Acetylcysteïne (oraal)

Publish

Samenstelling

Acetylcysteïne Bruistabletten/Granulaat/Poeders Diverse fabrikanten

Toedieningsvorm
Bruistablet
Sterkte
200 mg, 600 mg

Kan bevatten: aspartaam 10 mg of 20 mg per tablet 200 mg overeenkomend met fenylalanine 5,6 mg of 11,1 mg en 20 mg per tablet 600 mg, overeenkomend met 11,2 mg fenylalanine.

Toedieningsvorm
Bruistablet, suikervrij
Sterkte
600 mg

Bevat tevens: aspartaam 20 mg overeenkomend met fenylalanine 11,1 mg.

Toedieningsvorm
Granulaat
Sterkte
200 mg
Verpakkingsvorm
in sachet

Bevat tevens: saccharose 2,7 g.

Toedieningsvorm
Poeder
Sterkte
200 mg
Verpakkingsvorm
in sachet
Toedieningsvorm
Poeder
Sterkte
600 mg
Verpakkingsvorm
in sachet

Bisolbruis Sanofi-Aventis

Toedieningsvorm
Bruistablet, suikervrij
Sterkte
600 mg

Bevat tevens: sorbitol.

Fluimucil Zambon Nederland bv

Toedieningsvorm
Bruistablet, suikervrij
Sterkte
200 mg

Bevat tevens: aspartaam 20 mg overeenkomend met 11,1 mg fenylalanine.

Toedieningsvorm
Bruistablet, suikervrij
Sterkte
600 mg

Bevat tevens: aspartaam 20 mg overeenkomend met fenylalanine 11,1 mg.

Toedieningsvorm
Capsule
Sterkte
200 mg
Toedieningsvorm
Drank
Sterkte
20 mg/ml
Verpakkingsvorm
200 ml

Conserveermiddel: methylparahydroxybenzoaat.

Toedieningsvorm
Drank ’Forte’
Sterkte
40 mg/ml
Verpakkingsvorm
150 ml, 200 ml

Conserveermiddel: methyl- en propylparahydroxybenzoaat. Bevat tevens: sorbitol.

Toedieningsvorm
Drank ’Junior’
Sterkte
20 mg/ml
Verpakkingsvorm
100 ml, 150

Conserveermiddel: methylparahydroxybenzoaat.

Toedieningsvorm
Granulaat, suikervrij
Sterkte
200 mg
Verpakkingsvorm
in sachet

Bevat tevens: aspartaam 25 mg overeenkomend met fenylalanine 13,9 mg en sorbitol.

Toedieningsvorm
Tablet
Sterkte
600 mg
Toedieningsvorm
Zuigtablet
Sterkte
200 mg

Bevat tevens: aspartaam 10 mg overeenkomend met fenylalanine 5,6 mg en sorbitol.

Uitleg symbolen

XGVS Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS).
OTC Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
2 Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol.
MNT Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

acetylcysteïne (oraal) vergelijken met een ander geneesmiddel.

Advies

Bij acute hoest ten gevolge van ongecompliceerde luchtweginfecties heeft een afwachtend beleid de voorkeur. De effectiviteit van symptomatische of antimicrobiële therapie is niet aangetoond.

Acute bronchitis: Er zijn geen aanwijzingen dat de toepassing van mucolytica bij incidentele acute bronchitis van klinisch nut is.

COPD: Acetylcysteïne wordt niet aanbevolen bij de (onderhouds)behandeling van COPD, omdat geen voordeel is aangetoond ten opzichte van placebo. Het is niet aangetoond dat oraal acetylcysteine de frequentie van exacerbaties kan verminderen, daarnaast ontbreken (gunstige) effecten op de jaarlijkse afname van de FEV1 en kwaliteit van leven.

Indicaties

  • Aandoeningen van de luchtwegen, waarbij de viscositeit van het bronchussecreet moet worden verminderd om verwijdering ervan te vergemakkelijken, zoals bij:
    • Bronchitis;
    • Emfyseem;
    • Mucoviscidose;
    • Bronchiëctasieën;
    • Vastzittende hoest.

Dosering

Klap alles open Klap alles dicht

Als mucolyticum:

Volwassenen:

200 mg 3×/dag of 600 mg 1×/dag. Bij gedempte hoestreflex (ouderen en verzwakte patiënten) de dosering ’s morgens innemen.

Kinderen > 7 jaar:

200 mg 3×/dag.

Kinderen 2–7 jaar:

200 mg 2×/dag.

De bruistablet, het granulaat of de poeder oplossen in een glas water (niet in melk of andere dranken) en direct opdrinken. De oplossing mag niet worden bewaard. De zuigtablet in de mond laten smelten, pas daarna doorslikken. De tablet innemen met een glas water. De drank schudden voor gebruik; na uitschenken direct innemen.

Bijwerkingen

Soms (0,1-1%): overgevoeligheidsreacties zoals bronchospasmen, dyspneu, jeuk, urticaria, huiduitslag, angio-oedeem en tachycardie. Verlaagde bloeddruk. Koorts. Hoofdpijn. Oorsuizen. Stomatitis, misselijkheid, braken, buikpijn, diarree.

Zelden (0,01-0,1%): dyspepsie.

Zeer zelden (< 0,01%): anafylactische/anafylactoïde reacties, bloedingen en ernstige huidreacties zoals het Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse.

Verder zijn gemeld: gezichtsoedeem, afname bloedplaatjesaggregatie. Hoge doses kunnen vasodilatatie en (overmatig) blozen veroorzaken.

Interacties

In vitro is inactivering van antibiotica geconstateerd bij mengen met acetylcysteïne; uit voorzorg wordt geadviseerd orale antibiotica twee uur vóór of twee uur na acetylcysteïne in te nemen.

Niet gelijktijdig gebruiken met hoestprikkeldempende geneesmiddelen.

Acetylcysteïne kan het vasodilatatoire effect van nitroglycerine versterken met als gevolg hypotensie.

Zwangerschap

Acetylcysteïne passeert de placenta.
Teratogenese: Bij de mens, weinig gegevens. Deze wijzen niet op een risico voor het kind. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan, voor zover bekend zonder gevaar voor de vrucht of de zuigeling, overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt. Het gebruik van aspartaambevattende toedieningsvormen is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen met fenylketonurie.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Advies: Kan in lage dosering voor zover bekend veilig worden gebruikt.

Contra-indicaties

  • kinderen < 2 jaar;
  • aspartaambevattende toedieningsvormen bij kinderen en zwangere vrouwen met fenylketonurie.

Zie ook de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen.

Waarschuwingen

Wees voorzichtig bij astma of COPD, vanwege de kans op bronchospasme. Bij optreden van bronchospasmen de behandeling staken. Bij veranderingen aan huid en/of slijmvliezen de behandeling eveneens staken.

Acetylcysteïne kan de zwavelbruggen van de mucopolysacchariden van de maagmucosa verbreken, waardoor de consistentie wordt aangetast. Wees voorzichtig bij een (voorgeschiedenis van) ulcus pepticum, vanwege mogelijke irritatie van het slijmvlies in het maag-darmkanaal (vooral bij gelijktijdig gebruik van andere middelen die het maag-darmslijmvlies irriteren).

Acetylcysteïne kan een invloed hebben op de waarde van colorimetrische salicylaatbepalingen.

Bij het openen van de verpakking van de bruistabletten is soms een lichte zwavelgeur waarneembaar (dit is een eigenschap van de werkzame stof).

Bij kinderen < 2 jaar kan het vermogen om slijm op te hoesten beperkt zijn, met als gevolg luchtwegobstructie (vol lopen); gebruik bij kinderen < 2 jaar is daarom gecontra-indiceerd.

Overdosering

Eigenschappen

Mucolyticum. Het kan de viscositeit van het bronchiale slijm verminderen door depolymerisatie, waarbij de in het slijm aanwezige disulfidebruggen tussen de macromoleculen worden geopend.

Kinetische gegevens

Resorptiesnel en vrijwel volledig.
F4–10%
T max½–1 uur.
Metaboliseringin de lever vnl. tot cysteïne, bij hoge doses vnl. tot anorganisch sulfaat.
Eliminatiemet de urine.
T 1/2elca. 6 uur.