fampridine
Samenstelling
Fampyra Biogen Idec International bv
- Toedieningsvorm
- Tablet met gereguleerde afgifte
- Sterkte
- 10 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Er is geen bewezen plaats voor fampridine in de therapie. Voordelen ten opzichte van fampridine als apotheekbereiding (4-aminopyridine) zijn niet vastgesteld. Er zijn onvoldoende studiegegevens om de waarde van het effect van fampridine op het loopvermogen vast te stellen, ook bij de subgroep van responders op de T25FW-test. De Commissie wijst op de smalle therapeutische breedte van fampridine.
Aan de vergoeding van fampridine zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Indicaties
- Verbetering van het lopen bij volwassen patiënten met multipele sclerose met beperkt loopvermogen (Expanded Disability Status Scale; EDSS 4–7).
Dosering
Verbetering van het lopen bij multipele sclerose:
Volwassenen:
Aanbevolen en max. dosering: 10 mg 2×/dag, ’s ochtends en ’s avonds met 12 uur tussenpauze. Fampridine mag men de eerste keer maar voor 2-4 weken voorschrijven, omdat de klinische voordelen pas na 2-4 weken zichtbaar worden. Als na 2-4 weken de patiënt geen verbetering meldt, óf indien op een beoordeling van het loopvermogen, bv. de Timed 25-Foot Walk (T25FW) of de uit 12 items bestaande Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), geen verbetering wordt waargenomen, de behandeling staken. Bij een achteruitgang van het loopvermogen, herbeoordeling overwegen; tijdens de herbeoordeling de behandeling onderbreken en de looptest herhalen. Als het lopen geen verbetering meer vertoont, de behandeling staken.
Bij ouderen: eerst de nierfunctie controleren, omdat bij een creatinineklaring < 80 ml/min de behandeling is gecontra-indiceerd.
Dosis vergeten: Als een dosis is vergeten, geen dubbele dosis innemen.
De tabletten heel innemen, zonder voedsel.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): urineweginfectie.
Vaak (1-10%): slapeloosheid, angst, duizeligheid, hoofdpijn, evenwichtsstoornis, paresthesie, tremor. Hartkloppingen. Dyspneu, faryngolaryngeale pijn. Gastro-intestinale stoornissen (zoals misselijkheid, braken constipatie, dyspepsie). Rugpijn, asthenie.
Soms (0,1-1%): anafylaxie, angio-oedeem, overgevoeligheid. Convulsie, verergering van trigeminus neuralgie. Tachycardie, hypotensie. Huiduitslag, urticaria. Borstongemak.
Interacties
Fampridine wordt voornamelijk (60%) via actieve niersecretie (met OCT2 als transporteiwit) door de nieren uitgescheiden; daarom is gelijktijdig gebruik van OCT2- remmers, zoals cimetidine, gecontra-indiceerd. Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die substraat zijn van OCT2, bijvoorbeeld: carvedilol, propranolol, metformine.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, relatief weinig gegevens. Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken.
Advies: Gebruik ontraden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Advies: Niet gebruiken tijdens lactatie.
Contra-indicaties
- voorgeschiedenis van convulsies;
- lichte, matige of ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 80 ml/min).
Zie voor meer contra-indicaties ook de rubriek Interacties.
Waarschuwingen
De behandeling mag uitsluitend plaatsvinden op voorschrift en onder supervisie van een arts die ervaring heeft met de behandeling van MS.
Bij optreden van een anafylactische of andere ernstige allergische reactie, de behandeling staken en niet opnieuw beginnen.
Wees voorzichtig bij symptomen van hartritmestoornissen, SA- of AV–geleidingsstoornissen en bij factoren die zorgen voor een lagere drempel voor convulsies. Bij optreden van een convulsie de behandeling staken.
Aanbevolen wordt vóór en regelmatig tijdens de behandeling bij alle patiënten de nierfunctie te controleren (in het bijzonder bij ouderen).
Bijwerkingen als duizeligheid en evenwichtsstoornissen leiden tot meer kans op vallen.
Overdosering
Symptomen
verwardheid, trillerigheid, zweten, convulsie, status epilepticus, onwillekeurige en choreoathetotische bewegingen, amnesie, aritmie, ventriculaire tachycardie (mogelijk door QT verlenging), hypertensie.
Neem voor informatie over een vergiftiging met fampridine contact op met het Nationaal vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Fampridine blokkeert de kaliumkanalen, waardoor de lekkage van ionen door deze kanalen vermindert, de repolarisatie verlengt en daardoor de actiepotentiaalvorming in gedemyeliniseerde axonen en de neurologische functie verbetert. Het is aannemelijk dat door het verbeteren van de actiepotentiaalvorming meer impulsen zouden kunnen worden geleid in het centrale zenuwstelsel. Fampridine heeft een nauwe therapeutische index.
Kinetische gegevens
| F | 95%. |
| Resorptie | snel en volledig. Bij inname met voedsel stijgt de Cmax met 15–23%, waardoor meer bijwerkingen kunnen optreden. |
| V d | 2,6 l/kg. |
| Metabolisering | door hydroxylering (via CYP2E1) en oxidatie tot inactieve metabolieten. |
| Eliminatie | hoofdzakelijk via renale excretie (glomerulaire excretie èn actieve excretie via renaal transporteiwit OCT2). |
| T 1/2el | ca. 6 uur. |
Geneesmiddelgroep
fampridine hoort bij de groep kaliumkanaalblokkers.