tranexaminezuur (bij fibrinolyse)
Samenstelling
Cyklokapron Injecties Pfizer bv
- Toedieningsvorm
- Injectievloeistof
- Sterkte
- 100 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- ampul 5 ml
Cyklokapron Tabletten Meda Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Tablet, omhuld
- Sterkte
- 500 mg
Tranexaminezuur Injecties Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Injectievloeistof
- Sterkte
- 100 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- ampul 5 ml
Tranexaminezuur tabletten Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Tablet, omhuld
- Sterkte
- 500 mg
Bevat tevens: gehydrogeneerde ricinusolie.
Traxidot Injecties DalecoPharmabv
- Toedieningsvorm
- Injectievloeistof
- Sterkte
- 100 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- ampul 5 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
tranexaminezuur (bij fibrinolyse) vergelijken met een ander geneesmiddel.
Advies
Bij abnormaal vaginaal bloedverlies wordt zo mogelijk de oorzaak behandeld. Bij hevig menstrueel bloedverlies door myomen of zonder (verdenking op) een specifieke oorzaak zijn er verschillende gelijkwaardige medicamenteuze opties, namelijk: een IUD met levonorgestrel, een combinatiepil (voorkeur 30 microg ethinylestradiol en 150 microg levonorgestrel), NSAID’s (naproxen of ibuprofen) en tranexaminezuur. De keuze wordt bepaald door specifieke kenmerken van de medicatie en de voorkeur van de patiënt. Bij acuut hevig vaginaal bloedverlies waarbij een direct effect gewenst is, is tranexaminezuur een alternatief voor orale progestagenen.
Indicaties
Tablet:
- Primaire hyperfibrinolyse of fibrinogenolyse met bloedingen of gevaar van bloedingen;
- Secundaire fibrinolyse door lokale behandeling (bv. bij prostatectomie, blaasoperatie, menorragie, conisatie van de cervix, tandextracties bij patiënten met hemofilie A of B);
- Hereditair angio-oedeem.
Injectie:
- Preventie en behandeling van bloedingen door algemene fibrinolyse of lokale fibrinolyse bij volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar (bv. bij menorragie of metrorragie, maag-darmbloedingen, bloedingen na blaaschirurgie, prostatectomie, thoraxchirurgie of andere grote operatieve ingrepen, obstetrische complicaties en overdosering met trombolytica).
Dosering
Algemene fibrinolyse:
Volwassenen:
i.v.: 15 mg/kg lichaamsgewicht, gewoonlijk 1 g, langzaam i.v. (1 ml/min) elke 6–8 uur.
Kinderen ≥ 1 jaar:
i.v.: ca. 20 mg/kg lichaamsgewicht/dag.
Lokale fibrinolyse in het algemeen:
Volwassenen:
i.v.: 500–1000 mg 2–3×/dag langzaam i.v. (1 ml/min).
Oraal: 1–1,5 g (15–25 mg/kg) 2–3×/dag.
Kinderen ≥ 1 jaar:
i.v.: ca. 20 mg/kg lichaamsgewicht/dag.
Prostatectomie en blaasoperatie:
Doorgaans starten met tranexaminezuur i.v., vervolgens 1 g oraal 3–4×/dag, totdat macroscopische hematurie niet langer optreedt.
Menorragie:
Oraal: 1–1,5 g 3–4×/dag gedurende 3–4 dagen.
Conisatie:
Oraal: 1,5 g 3×/dag gedurende 12–14 dagen postoperatief.
Tandextracties bij patiënten met stollingsstoornissen:
Doorgaans voor de ingreep starten met tranexaminezuur i.v., na de ingreep wordt gedurende 6–8 dagen 25 mg/kg 3–4×/dag oraal gegeven.
Hereditair angio-oedeem:
Oraal: 1–1,5 g 2–3×/dag, intermitterend of continu, afhankelijk van prodromale symptomen.
Bij nierinsufficiëntie: serumcreatinine: 120–249 micromol/l: 10 mg/kg i.v. of 15 mg/kg oraal 2×/dag; 250–500 micromol/l: 10 mg/kg i.v. of 15 mg/kg oraal elke 24 uur.
Toedieningsinformatie: De intraveneuze vloeistof (van 100 mg/ml) altijd langzaam toedienen met een snelheid van 1 ml/min.
Bijwerkingen
Vaak (1–10%): dosisafhankelijke maag-darmklachten (misselijkheid, braken, diarree).
Soms (0,1–1%): allergische huidreacties.
Zelden (0,01–0,1%): trombocytopenie, trombo-embolische aandoeningen (longembolie, cerebrovasculair accident). Blindheid, kleurenblindheid en andere visuele stoornissen.
Verder is gemeld: convulsies (m.n. bij i.v.-toediening van hoge doses),
Verder zijn bij de injectie gemeld: duizeligheid en hypotensie, overgevoeligheidsreacties (o.a. anafylaxie).
Interacties
De werking van trombolytica (alteplase, streptokinase) kan worden verminderd.
Gelijktijdige behandeling met anticoagulantia dient onder strikt toezicht te geschieden, omdat interactiestudies ontbreken.
Bij combinatie met hormonale anticonceptiva kan er meer kans op trombusvorming zijn.
Zwangerschap
Tranexaminezuur passeert de placenta.
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in geringe mate.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Contra-indicaties
- actieve trombo-embolische aandoeningen zoals diepveneuze trombose, longembolie en cerebrale trombose;
- subarachnoïdale bloeding;
- ernstige nierinsufficiëntie vanwege het risico van accumulatie;
- voorgeschiedenis van convulsies.
Injectie tevens:
- fibrinolytische omstandigheden na consumptiecoagulopathie (’disseminated intravascular coagulation’ of DIS), behalve bij patiënten met predominante activering van het fibrinolytische systeem met acute hevige bloedingen;
- intrathecale en intraventriculaire injectie, intracerebrale toediening.
Waarschuwingen
Voorzichtig toepassen bij een gestoorde nierfunctie omdat tranexaminezuur grotendeels renaal wordt geklaard; gebruik bij ernstige nierinsufficiëntie is gecontra–indiceerd.
Wegens een toegenomen kans op trombo-embolische complicaties terughoudend zijn bij trombo-embolische aandoeningen in de (familie-)anamnese.
Bij massale hematurie uit de bovenste urinewegen bestaat het risico van ureter-obstructie na toediening van tranexaminezuur.
Omdat visusstoornissen kunnen optreden bij langdurig gebruik is daarbij regelmatig oogonderzoek aangewezen.
Voor gebruik bij onregelmatige menstruatiebloedingen eerst de oorzaak vaststellen. Ervaring met de tabletten bij kinderen jonger dan 15 jaar met menorragie ontbreekt.
Er is weinig ervaring met de injectie bij kinderen vanaf 1 jaar.
Overdosering
Symptomen
misselijkheid, diarree, duizeligheid, hoofdpijn, hypotensie, stuipen, hypotonie, myopathie.
Neem voor meer informatie over een vergiftiging met tranexaminezuur contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Competitieve remmer van plasminogeen en daarmee de omzetting in plasmine in het fibrinolytische systeem. In hoge doseringen is tranexaminezuur ook een niet–competitieve plasmineremmer.
Kinetische gegevens
| Resorptie | oraal snel en goed. |
| F | ca. 35%. Na herhaalde toediening van 10–20 mg/kg blijven antifibrinolytisch actieve spiegels gehandhaafd gedurende 7–8 uur in het serum, tot 17 uur in weefsels en tot 48 uur in de urine. |
| V d | 0,13–0,17 l/kg. |
| Metabolisering | er zijn twee metabolieten geïdentificeerd: een N-geacetyleerd en een gedesamineerd derivaat. |
| Eliminatie | ca. 95% onveranderd met de urine in de eerste 12 uur na toediening. |
| T 1/2el | 3 uur. |
Geneesmiddelgroep
tranexaminezuur (bij fibrinolyse) hoort bij de groep antifibrinolytica.