bupivacaïne/glucose
Samenstelling
Marcaine met glucose (hydrochloride) Aspen Pharma Trading Limited
- Toedieningsvorm
- Injectievloeistof voor intrathecaal gebruik
- Verpakkingsvorm
- ampul 4 ml
Bevat per ampul: bupivacaïne 5 mg/ml, glucosemonohydraat 80 mg/ml.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Gezien het indicatiegebied zal de toepassing van bupivacaïne met glucose vrijwel uitsluitend beperkt blijven tot de kliniek.
Indicaties
- Intrathecale anesthesie (subarachnoïdale, spinale) bij chirurgische en obstetrische ingrepen.
- Anesthesie bij chirurgie aan de lagere abdomen (incl. keizersnede), urologische ingrepen en ingrepen aan de onderste extremiteiten, (incl. heupchirurgie) met een duur van 11/2-3 uur.
De injectie is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen in alle leeftijden.
Dosering
(Intrathecale) anesthesie:
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar:
Intrathecaal: urologisch: 1,5-3 ml (= 7,5-15 mg bupivacaïne); chirurgie lagere abdomen, heupchirurgie: 2-4 ml (= 10-20 mg bupivacaïne). Een dosis boven 4 ml wordt afgeraden.
neonaten en kinderen < 40 kg:
Intrathecaal: < 5 kg: 0,4-0,5 mg/kg; 5-15 kg: 0,3-0,4 mg/kg; 15-40 kg: 0,25-0,3 mg/kg.
Vóór het inspuiten de oplossing op lichaamstemperatuur brengen.
3 ml intrathecaal op L3-L4 geeft bij de zittende patiënt uitbreiding tot TH7-Th10 en bij de liggende patiënt tot Th4-Th7.
Bijwerkingen
Zeer vaak (≥ 10%): bradycardie, hypotensie, misselijkheid.
Vaak (1-10%): postspinale hoofdpijn, braken, urineretentie, incontinentie.
Soms (0,1-1%): paresthesie,parese, dysesthesie, spierzwakte, rugpijn.
Zelden: allergische reacties, anafylactische reactie/shock, onbedoelde totale spinale blokkade, paraplegie, paralyse, neuropathie, arachnoïditis, cardiac arrest, ademhalingsdepressie.
Verder is gemeld: meningitis, epiduraal abces, aanhoudende anesthesie.
Bijwerkingen op lokale anesthetica van het amidetype zijn zeldzaam, maar kunnen voorkomen als gevolg van overdosering of onbedoelde intravasculaire injectie en kunnen ernstig zijn. Gevoeligheid voor meerdere geneesmiddelen van het amidetype is gemeld binnen deze groep lokale anesthetica.
Interacties
Wees voorzichtig bij combinatie met structureel verwante geneesmiddelen, zoals bepaalde anti–aritmica (lidocaïne) vanwege potentiering van het toxische effect en bij combinatie met klasse III anti–aritmica (bv. amiodaron) vanwege het effect op het hart; ECG monitoring dan overwegen.
Zwangerschap
Bupivacaïne passeert de placenta.
Teratogenese: Bij de mens geen aanwijzingen voor schadelijkheid. Bij dieren is reproductietoxiciteit geconstateerd.
Farmacologisch effect: De totale bupivacaïneconcentratie in het navelstrengbloed is lager dan die in de circulatie van de moeder, maar de vrije bupivacaïneconcentratie is gelijk. Bij overdosering kan foetale depressie niet worden uitgesloten.
Advies: Kan overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in moedermelk: Ja, in geringe mate.
Advies: Kan voor zover bekend zonder gevaar volgens voorschrift worden gebruikt.
Contra-indicaties
- Overgevoeligheid voor lokaal anesthetica van het amidetype, zoals lidocaïne en prilocaïne.
- Algemene contra-indicaties voor intrathecale anesthesie:
- ziekten aan het centraal zenuwstelsel, zoals meningitis, tumoren, poliomyelitis, hersenbloeding;
- spinale stenoses en ziekten (bv. spondylitis, tuberculose tumoren) of recent trauma aan de wervelkolom;
- pernicieuze anemie met symptomen die op aantasting van het ruggenmerg wijzen; pyogene infecties van de huid in de onmiddellijke buurt van de injectieplaats;
- sepsis;
- cardiogene of hypovolemische shock;
- stoornissen in de bloedstolling of behandeling met anticoagulantia.
Waarschuwingen
Vóór toediening dienen materialen voor bewaking en resuscitatie onder handbereik zijn.
Bij ouderen en in het laatste stadium van de zwangerschap een lagere dosering gebruiken vanwege meer kans op totale spinale blokkade.
Wees voorzichtig bij een (partieel) AV-blok, ernstige lever- en nierfunctiestoornis, een slechte algehele conditie, hypovolemie, bij neurologische aandoeningen als multipele sclerose, hemiplegie, paraplegie en neuromusculaire aandoeningen.
Overdosering
Zie voor symptomen en behandeling de monografie op vergiftigingen.info www.vergiftigingen.info.
Eigenschappen
Lokaal anestheticum van het amidetype. De injectievloeistof met glucose is hyperbaar (vergeleken met liquor). Injectievloeistoffen zonder glucose geven een minder voorspelbare blokkade, die echter langer aanhoudt dan de hyperbare injectievloeistof.
Kinetische gegevens
| Eiwitbinding | 96 % aan α-1-zuur glycoproteïne. |
| V d | ca. 1,04 l/kg. |
| Metabolisering | in de lever door CYP3A4 tot de minder actieve metabolieten 4-hydroxybupivacaïne en pipecolylxylidine (PPX). |
| Eliminatie | met de urine als metabolieten; 1% onveranderd. |
| T 1/2 | bij volwassenen en kinderen > 12 maanden 2,7 uur; bij pasgeborenen langer. |
Geneesmiddelgroep
bupivacaïne/glucose hoort bij de groep anesthetica, lokaal, parenteraal.