aclidinium
Samenstelling
Eklira Genuair (als bromide) AstraZeneca bv
- Toedieningsvorm
- Inhalatiepoeder
- Sterkte
- 322 microg/dosis
- Verpakkingsvorm
- 60 doses
In inhalator ’Genuair’.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
De belangrijkste stappen bij de behandeling van COPD zijn stoppen met roken en voldoende bewegen. In eerste instantie (bij een lichte ziektelast) start met een kortwerkende luchtwegverwijder: ipratropium of een β2-sympathicomimeticum. Bij aanhoudende klachten en/of exacerbaties is onderhoudsbehandeling met een langwerkende luchtwegverwijder (parasympathicolyticum, β2-sympathicomimeticum) aangewezen. Bij frequente ernstige exacerbaties (≥ 2 behandelingen/jaar of ≥ 1 ziekenhuisopname/jaar) kan naast de langwerkende luchtwegverwijder een proefbehandeling met inhalatiecorticosteroïden worden gestart. Bij de keuze van een inhalator spelen patiëntgebonden factoren, zoals coördinatie en inspiratiekracht, een belangrijke rol voor het behalen van een optimaal effect. Aclidinium heeft geen meerwaarde ten opzichte van langer bestaande langwerkende middelen. De effectiviteit en bijwerkingen op lange termijn zijn onbekend.
Indicaties
Onderhoudsbehandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD) ter verlichting van symptomen bij volwassenen.
Dosering
Symptoombestrijding tijdens de onderhoudsbehandeling van COPD:
Volwassenen:
322 microg 2×/dag.
Bij een gemiste dosis deze zo snel mogelijk alsnog innemen. Indien het bijna tijd is voor de volgende dosis, de gemiste dosis overslaan.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): nasofaryngitis, sinusitis, hoofdpijn, hoesten en diarree.
Soms (0,1%-1%): tachycardie, palpitaties, duizeligheid, wazig zien, dysfonie, droge mond, stomatitis, misselijkheid, urineretentie, huiduitslag, jeuk.
Zelden (0,01-0,1%): overgevoeligheid.
Verder zijn gemeld: angio-oedeem, paradoxaal bronchospasme, anafylactische reactie.
Interacties
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren in zeer hoge doses aanwijzingen voor schadelijkheid (foetotoxiciteit).
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Ja, bij dieren.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden.
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor parasympathicolytica.
Waarschuwingen
Niet gebruiken bij astma of voor de behandeling van acute bronchospasmen.
Wees voorzichtig bij prostaathyperplasie, obstructie van de blaashals, bij een myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden, instabiele angina pectoris, een nieuwe diagnose van aritmie in de afgelopen 3 maanden of bij ziekenhuisopname in de afgelopen 12 maanden voor hartfalen NYHA-klasse III en IV.
Parasympathicolytica kunnen door pupilverwijding de oogdruk verhogen en een aanval van acuut glaucoom veroorzaken. Contact met de ogen vermijden, aangezien dit kan leiden tot toename van bestaand nauwe-kamerhoekglaucoom.
Bij langdurig gebruik, door de droge mond, kans op tandbederf (cariës).
Overdosering
Eigenschappen
Langwerkend parasympathicolyticum met een competitieve reversibele antagonistische werking vooral op de M3-muscarinereceptoren in de luchtwegen en in mindere mate op M2-receptoren. In de luchtwegen leidt inhibitie van M3-receptoren op het gladde spierweefsel tot relaxatie en bronchodilatatie. De werking treedt binnen 30 minuten in, is maximaal binnen 1–3 uur en houdt 12 uur aan.
Kinetische gegevens
| Resorptie | ca. 30% van de geïnhaleerde dosis komt in de longen, < 5% komt in de systemische circulatie. |
| T max | < 15 min. |
| Metabolisering | wordt snel en uitgebreid gehydrolyseerd tot farmacologisch inactieve alcohol- en carboxylzuurderivaten. |
| Eliminatie | ca. 65% wordt uitgescheiden met de urine, waarvan ca. 0,1% ongewijzigd. Ca. 33% wordt uitgescheiden met de feces in de vorm van metabolieten. |
| T 1/2el | 14 uur bij COPD-patiënten. |
Geneesmiddelgroep
aclidinium hoort bij de groep parasympathicolytica, inhalatie.