glycopyrronium (inhalatie)
Samenstelling
Seebri (als bromide) Novartis Europharm ltd.
- Toedieningsvorm
- Inhalatiepoeder in capsule
- Sterkte
- 44 mcg/dosis
Bevat per capsule: 50 microg; de dosis die het mondstuk van de bijgeleverde ’Breezhaler’ verlaat is 44 microg.
Tovanor (als bromide) Fisher Farma
- Toedieningsvorm
- Inhalatiepoeder in capsule
- Sterkte
- 44 mcg/dosis
Bevat per capsule: 50 microg; de dosis die het mondstuk van de bijgeleverde ’Breezhaler’ verlaat is 44 microg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
glycopyrronium (inhalatie) vergelijken met een ander geneesmiddel.
Advies
De belangrijkste stappen bij de behandeling van COPD zijn stoppen met roken en voldoende bewegen. In eerste instantie (bij een lichte ziektelast) start met een kortwerkende luchtwegverwijder: ipratropium of een β2-sympathicomimeticum. Bij aanhoudende klachten en/of exacerbaties is onderhoudsbehandeling met een langwerkende luchtwegverwijder (parasympathicolyticum, β2-sympathicomimeticum) aangewezen. Bij frequente ernstige exacerbaties (≥ 2 behandelingen/jaar of ≥ 1 ziekenhuisopname/jaar) kan naast de langwerkende luchtwegverwijder een proefbehandeling met inhalatiecorticosteroïden worden gestart. Bij de keuze van een inhalator spelen patiëntgebonden factoren, zoals coördinatie en inspiratiekracht, een belangrijke rol voor het behalen van een optimaal effect. Glycopyrronium heeft geen meerwaarde ten opzichte van langer bestaande langwerkende middelen. De effectiviteit en bijwerkingen op lange termijn zijn onbekend.
Indicaties
Onderhoudsbehandeling van chronisch obstructieve longziekte (COPD) ter verlichting van symptomen bij volwassenen.
Dosering
Onderhoudsbehandeling van COPD:
Volwassenen:
44 microg 1×/dag inhaleren met behulp van de Breezhaler, bij voorkeur elke dag op dezelfde tijd.
Bij een gemiste dosis deze alsnog zo snel mogelijk innemen. Maximaal 1 dosis per dag innemen. Indien het bijna tijd is voor de volgende dosis, de gemiste dosis overslaan.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): nasofaryngitis, droge mond, gastro-enteritis. Urineweginfectie. Slapeloosheid, hoofdpijn.
Soms (0,1-1%): dysfonie, rinitis, verstopte sinussen, productieve hoest, keelirritatie, bloedneus, tandcariës, dyspepsie. Atriumfibrilleren, palpitaties. Overgevoeligheid, huiduitslag, jeuk, angio-oedeem. Hypesthesie. Pijn in extremiteiten, skeletspierpijn in de borstkas. Dysurie, urineretentie. Vermoeidheid, asthenie. Hyperglykemie.
Verder is gemeld: paradoxale bronchospasmen.
Interacties
Gelijktijdige toediening van andere anticholinergica is niet onderzocht en wordt daarom niet aanbevolen.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Lactatie
Overgang in moedermelk: Onbekend. Ja, bij dieren.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden.
Contra-indicaties
Waarschuwingen
Niet gebruiken bij astma of voor de behandeling van acute bronchospasmen.
Wees voorzichtig bij urineretentie, bij ernstig gestoorde nierfunctie (GFR < 30 ml/min/1,73 m²), instabiele ischemische hartziekte, linker-ventrikelfalen, voorgeschiedenis van myocardinfarct, aritmie en bij een voorgeschiedenis van lang QT-syndroom of verlenging van QTc (>450 ms voor mannen en >470 ms bij vrouwen).
Staak de behandeling bij het optreden van verschijnselen van een allergische reactie, zoals angio-oedeem, urticaria of huiduitslag.
Parasympathicolytica kunnen door pupilverwijding de oogdruk verhogen en een aanval van acuut glaucoom veroorzaken.
Overdosering
Eigenschappen
Langwerkend parasympathicolyticum (anticholinergicum) met een meer dan viermaal grotere selectiviteit voor de humane muscarine M3-receptoren dan voor de humane M2-receptor. Blokkeert de bronchusvernauwende werking van acetylcholine op de gladde spiercellen van de luchtwegen. De bronchusverwijdende werking treedt binnen 5 min in en houdt 24 uur aan.
Kinetische gegevens
| T max | 5 min. |
| F | na inhalatie is ca. 45%; ca. 90% hiervan wordt via de longen opgenomen en ca. 10% via het maag-darmkanaal. |
| V d | 1,2 l/kg. |
| Metabolisering | via verschillende routes, waaronder hydroxylering, directe hydrolyse, glucuronidering, sulfatering, en oxidatie via verschillende CYP-enzymen. |
| Eliminatie | 85% met de urine waarvan ca. 23% in onveranderde vorm, en voor ca. 5% via de gal. |
| T 1/2el | 33–57 uur. |
Geneesmiddelgroep
glycopyrronium (inhalatie) hoort bij de groep parasympathicolytica, inhalatie.