rifaximine
Samenstelling
Xifaxan Norgine bv
- Toedieningsvorm
- Tablet, omhuld
- Sterkte
- 550 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Voor de preventie van recidiverende episodes van hepatische encefalopathie (HE) is lactulose de eerste keus behandeling. Indien een tweede episode van manifeste HE (i.e. West Haven criteria graad 2 of hoger), ondanks lactulose behandeling, zich toch heeft voorgedaan, dan kan rifaximine worden toegevoegd aan lactulose. Rifaximine wordt niet aanbevolen als behandeling van HE. Routinematige profylactische therapie (lactulose of rifaximine) wordt niet aanbevolen voor de preventie van post-TIPS HE (HE na Transjugulaire Intrahepatische Portosystemische Shunt).
Aan de vergoeding van rifaximine zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Indicaties
Preventie van recidiverende episoden van manifeste hepatische encefalopathie bij volwassenen.
Dosering
Preventie van recidiverende episoden van hepatische encefalopathie:
Volwassenen:
2× per dag 550 mg.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): depressie, duizeligheid, hoofdpijn. Dyspneu. Misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, ascites. Huiduitslag, jeuk. Spierspasmen, gewrichtspijn. (Perifeer) oedeem.
Soms (0,1-1%): urineweginfectie, Clostridium-infectie, candidiasis. Convulsie, hypo-esthesie, hypersomnie, insomnia, verwarde toestand, angst, evenwichtsstoornissen, amnesie, aandachtsstoornissen, geheugenverlies. Pleurale effusie. Slokdarmbloeding, droge mond, anorexie. Opvlieger. Spierpijn. Dysurie, pollakisurie. Koorts. Anemie, hyperkaliëmie.
Zelden (0,01-0,1%): hypertensie, hypotensie. Rinitis, bovenste luchtweginfecties, pneumonie. Chronische obstructieve longziekte. Cellulitis. Dehydratie. Obstipatie. Rugpijn, asthenie, kneuzing. Proteïnurie.
Verder zijn gemeld: anafylactische reacties, angio-oedeem, overgevoeligheid. (Pre)syncope. Dermatitis, eczeem. Trombocytopenie, abnormale INR-waarden, afwijkende leverenzymwaarden.
Interacties
Niet combineren met andere rifamycinen (bv. rifabutine) wegens de kans op ernstige verstoring van de darmflora.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens onvoldoende gegevens. Bij dieren aanwijzingen voor schadelijkheid (skeletafwijkingen).
Advies: Gebruik ontraden.
Overig: Rifaximine wordt nauwelijks opgenomen vanuit het maag-darmkanaal. Desondanks raadt de fabrikant bij gebruik van orale anticonceptiva aanvullende anticonceptie aan, met name bij de sub-50 preparaten.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. De blootstelling aan rifaximine bij de moeder is door de geringe orale resorptie klein. De kans is daardoor minder groot dat de zuigeling nadelige effecten zal ondervinden.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden.
Contra-indicaties
- Darmobstructie.
- Overgevoeligheid voor rifamycinederivaten.
Waarschuwingen
Wees voorzichtig bij een ernstig gestoorde leverfunctie (Child-Pughscore 10–15) en bij een MELD (Model for End-Stage Liver Disease) score > 25. Na zes maanden gebruik de toepassing opnieuw beoordelen. Wees ook voorzichtig bij een gestoorde nierfunctie.
Clostridium difficile-geassocieerde diarree is gemeld; het optreden van pseudomembraneuze colitis is niet uitgesloten.
Roodachtige verkleuring van de urine kan optreden.
De veiligheid en effectiviteit bij personen < 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Overdosering
Eigenschappen
Antibacterieel middel en semisynthetisch derivaat van rifamycine, met een lokale werking. Bindt irreversibel aan RNA-polymerase en remt zo de bacteriële RNA-synthese. Remt de deling van ureum desaminerende bacteriën, waardoor de productie van ammoniak en andere verbindingen die een rol spelen in de pathogenese van hepatische encefalopathie afneemt.
Kinetische gegevens
| Resorptie | gering, < 1%. |
| Eliminatie | vooral onveranderd via de feces (circa 97%). |
Geneesmiddelgroep
rifaximine hoort bij de groep rifamycine-groep.