:
Volwassenen:
I.v. 3 mg/kg lichaamsgewicht, 1×/4 weken toegediend als infuus gedurende 20-50 minuten. Evalueer jaarlijks de effectiviteit van de behandeling. Het benodigde volume toedienen aan een infuuszak van 50 ml NaCl 0,9%.
Een overgeslagen dosis zo snel mogelijk alsnog toedienen. Er mag geen dubbele dosis worden toegediend.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): verhoogde serumcreatinekinasewaarde.
Soms (0,1-1%): anafylactische-, infusiegerelateerde- en overgevoeligheidsreacties (zoals dyspneu, piepende ademhaling, gastro-intestinale symptomen, dermale symptomen en koude rillingen), myalgie.
Anafylactische reacties traden op tijdens of binnen 20 minuten na afloop van de infusie en werden bij de tweede dosis gemeld.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Gebruik ontraden.
Overig: Houd rekening met een lange halfwaardetijd (zie de rubriek Eigenschappen).
Lactatie
Overgang in moedermelk: Onbekend. Ja, bij dieren.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden.
Contra-indicaties
Waarschuwingen
Niet gebruiken voor de behandeling van acute astma-exacerbaties. Instrueer de patiënt contact op te nemen als symptomen verergeren of als de astma niet onder controle komt.
Wegens de kans op acute systemische reacties de patiënt tijdens en gedurende een gepaste tijd na de infusie bewaken. De infusie staken als een overgevoeligheidsreactie optreedt; bij een anafylactische reactie de behandeling permanent staken.
Patiënten met parasitaire wormen dienen eerst adequaat behandeld te zijn voordat gestart wordt met reslizumab. Als tijdens de behandeling een worminfectie ontstaat die niet reageert op antiparasitaire therapie, overweeg dan tijdelijk staken van de behandeling met reslizumab, vanwege de rol van eosinofielen in de afweer tegen parasitaire wormen.
De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij kinderen < 17 jaar. Er zijn relatief weinig gegevens beschikbaar over het gebruik bij patiënten > 75 jaar.
Overdosering
Neem voor informatie over een vergiftiging met reslizumab contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Gehumaniseerd monoklonaal antilichaam (IgG4, κ), dat specifiek bindt aan humaan interleukine-5 (IL-5) en op deze manier de binding van IL-5 blokkeert aan receptoren op het celoppervlak. IL-5 speelt een belangrijke rol in de aantrekking, rijping, differentiatie en activering van humane eosinofielen. Door blokkade van IL-5 wordt de overleving en activiteit van eosinofielen verlaagd.
Kinetische gegevens
| T max | aan het einde van de infusietijd. |
| V d | ca. 0,07 l/kg. |
| Metabolisering | via proteolyse. |
| T 1/2 | ca. 24 dagen. |
Geneesmiddelgroep
reslizumab hoort bij de groep monoklonale antilichamen, pulmonaal.