beclometason (bij astma)
Samenstelling
Beclometason Aerosol/Inhalatiepoeder (dipropionaat) Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Aerosol CFK-vrij ’Inhalator’
- Sterkte
- 50 microg/dosis
- Verpakkingsvorm
- 200 doses
- Toedieningsvorm
- Aerosol CFK-vrij ’Inhalator’
- Sterkte
- 100 microg/dosis
- Verpakkingsvorm
- 200 doses
- Toedieningsvorm
- Aerosol CFK-vrij ’Inhalator’
- Sterkte
- 250 microg/dosis
- Verpakkingsvorm
- 200 doses
- Toedieningsvorm
- Inhalatiepoeder in patroon ’Cyclocaps’
- Sterkte
- 100 microg, 200 microg, 400 microg
Qvar (dipropionaat) IVAX Farma bv
- Toedieningsvorm
- Aerosol Extrafijn CFK-vrij ’Inhalator’
- Sterkte
- 50 microg/dosis
- Verpakkingsvorm
- 200 doses
- Toedieningsvorm
- Aerosol Extrafijn CFK-vrij ’Aerochamber plus met masker’
- Sterkte
- 50 microg/dosis
- Verpakkingsvorm
- 200 doses
- Toedieningsvorm
- Aerosol Extrafijn CFK-vrij ’Aerochamber plus met mondstuk’
- Sterkte
- 50 microg/dosis
- Verpakkingsvorm
- 200 doses
- Toedieningsvorm
- Aerosol Extrafijn CFK-vrij ’Inhalator’
- Sterkte
- 100 microg/dosis
- Verpakkingsvorm
- 200 doses
- Toedieningsvorm
- Aerosol Extrafijn CFK-vrij ’Aerochamber plus met mondstuk’
- Sterkte
- 100 microg/dosis
- Verpakkingsvorm
- 200 doses
- Toedieningsvorm
- Aerosol Extrafijn CFK-vrij ’Aerochamber plus met masker’
- Sterkte
- 100 microg/dosis
- Verpakkingsvorm
- 200 doses
- Toedieningsvorm
- Aerosol Extrafijn CFK-vrij ’Autohaler’
- Sterkte
- 50 microg/dosis
- Verpakkingsvorm
- 200 doses
- Toedieningsvorm
- Aerosol Extrafijn CFK-vrij ’Autohaler’
- Sterkte
- 100 microg/dosis
- Verpakkingsvorm
- 200 doses
- Toedieningsvorm
- Aerosol Extrafijn CFK-vrij ’Redihaler’
- Sterkte
- 100 microg/dosis
- Verpakkingsvorm
- 200 doses
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
beclometason (bij astma) vergelijken met een ander geneesmiddel.
Advies
Niet-medicamenteuze adviezen bij astma bestaan uit stoppen met roken, voldoende beweging, vermijding van prikkels en gewichtsreductie bij obesitas. Bij minder frequente astmaklachten (≤ 2×/week) is ’zo nodig’-gebruik van een kortwerkend β2-sympathicomimeticum aangewezen. Bij frequentere klachten (≥ 3×/week) en vaker gebruik van een kortwerkend β2-sympathicomimeticum, is onderhoudsbehandeling met een inhalatiecorticosteroïd (ICS; bv. beclometason) geïndiceerd. Indien hiermee onvoldoende astmacontrole wordt bereikt, kan een langwerkend β2-sympathicomimeticum worden toegevoegd aan de onderhoudsbehandeling met ICS.
Indicaties
- Onderhoudsbehandeling van astma.
- Niet geregistreerde indicatie: onderhoudsbehandeling COPD
Dosering
De dosering is afhankelijk van de ernst van de astma. Zodra verbetering optreedt, de dosering verlagen tot de laagste nog effectieve dosis.
Gewone aerosol:
Volwassenen:
bij licht persisterend astma kan 100–200 microg per dag voldoende zijn, zo nodig verhogen tot 800 microg per dag. Begindosering bij matig tot ernstig astma: 800–1600 microg per dag, zo nodig verhogen tot 2000 microg per dag. Onderhoudsdosering: laagste dosering waarbij de patiënt symptoomvrij blijft, gewoonlijk 200–800 microg 2×/dag (afhankelijk van de ernst van de astma).
Kinderen < 12 jaar:
50–100 microg 2–4×/dag, max. 500 microg per dag.
Aerosol extra fijn:
Volwassenen:
Aerosol extra fijn: 50–200 microg 2×/dag; max. 800 microg per dag. De aanbevolen dagdosering van de extra fijne aerosol is een factor 2–2½ lager dan van de gewone aerosol; bij omzetting hier rekening mee houden. Bij overzetten van fluticason op de extra fijne beclometason aerosol kan dezelfde dosering worden toegepast; bij budesonide naar extra fijne beclometason aerosol de helft van de budesonide dosering. De Autohaler en Redihaler zijn inhalatoren die door inademen worden geactiveerd.
Kinderen > 5 jaar:
50–100 microg 2×/dag, max. 100 microg 2×/dag.
Inhalatiepoeder:
Volwassenen:
200–400 microg 2×/dag; bij ernstig astma verhogen tot max. 2000 microg/dag. Het inhalatiepoeder in de cyclocaps inhaleren met de Cyclohaler.
Kinderen:
100–200 microg 2×/dag; bij ernstig astma verhogen tot max. 800 microg/dag. Het inhalatiepoeder in de cyclocaps inhaleren met de Cyclohaler).
[COPD]
Volwassenen:
Volgens de NHG-standaard COPD: gewone dosisaerosol of inhalatiepoeder: 400 microg 2×/dag, max. 1600 microg/dag. Behandelduur: initieel gedurende één jaar en wel alleen bij ≥ 2 ernstige exacerbaties (≥ 2 kuren prednisolon en/of een antibioticum of 1 ziekenhuisopname wegens COPD) in het voorafgaande jaar, ondanks behandeling met een langwerkende luchtwegverwijder. Bij een afname van het aantal exacerbaties, gemeten aan het aantal kuren prednisolon of een antibioticum of ziekenhuisopnamen wegens COPD, kan deze behandeling worden voortgezet. Als het aantal exacerbaties niet afneemt of er gedurende een langere periode (twee jaar) geen exacerbaties meer zijn, de behandeling, omdat deze een verhoogd risico geeft op een pneumonie, staken. Bij beclometason extra fijn gelden lagere doseringen, de NHG heeft deze niet opgenomen en wijst er op dat een dergelijk preparaat relatief duur is.
Beëindigen of verminderen van behandeling met orale corticosteroïden: inhalatietherapie toevoegen aan de bestaande orale therapie gedurende 14 dagen. Hierna kan men proberen de dosis van het orale corticosteroïd te verlagen met maximaal 0,1 mg betamethason (of equivalent) per dag.
Bijwerkingen
Vaak (1–10%): orofaryngeale candidiasis, heesheid, geïrriteerde keel.
Zelden: overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem van ogen, gelaat, lippen en keel, paradoxale bronchospasmen.
Zeer zelden (< 0,01%): jeuk, huiduitslag, urticaria, erytheem. Systemische effecten als Cushingsyndroom, Cushingsyndroomachtige verschijnselen, remming bijnierschorsfunctie, vermindering botdichtheid, cataract en glaucoom (met name bij langdurig gebruik van hoge doses).
Verder kunnen optreden: psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie, agressie, gedragsveranderingen (vooral bij kinderen).
Verder is bij andere inhalatiecorticosteroïden gemeld: pneumonie (bij COPD-patiënten).
Interacties
Zwangerschap
Advies: Kan, voor zover bekend zonder gevaar voor de vrucht, overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja.
Advies: Kan met de nodige voorzichtigheid in de aanbevolen dosering worden gebruikt.
Contra-indicaties
- status asthmaticus;
- tuberculose;
- (andere) infecties van de luchtwegen;
- overgevoeligheid voor corticosteroïden;
- terughoudendheid is geboden bij longafwijkingen zoals bronchiëctasieën en pneumoconiose.
Waarschuwingen
Inhalatiecorticosteroïden kunnen bepaalde symptomen van bacteriële, virale of door schimmels veroorzaakte luchtweginfecties maskeren. Wees terughoudend bij bronchiëctasieën en pneumoconiose is, in verband met mogelijke schimmelinfecties. Longtuberculose kan geactiveerd worden door behandeling met inhalatiecorticosteroïden. Door na inhalatie de mond goed met water te spoelen (niet doorslikken), vermindert de kans op orofaryngeale candidiasis. Antimycotische behandeling kan nodig zijn
De kans op pneumonie bij COPD (offlabel) neemt toe door het gebruik van inhalatiecorticosteroïden, houd bij het voorschrijven daarom rekening met risicofactoren voor pneumonie (roken, hogere leeftijd, voorgeschiedenis van pneumonie, lage BMI en ernstig COPD).
Bij nog niet met corticosteroïden behandelde patiënten treedt als regel binnen 10 dagen een therapeutisch effect op. Soms is er een dusdanige hoeveelheid slijm in de bronchi, dat de werkzame stof niet in de slijmvliezen van de bronchi kan penetreren. Het is dan wenselijk tevens een korte kuur (ca. 2 weken) met orale corticosteroïden te geven. Na langdurige behandeling met orale corticosteroïden bij overschakeling op een inhalatiepreparaat rekening houden met langzaam herstel van de verstoorde bijnierschorsfunctie. Bij overschakeling dient de patiënt over een redelijk stabiele conditie te beschikken. Een aantal patiënten zal tijdens de overschakeling een verminderd algeheel steroïd-effect ervaren, met symptomen zoals vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid en braken. Gedurende de eerste maanden na overschakeling is bij fysiek belastende situaties zoals ernstige infecties, traumata en operatieve ingrepen een extra dosis orale corticosteroïden noodzakelijk. Tijdens de overschakeling kunnen symptomen optreden die voorheen werden onderdrukt, zoals allergische rinitis en eczeem.
Bij paradoxale bronchospasmen die gepaard gaan met onmiddellijke toename van het piepend ademhalen, kortademigheid en hoest de behandeling onmiddellijk staken. De behandeling in andere gevallen niet abrupt staken.
Toenemend gebruik van kortwerkende bronchusverwijders duidt op een verslechtering van het astma; het behandelschema dan aanpassen.
Bij langdurig gebruik bij kinderen de groei controleren; bij groeiremming trachten de dosering inhalatiecorticosteroïd te verminderen.
Heesheid wordt meestal minder na verlagen van de dosering en/of rust van de stem.
Overdosering
Symptomen
Chronisch gebruik van zeer hoge doses kan bijnierschorssuppressie geven. Regelmatige controle van de bijnierschorsfunctie is aan te bevelen, waarbij de behandeling kan worden voortgezet op geleide van de reactie van de patiënt. Ook acute inhalatie van een grote overdosis kan leiden tot tijdelijke suppressie van de bijnierschorsfunctie, die binnen enige dagen herstelt.
Voor meer informatie over een vergiftiging met beclometason neem contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum
Eigenschappen
Lokaal ontstekingsremmend glucocorticoïd, dat bij normale dosering vrijwel niet systemisch werkzaam is. De (gewone) aerosol kan worden voorzien van de ’Volumatic’ (inhalatiekamer). Uit depositiestudies met de extra fijne CFK-vrije aerosolen blijkt een groot deel van het geneesmiddel dat het mondstuk verlaat (> 55%) neer te slaan in de longen en een klein deel (< 35%) in de orofarynx.
Kinetische gegevens
| Overig | In de gewone aerosolen is beclometasondipropionaat in een gesuspendeerde vorm aanwezig; in de extra fijne aerosolen is beclometasondipropionaat opgelost in ethanol (co-solvent) en norfluraan (drijfgas HFA-134a), waardoor een extra fijne aerosol ontstaat. Uitgebreid first-pass-effect in lever en darmwand. |
| Resorptie | 36% in de longen, oraal (ingeslikte dosis) 26%. |
| T max | 0,3 uur, actieve metaboliet beclometason-17-monopropionaat (B-17-MP): 1 uur. |
| Eiwitbinding | B-17-MP ca. 87%. |
| Metabolisering | in longen, lever en darmwand vooral in het farmacologische actieve B-17-MP. |
| Eliminatie | vnl. met de feces. |
| T 1/2el | Beclometason ½ uur, B-17-MP 2,7 uur. |
Geneesmiddelgroep
beclometason (bij astma) hoort bij de groep corticosteroïden, inhalatie.