tafluprost/timolol
Samenstelling
Taptiqom minims Holland Pharma
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels
- Verpakkingsvorm
- 0,3 ml
Bevat per ml: tafluprost 15 microg (0,0015%), timolol (als maleaat) 5 mg (0,5%). Bevat tevens: fosfaat(buffer). Conserveermiddel: geen.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Behandeling van glaucoom dient door een oogarts te gebeuren. Glaucoom wordt medicamenteus vooral behandeld met plaatselijk toegediende middelen.
Bij open-kamerhoekglaucoom zijn oogdruppels met timolol of een prostaglandine-analogon de eerstekeusbehandeling. Bij onvoldoende effect of bij intolerantie voor een van beide middelen wordt eerst het andere middel van de eerstekeusbehandeling als monotherapie aanbevolen. Alternatieven voor bovenstaande monotherapie zijn monotherapie met een lokale koolzuuranhydraseremmer, een andere β-blokker of α2-agonist. Wanneer monotherapie onvoldoende effect heeft, worden geneesmiddelen met verschillende aangrijpingspunten gecombineerd. Als er meer dan twee middelen nodig zijn, is een laserbehandeling of operatie te overwegen.
Bij nauwe-kamerhoekglaucoom kiest men voor een laserbehandeling en/of een operatie, ondersteund door een medicamenteuze behandeling.
Indicaties
Verlaging van de intra-oculaire druk bij volwassenen, als lokale monotherapie met β-blokkers of prostaglandine-analoga onvoldoende werkzaam zijn bij:
- open-kamerhoekglaucoom;
- oculaire hypertensie.
Dosering
Open-kamerhoekglaucoom en oculaire hypertensie:
Volwassenen:
1 druppel 1×/dag in het aangedane oog. Dit is tevens de maximale dosis. Druppels op de huid (van het ooglid) direct verwijderen.
Als een dosis wordt vergeten, behandeling volgens schema voortzetten met de volgende dosis.
Druk de traanbuis 1–3 minuten dicht tijdens en direct na toediening; dit voorkomt dat de oogdruppel afvloeit naar de neus- en keelholte wat systemische reacties tot gevolg kan hebben.
Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en viskeuze oogdruppels of oogzalven als laatste toedienen.
Taptiqom minims bevatten geen conserveermiddel en zijn bestemd voor eenmalig gebruik. Eén verpakking is voldoende om beide ogen te behandelen.
Bijwerkingen
Lokaal: Vaak (1–10%): oogklachten (pijn, irritatie, jeuk, wazig zien, corpus-alienum-gevoel, fotofobie), conjunctivale/oculaire hyperemie, wimperveranderingen (toegenomen lengte, dikte, aantal haartjes, verkleuring).
Soms (0,1-1%): oogklachten (droogheid, toegenomen traanafscheiding), oogliderytheem en -oedeem, oogallergie, blefarale pigmentatie, blefaritis, conjunctivitis, oppervlakkige keratitis punctata, ontsteking voorste oogkamer en asthenopie.
Zeer zelden (< 0,01%): corneacalcificaties bij een significant beschadigde cornea (a.g.v. gebruik van fosfaathoudende oogdruppels).
Systemisch: Soms (0,1-1%): hoofdpijn.
Meer informatie:
Interacties
Bij gelijktijdig gebruik van (lokale en systemische) β-blokkers, calciumantagonisten, digoxine, anti-aritmica (zoals amiodaron) of parasympaticomimetica kan een additief effect optreden met onder andere hypotensie en/of bradycardie tot gevolg. CYP2D6-remmers (zoals kinidine, fluoxetine en paroxetine) kunnen de plasmaconcentratie van timolol verhogen. Een enkele keer is mydriasis vermeld na gelijktijdige toediening met adrenaline (epinefrine). β-blokkers voor intra–oculair gebruik kunnen de werking van systemische β–agonisten zoals adrenaline blokkeren. Het gebruik van twee of meer lokale β-blokkers wordt ontraden.
Zwangerschap
Teratogenese: Tafluprost: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren bij systemische toediening schadelijk gebleken (vruchtverlies na implantatie, misvormingen, pinnaontvouwing, afname foetale lichaamsgewicht). Timolol: Zowel bij mens als bij dieren, onvoldoende gegevens.
Farmacologisch effect: Prostaglandinen verhogen de tonus van de uterus en kunnen de uteroplacentaire doorbloeding verminderen. Timolol geeft mogelijk aanleiding tot een verminderde doorbloeding van de placenta en tot complicaties bij pasgeborenen zoals bradycardie, hypotensie, dyspneu en hypoglykemie.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken. Als behandeld wordt tot aan bevalling, is controle van de pasgeborene (hartfunctie en hypoglykemie tijdens de eerste 3–5 dagen na de geboorte) aangewezen. Door de traanbuis korte tijd (1–3 minuten) dichtgedrukt te houden na toediening van de oogdruppel, kan de systemische resorptie beperkt worden.
Overig: Een vruchtbare vrouw dient adequate anticonceptieve maatregelen te nemen.
Lactatie
Tafluprost: Onbekend. Ja bij dieren. Timolol: Ja, in geringe mate.
Farmacologisch effect: Gezien de geringe systemische absorptie na oculaire toediening van tafluprost en timolol bij de moeder is het niet waarschijnlijk dat klinisch relevante blootstelling van de zuigeling optreedt.
Advies: Weeg het risico van het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met het geven van borstvoeding af.
Contra-indicaties
Reactieve luchtwegaandoeningen met inbegrip van (actuele of doorgemaakte) astma bronchiale en andere ernstige obstructieve longaandoeningen. Manifest harfalen. Cardiogene shock. Tweede- en derdegraads AV-blok zonder pacemaker, sinusbradycardie, sick-sinus-syndroom, sinoatriaal blok. Overgevoeligheid voor andere β–blokkers.
Waarschuwingen
Informeer de patiënt vóór het starten van de behandeling over de mogelijkheid van wimperveranderingen, versterkte irispigmentatie en donker kleuren van de huid van het ooglid. Bij eventuele druppels op de huid: direct afvegen om het risico van huidverkleuring van het ooglid te verminderen. De verandering van de irispigmentatie treedt langzaam op en komt vooral voor bij gemengd gekleurde irissen. Wanneer één oog wordt behandeld kan dit leiden tot een (blijvend) verschil in het uiterlijk van beide ogen. Wees voorzichtig bij patiënten met afakie, pseudo-fakie, een gescheurde achterlenscapsule of voorkamerlens of bij patiënten met risicofactoren voor cystoïd macula-oedeem of iritis/uveïtis. Kritische evaluatie is noodzakelijk bij ernstige cardiovasculaire stoornissen (zoals coronaire hartziekte, Prinzmetal-angina en hartfalen) en hypotensie. Wees voorzichtig bij ernstige perifere circulatiestoornissen (ziekte van Raynaud), eerstegraads AV-blok, milde/matige COPD en instabiele diabetes/spontane hypoglykemie. Overlijden door bronchospasmen bij astma is waargenomen na toediening van sommige oftalmische β-blokkers. β-Blokkers kunnen symptomen van hypoglykemie en hyperthyreoïdie maskeren. Bij een voorgeschiedenis van atopie of ernstige anafylactische reactie op allergenen kan tijdens gebruik van een β-blokker een versterkte reactie optreden bij herhaalde blootstelling aan die allergenen. Een opgetreden anafylaxie is vaak matig of slecht te beïnvloeden met de gebruikelijke hoeveelheid adrenaline. Na glaucoomingrepen is bij toepassing van kamerwaterremmende therapie (timolol, acetazolamide) loslating van de choroidea gemeld. Bij gesloten-kamerhoekglaucoom dient het preparaat samen met een mioticum te worden gegeven. Wees voorzichtig bij droge ogen of beschadigd cornea, omdat β-blokkers de traanvochtsecretie verminderen; contactlenzen worden minder goed verdragen. Contactlenzen vóór het toedienen van de oogdruppels verwijderen; 15 minuten na indruppelen kunnen deze weer ingedaan worden. Bij een beschadigde cornea kan het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels leiden tot corneacalcificaties. De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen is niet vastgesteld.
Overdosering
Neem voor informatie over een tafluprost- en timololvergiftiging contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Combinatie van een gefluorideerd prostaglandine F2α-analogon (tafluprost) en een lipofiele niet-selectieve β-blokker (timolol). Tafluprost, een gefluorideerd prostaglandine F2α-analogon, verlaagt de intra-oculaire druk vnl. door bevordering van de uveosclerale afvoer van kamerwater. Timolol verlaagt de oogdruk door remming van de kamerwaterproductie (zonder pupilvernauwing).
Werking (intraoculaire drukdaling): tafluprost: na 2–4 uur, max. na ca. 12 uur; timolol: na 20–30 min, max. na 1–2 uur. Werkingsduur: tot 24 uur (beiden).
Meer details:
Geneesmiddelgroep
tafluprost/timolol hoort bij de groep prostaglandine f-analogon met bètablokker.