meropenem
Samenstelling
Meronem (als trihydraat) AstraZeneca bv
- Toedieningsvorm
- Poeder voor infusie–/injectievloeistof (i.v.)
- Sterkte
- 1000 mg
Meropenem Poeder voor infuus/injectie (als trihydraat) Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Poeder voor infusie–/injectievloeistof (i.v.)
- Sterkte
- 500 mg, 1000 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
In het algemeen: Toepassing van meropenem dient te worden gereserveerd voor ernstige infecties waarbij penicillinen of cefalosporinen onvoldoende effectief zijn. Toepassing komt met name in aanmerking bij ernstige abdominale infecties en bij neutropene patiënten. Meropenem heeft als voordeel ten opzichte van imipenem/cilastatine dat het ook bij meningitis (minder neurotoxisch) en bij ernstige nierfunctiestoornissen kan worden gebruikt.
Ook bij gecompliceerde urineweginfecties, bacteriële huidinfecties of een pneumonie (CAP) komt meropenem pas in aanmerking op basis van onderzoek naar de aard en de gevoeligheid van de verwekker; dit onderzoek is noodzakelijk bij onvoldoende effect van de middelen die geadviseerd worden voor de initiële empirische behandeling.
Indicaties
Infecties bij personen van 3 maanden of ouder, veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor meropenem:
- pneumonie (incl. ’community acquired pneumonia’ (CAP) en nosocomiale pneumonie);
- bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose;
- gecompliceerde urineweginfecties;
- gecompliceerde intra-abdominale infecties;
- infecties tijdens en na de bevalling (postpartum);
- gecompliceerde infecties van huid en weke delen;
- acute bacteriële meningitis;
- vermoedelijke bacteriële infecties met febriele neutropenie;
- bacteriëmie die optreedt in samenhang met of vermoedelijk verband houdt met één van de hierboven vermelde indicaties.
Dosering
Pneumonie, gecompliceerde urineweginfecties, gecompliceerde intra–abdominale infecties, infecties tijdens de bevalling of postpartum, gecompliceerde infecties van de huid en weke-delen:
Volwassenen en kinderen ≥ 50 kg lichaamsgewicht:
I.v.: 500–1000 mg iedere 8 uur.
Kinderen 3 mnd.–11 j. en tot 50 kg lichaamsgewicht:
I.v.: 10–20 mg/kg lichaamsgewicht iedere 8 uur.
Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose en acute bacteriële meningitis:
Volwassenen en kinderen ≥ 50 kg lichaamsgewicht:
I.v.: 2000 mg iedere 8 uur.
Kinderen 3 mnd.–11 j. en tot 50 kg lichaamsgewicht:
I.v.: 40 mg/kg lichaamsgewicht iedere 8 uur.
Vermoedelijke infecties bij febriele neutropenie:
Volwassen en kinderen ≥ 50 kg lichaamsgewicht:
I.v.: 1 g iedere 8 uur.
Kinderen 3 mnd.–11 j. en tot 50 kg lichaamsgewicht:
I.v.: 20 mg/kg lichaamsgewicht iedere 8 uur.
Zeer ernstige infecties óf infecties veroorzaakt door minder gevoelige organismen (bv. Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.):
Volwassenen en kinderen ≥ 50 kg lichaamsgewicht:
I.v.: tot 2000 mg iedere 8 uur.
Kinderen 3 mnd.–11 j. en tot 50 kg lichaamsgewicht:
I.v.: tot 40 mg/kg lichaamsgewicht iedere 8 uur.
Nierfunctiestoornissen: Volwassenen: bij een creatinineklaring van 26–50 ml/min: de gebruikelijke dosis iedere 12 uur; creatinineklaring 10–25 ml/min: halve dosis iedere 12 uur; creatinineklaring < 10 ml/min: halve dosis iedere 24 uur; bij hemodialyse: de dosis alleen op dialysedagen na afloop van de dialyse toedienen. Er is onvoldoende ervaring bij peritoneale dialyse en bij kinderen met een gestoorde nierfunctie.
Toediening geschiedt gewoonlijk als i.v. infuus gedurende 15–30 min. Eventueel als alternatief doseringen tot 1 g (volwassenen) en 20 mg/kg lichaamsgewicht (kinderen > 3 mnd. en tot 50 kg lichaamsgewicht) toedienen via een i.v. bolusinjectie gedurende circa 5 minuten.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): hoofdpijn. Misselijkheid, braken, diarree, buikpijn. Ontstekingsverschijnselen en pijn op de injectieplaats. Huiduitslag, jeuk. Trombocytemie, stijgingen van de serum transaminasen, alkalische fosfatase of LDH.
Soms (0,1-1%): orale en vaginale candidiasis. Paresthesie. Urticaria. Tromboflebitis. Trombocytopenie, eosinofilie, leukopenie, neutropenie. Stijging van waarden bilirubine, creatinine en/of ureum in het bloed.
Zelden (0,01-0,1%): convulsie.
Verder zijn nog gemeld: angio-oedeem, anafylactische reacties, ernstige huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse. Agranulocytose, hemolytische anemie. Pseudomembraneuze colitis (variërend van licht tot levensgevaarlijk).
Interacties
Antibiotica met een bacteriostatisch effect kunnen het bactericide effect van meropenem antagoneren.
Meropenem kan de bloedspiegel van valproïnezuur binnen 2 dagen met 60–100% verlagen; de combinatie vermijden.
Wees voorzichtig bij gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische stoffen.
Mogelijk interfereert meropenem met het anticoagulerende effect van orale anticoagulantia.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid in therapeutische doseringen.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in geringe mate. Meropenem wordt echter nauwelijks geabsorbeerd. Effecten op de zuigeling zijn daardoor onwaarschijnlijk.
Advies: Weeg het risico van het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met het geven van borstvoeding af.
Contra-indicaties
- overgevoeligheid voor andere carbapenemantibiotica;
- ernstige overgevoeligheid voor andere β-lactamantibiotica (penicillinen, cefalosporinen).
Waarschuwingen
Bij gestoorde leverfunctie regelmatig de transaminasen en bilirubinespiegels controleren.
Bij aanhoudende ernstige diarree de diagnose pseudomembraneuze colitis overwegen.
Door gebruik kan de Coombs-test fout-positief worden.
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen < 3 maanden en bij kinderen met een gestoorde nierfunctie zijn niet vastgesteld.
Overdosering
Eigenschappen
Meropenem is een bactericide β-lactamantibioticum, behorend tot de carbapenems. Het remt de synthese van de bacteriecelwand door binding aan penicillinebindende eiwitten (PBP’s). Het werkingsspectrum is breed en omvat Gram-positieve en Gram-negatieve, aerobe en anaerobe bacteriën. Meropenem is ongevoelig voor alle serine β-lactamasen, ook is het bestand tegen afbraak door het nierenzym dehydropeptidase-1
Doorgaans gevoelig zijn o.a. Enterococcus faecalis, meticilline-gevoelige stafylokokken, Streptococcus agalactiae (groep B), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (groep A), Citrobacter freudii, Citrobacter koseri, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus spp., Serratia marcescens, Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus spp., Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis groep, Prevotella bivia en Prevotella disiens.
Een verworven resistentie kan een probleem zijn bij: Enterococcus faecium, Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa.
Resistent zijn: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella spp., Chlamydophila pneumoniae en Chlamydophila psittaci, Coxiella burneti, en Mycoplasma pneumoniae.
Kinetische gegevens
| Overig | Penetreert goed in de meeste weefsels en lichaamsvloeistoffen, ook in de liquor cerebrospinalis bij bacteriële meningitis. |
| Metabolisering | hydrolyse van de β-lactamring tot een inactieve metaboliet. |
| Eliminatie | met de urine, binnen 12 uur 60–70% onveranderd, 15–30% als inactieve metaboliet. |
| T 1/2el | ca. 1 uur, bij kinderen < 2 jaar ca. 1½–3 uur. |
Geneesmiddelgroep
meropenem hoort bij de groep carbapenems.