flumetason/clioquinol (bij ooraandoening)
Samenstelling
Locacorten-Vioform oordruppels DalecoPharmabv
- Toedieningsvorm
- Oordruppels
- Verpakkingsvorm
- 7,5 ml
Bevat per ml: flumetason(pivilaat) 0,2 mg, clioquinol 10 mg. Bevat tevens: macrogol.
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
flumetason/clioquinol (bij ooraandoening) vergelijken met een ander geneesmiddel.
Advies
Voor de combinaties van een corticosteroïd met een antimicrobieel middel is geen plaats bij de behandeling van otitis externa, omdat meerwaarde niet is aangetoond. Voor de keuze van de juiste standaardbehandeling zie Otitis externa.
De antibioticum-corticosteroïd oordruppels worden ook wel offlabel toegepast bij otitis media; de voorkeur gaat hierbij uit naar hydrocortison/colistine/bacitracine-oordruppels.
Indicaties
- Secundair geïnfecteerde inflammatoire aandoeningen van de uitwendige gehoorgang, veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor clioquinol.
Dosering
Secundair geïnfecteerde inflammatoire aandoeningen van de uitwendige gehoorgang:
Volwassenen en kinderen ≥ 2 jaar:
De uitwendige gehoorgang voor iedere behandeling schoonmaken en zorgvuldig drogen.
2–3 druppels 2×/dag op lichaamstemperatuur in de gehoorgang gedurende max. 10 dagen. Indien binnen 1 week geen verbetering optreedt de behandeling staken.
Na indruppelen enkele minuten in dezelfde houding (liggend op de zij of met het hoofd schuin) blijven. Ook kan een met het preparaat bevochtigde gaas- of wattentampon in de uitwendige gehoorgang aangebracht worden; de tampon vervolgens vochtig houden en iedere 24 uur vervangen.
Bijwerkingen
Huidatrofie, contactallergie. Langdurig gebruik van corticosteroïden in het oor kan leiden tot atrofie en perforatie van het trommelvlies.
Interacties
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens (clioquinol).
Farmacologisch effect: De systemische belasting na auriculaire toediening wordt minimaal geacht.
Advies: Gebruik desondanks bij voorkeur vermijden vanwege het ontbreken van gegevens m.b.t. clioquinol.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Onwaarschijnlijk bij lokale toediening, vanwege een geringe systemische absorptie bij de moeder.
Advies: Weeg het risico van het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met het geven van borstvoeding af.
Contra-indicaties
- beschadiging/perforatie van het trommelvlies of vermoeden hiervan;
- aandoeningen van de uitwendige gehoorgang primair veroorzaakt door een bacterie, virus, schimmel, gist of parasiet;
- therapieresistente secundaire infecties van de uitwendige gehoorgang;
- overgevoeligheid voor corticosteroïden of jodium.
Zie voor meer contra-indicaties de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen.
Waarschuwingen
Gebruik bij geperforeerd trommelvlies kan beschadiging van het binnenoor tot gevolg hebben.
De kans op atrofie van het trommelvlies en de gehoorgang, ototoxiciteit en overgroei van niet-gevoelige micro-organismen neemt toe bij langdurige en/of herhaalde behandeling. Langdurig/herhaald gebruik vermijden.
Symptomen van infecties en/of overgevoeligheidsreacties kunnen door flumetason worden gemaskeerd of verergeren.
Clioquinol kan kleding, beddengoed en haar verkleuren.
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Overdosering
Eigenschappen
Flumetason is een matig sterkwerkend (klasse 2) corticosteroïd met anti-inflammatoire, antipruritische en vasoconstrictieve werking. Clioquinol is werkzaam tegen schimmels en Gram-positieve bacteriën en slechts zwak werkzaam tegen Gram-negatieve bacteriën. Het werkt meer bacteriostatisch dan bactericide. Clioquinol bevat jodium.
Geneesmiddelgroep
flumetason/clioquinol (bij ooraandoening) hoort bij de groep corticosteroïden met antimicrobiële middelen, auriculair.
- dexamethason/chlooramfenicol/polymyxine b (J05AF06)
- dexamethason/framycetine/gramicidine (J05AF06)
- fludrocortison/neomycine/polymyxine b/lidocaine (J05AF06)
- flumetason clioquinol (J05AF06)
- hydrocortison/azijnzuur (J05AF06)
- hydrocortison/colistine/bacitracine (J05AF06)
- hydrocortison/oxytetracycline/polymycine b (J05AF06)
- triamcinolon/azijnzuur (J05AF06)