ambroxol
Samenstelling
Mucoangin (hydrochloride) Sanofi-Aventis
- Toedieningsvorm
- Zuigtablet ’mint’
- Sterkte
- 20 mg
- Toedieningsvorm
- Zuigtablet ’citroen’
- Sterkte
- 20 mg
Bevat tevens: sorbitol.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Voor ambroxol is geen advies vastgesteld over de plaats in de medicamenteuze behandeling.
Indicaties
Lichte tot matige keelpijn.
Dosering
Keelpijn:
Volwassenen en kinderen > 12 j.:
Maximaal 6 zuigtabletten per dag.
De zuigtabletten maximaal 3 dagen achtereen gebruiken.
Bijwerkingen
Vaak (1–10%): dysgeusie, orale en faryngeale hypo-esthesie, misselijkheid.
Soms (0,1-1%): droge mond, dyspepsie, diarree, pijn in de bovenbuik.
Zelden (0,01-0,1%): droge keel. Overgevoeligheidsreacties zoals jeuk, huiduitslag, urticaria.
Verder zijn vermeld: braken. Erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose. Angio-oedeem en anafylaxie (inclusief anafylactische shock).
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Ambroxol passeert de placenta.
Teratogenese: In klinisch onderzoek na de 28e week van de zwangerschap werden geen aanwijzingen voor een schadelijk effect op de foetus gevonden. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Gebruik ontraden, met name gedurende het 1e trimester.
Lactatie
Overgang in moedermelk: Ja.
Advies: Gebruik ontraden.
Contra-indicaties
Fructose-intolerantie.
Waarschuwingen
Indien na drie dagen symptomen verergeren of aanhouden of bij het optreden van hoge koorts, dient de patiënt een arts te raadplegen.
Indien zich uitgebreide huid- of slijmvliesafwijkingen voordoen (soms gepaard gaande met blaren), dient de patiënt het gebruik direct te staken en een arts te raadplegen. Zie ook de rubriek Bijwerkingen.
Ambroxol zuigtabletten zijn niet geschikt voor het behandelen van mondzweren.
Wees voorzichtig bij een nier- of leverfunctiestoornis.
Gebruik wordt niet aanbevolen bij kinderen < 12 jaar.
Overdosering
Eigenschappen
Lokaal anesthetische werking op orale en faryngeale mucosa, waarschijnlijk berustend op natriumkanaal blokkerende eigenschappen. Werking: snel. Werkingsduur: ten minste 3 uur.
Kinetische gegevens
| Resorptie | Snel en nagenoeg compleet. |
| F | ca. 79%. |
| T max | 1–2,5 uur. |
| V d | 7,9 l/kg |
| Eiwitbinding | ca. 90%. |
| Overig | Het wordt snel over de weefsels verdeeld, voornamelijk naar de longen. |
| Metabolisering | Vrijwel volledig, voornamelijk via glucuronidering en daarnaast ook door CYP3A4. |
| Eliminatie | Nagenoeg volledig als metabolieten met de urine. |
| T 1/2el | 10 uur. |
Geneesmiddelgroep
ambroxol hoort bij de groep mucolytica.