prucalopride
Samenstelling
Resolor (als succinaat) Shire Pharmaceuticals
- Toedieningsvorm
- Tablet, filmomhuld
- Sterkte
- 1 mg, 2 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij de medicamenteuze behandeling van functionele obstipatie gaat de voorkeur uit naar macrogol (met of zonder elektrolyten) of lactulose, vanwege de osmotische werking, de klinische ervaring en het gebruiksgemak. Bij onvoldoende effect komt een contactlaxans (bisacodyl of sennosiden A+B) in aanmerking. Kies bij ernstige klachten voor rectale medicatie ter lediging van het rectum.
Indicaties
Symptomatische behandeling van chronische obstipatie bij volwassenen bij wie laxeermiddelen onvoldoende verlichting geven.
Dosering
Obstipatie:
Volwassenen:
1×/dag 2 mg.
Ouderen of bij ernstig gestoorde leverfunctie (Child-Pughscore 10–15): beginnen met 1 mg 1 ×/dag, zo nodig verhogen naar 2 mg 1 ×/dag. Bij ernstig verstoorde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min): 1 mg 1×/dag.
Kan met of zonder voedsel op elk moment van de dag worden ingenomen.
Als na 4 weken geen effect is opgetreden, de behandeling heroverwegen. De werkzaamheid is vastgesteld voor een gebruik van maximaal 3 maanden.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): hoofdpijn. Misselijkheid, diarree, buikpijn.
Vaak (1-10%): duizeligheid. Verminderde eetlust, braken, dyspepsie, flatulentie, abnormale darmgeluiden. Vermoeidheid.
Soms (0,1-1%): tremor. Hartkloppingen. Pollakisurie. Rectaal bloedverlies. Koorts, malaise.
Interacties
Prucalopride is een zwak substraat voor P-glycoproteïne (Pgp). Ketoconazol, een krachtige remmer van CYP3A4 en Pgp, vergroot de blootstelling aan prucalopride (met ca. 40%, klinisch niet relevant). Ook andere Pgp-remmers, zoals verapamil, ciclosporine en kinidine, kunnen de prucalopridespiegel doen toenemen. Prucalopride kan de plasmaconcentratie van erytromycine verhogen.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Gebruik ontraden.
Overige: Een vruchtbare vrouw dient effectieve anticonceptieve maatregelen te nemen gedurende de therapie. Bij ernstige diarree kan de werkzaamheid van orale anticonceptiva verminderd zijn en dan wordt een aanvullende anticonceptiemethode aanbevolen.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden.
Contra-indicaties
Nierfunctiestoornis met noodzaak van dialyse. Darmperforatie of -obstructie als gevolg van een structurele of functionele aandoening van de darmwand, obstructieve ileus of ernstige inflammatoire darmaandoeningen zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en toxisch megacolon/megarectum.
Waarschuwingen
Wees voorzichtig bij cardiovasculaire aandoeningen (met name bij een voorgeschiedenis van hartritmestoornissen of ischemische cardiovasculaire ziekte), longaandoeningen, neurologische of psychische stoornissen, kanker of aids en endocriene aandoeningen, vanwege het ontbreken van gegevens. Niet gebruiken bij kinderen < 18 jaar.
Overdosering
Neem voor informatie over een vergiftiging met prucalopride contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Prucalopride is een selectieve serotonine4 (5-HT4)-receptoragonist (een dihydrobenzofuraancarboxamide), met gastro-intestinale prokinetische activiteit.
Kinetische gegevens
| Resorptie | F = > 90%. |
| T max | 2–3 uur. |
| V d | 8,1 l/kg. |
| Eliminatie | onveranderd met de urine ca. 60%, met de feces 5%. |
| T 1/2 | ca. 24 uur. |
Geneesmiddelgroep
prucalopride hoort bij de groep laxantia, overige.