hydrocortison/oxytetracycline/polymyxine B (bij ooraandoening)
Samenstelling
Terra Cortril + Polymyxine B oordruppels/oorzalf Pfizer bv
- Toedieningsvorm
- Oordruppels (suspensie)
- Verpakkingsvorm
- 5 ml
Bevat per ml: oxytetracycline (als hydrochloride) 5 mg, polymyxine B (als sulfaat) 10.000 E, hydrocortisonacetaat 15 mg.
- Toedieningsvorm
- Oorzalf
- Verpakkingsvorm
- 3,5 g
Bevat per g: oxytetracycline (als hydrochloride) 5 mg, polymyxine B (als sulfaat) 10.000 E, hydrocortisonacetaat 10 mg.
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Voor de combinaties van een corticosteroïd met een antimicrobieel middel is geen plaats bij de behandeling van otitis externa, omdat meerwaarde niet is aangetoond. Voor de keuze van de juiste standaardbehandeling zie Otitis externa.
De antibioticum-corticosteroïd oordruppels worden ook wel offlabel toegepast bij otitis media; de voorkeur gaat hierbij uit naar hydrocortison/colistine/bacitracine-oordruppels.
Indicaties
- Secundair geïnfecteerde, inflammatoire aandoeningen van de uitwendige gehoorgang, veroorzaakt door oxytetracycline en/of polymyxine B gevoelige micro-organismen.
Dosering
Secundair geïnfecteerde inflammatoire aandoeningen van de uitwendige gehoorgang:
Volwassenen en kinderen:
De uitwendige gehoorgang voor iedere behandeling schoonmaken en zorgvuldig drogen.
2–3 druppels 2–3×/dag of 1 cm zalf 3–4×/dag in de uitwendige gehoorgang gedurende max. 14 dagen. Na indruppelen enkele minuten in dezelfde houding (liggend op de zij of met het hoofd schuin) blijven. Men kan ook een met het preparaat bevochtigde gaas- of wattentampon in de uitwendige gehoorgang aanbrengen en deze vochtig houden; de tampon dient iedere 24 uur te worden vernieuwd.
Bijwerkingen
Kortdurend prikkelend of branderig gevoel direct na druppelen, huidatrofie, maceratie van de huid, folliculitis, hypertrichose, miliaria, allergisch contacteczeem. Secundaire bacteriële of schimmelinfecties. Bij langdurig gebruik in het oor kunnen atrofie en perforatie van het trommelvlies optreden.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens (oxytetracycline, polymyxine B). Systemisch gebruik van tetracyclinen kan in de tweede helft van de zwangerschap verkleuring van de tanden en een vertraagde osteosynthese veroorzaken. Echter, de systemische belasting bij auriculair gebruik wordt te laag geacht om nadelige effecten bij de foetus te kunnen veroorzaken.
Advies: Kan (voor zover bekend zonder gevaar) kortdurend worden gebruikt. Langdurig gebruik ontraden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend (hydrocortison, polymyxine B). Ja, in geringe mate (oxytetracycline bij systemisch gebruik).
Farmacologisch effect: Onwaarschijnlijk bij lokale toediening, vanwege een geringe systemische absorptie bij de moeder.
Advies: Kan (voor zover bekend zonder gevaar) kortdurend worden gebruikt. Langdurig gebruik ontraden.
Contra-indicaties
- beschadiging/perforatie van het trommelvlies of vermoeden hiervan;
- virus-, schimmel-, gist- of mycobacteriële infecties van de uitwendige gehoorgang.
Waarschuwingen
Overgroei van niet-gevoelige micro-organismen, vooral Candida en stafylokokken, is mogelijk. Symptomen van infecties en/of overgevoeligheidsreacties kunnen door hydrocortison worden gemaskeerd of verergeren.
Gebruik bij geperforeerd trommelvlies kan beschadiging van het binnenoor tot gevolg hebben. Langdurig gebruik van corticosteroïden in het oor kan leiden tot atrofie en perforatie van het trommelvlies.
Overdosering
Eigenschappen
Hydrocortison is een zwak werkend (klasse I) corticosteroïd met anti-inflammatoire, antipruritische en vasoconstrictieve werking. Polymyxine B is een bactericide antibioticum werkzaam tegen de meeste Gram-negatieve micro-organismen (waaronder Pseudomonas aeruginosa). Oxytetracycline is een bacteriostatisch antibioticum behorend tot de tetracyclinen. Het werkingsspectrum omvat onder meer Gram-positieve en Gram-negatieve micro-organismen (waaronder Staphylococcus aureus, meticilline gevoelig).
Geneesmiddelgroep
hydrocortison/oxytetracycline/polymyxine B (bij ooraandoening) hoort bij de groep corticosteroïden met antimicrobiële middelen, auriculair.
- dexamethason/chlooramfenicol/polymyxine b (J05AF06)
- dexamethason/framycetine/gramicidine (J05AF06)
- fludrocortison/neomycine/polymyxine b/lidocaine (J05AF06)
- flumetason clioquinol (J05AF06)
- hydrocortison/azijnzuur (J05AF06)
- hydrocortison/colistine/bacitracine (J05AF06)
- hydrocortison/oxytetracycline/polymycine b (J05AF06)
- triamcinolon/azijnzuur (J05AF06)