indometacine (in de oogheelkunde)
Samenstelling
Indocollyre Bausch & Lomb
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (0,1%)
- Sterkte
- 1 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 5 ml
Conserveermiddel: thiomersal.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
indometacine (in de oogheelkunde) vergelijken met een ander geneesmiddel.
Advies
Bij de aangegeven indicaties kunnen indometacine-oogdruppels, naar behoefte in lage of hoge concentraties, worden voorgeschreven.
Indicaties
Preventie van peroperatieve miosis tijdens een cataractoperatie . Preventie van inflammatoire symptomen bij cataractchirurgie en bij andere operatieve ingrepen aan het voorste oogsegment.
Dosering
Preventie peroperatieve miosis:
de dag vóór de operatie: 1 druppel 4×/dag in het te opereren oog; verder 2 druppels 3 uur en 1 uur vóór de operatie.
Ontsteking bij operatieve ingrepen:
op de dag vóór de operatie en daarna: 1 druppel 4×/dag in het te opereren oog; behandelduur: 2–3 weken.
Door tijdens en direct na toediening de traanbuis 1–3 minuten dicht te drukken wordt voorkomen dat de oogdruppel afvloeit naar de neus- en keelholte; hierdoor is er minder kans op systemische reacties.
Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste, en viskeuze oogdruppels of oogzalven als laatste toedienen.
Bijwerkingen
Lokaal: Vaak (1-10%): oogklachten (pijn, irritatie, wazig zien), ulceratieve keratitis, keratitis punctata, (allergische) conjunctivitis, oculaire hyperemie, oogoedeem.
Zeer zelden (< 0,01%): overige vormen van keratitis, cornea-perforatie.
Verder is gemeld: verhoogde intraoculaire druk.
Systemisch: Gemeld zijn: Stevens-Johnsonsyndroom, trombocytopenie. Oedeem.
Interacties
Gelijktijdig gebruik met glucocorticosteroïden geeft meer kans op ongewenste effecten op de cornea zoals ulceratieve keratitis, keratitis punctata, cornea-oedeem, corneale epitheelafwijkingen en het dunner worden van de cornea. Paradoxale verhoging van intraoculaire druk kan optreden bij lokaal gebruik van twee prostaglandine-analoga. Het gebruik van twee of meer prostaglandinen wordt daarom ontraden.
Zwangerschap
Teratogenese: Gegevens uit epidemiologisch onderzoek suggereren bij systemische gebruik meer kans op miskramen, cardiale malformaties, nierschade en gastroschisis. Er wordt aangenomen dat die kans toeneemt met de dosering en de duur van blootstelling. Bij gebruik van de oogdruppels worden echter geen meetbare spiegels gevonden. Het lijkt onwaarschijnlijk dat gebruik van de oogdruppels volgens voorschrift nadelige effecten bij de foetus zullen veroorzaken.
Advies: Weeg het risico van het gebruik van dit middel in combinatie met het geven van borstvoeding af.
Lactatie
Overgang in de borstvoeding: Bij systemische toediening gaat indometacine in geringe hoeveelheid over in de moedermelk. Bij gebruik van de oogdruppels worden geen meetbare spiegels gevonden bij de moeder. Het is daarom niet waarschijnlijk dat toepassing van de oogdruppels aanleiding geeft tot detecteerbare hoeveelheden indometacine in de moedermelk.
Advies: Weeg het risico van het gebruik van dit middel in combinatie met het geven van borstvoeding af.
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor NSAID’s. Optreden van astma-aanval, urticaria, angio-oedeem of rinitis na gebruik van acetylsalicylzuur of andere prostaglandinesynthetaseremmers.
Waarschuwingen
Kruisgevoeligheid voor acetylsalicylzuur, fenylazijnzuurderivaten en andere NSAID’s kan optreden. Door gebruik van acetylsalicylzuur of andere prostaglandinesynthetaseremmers bij astma in combinatie met chronische rinitis of sinusitis en/of neuspolypose is er meer kans op allergische reacties (bronchoconstrictie, oedeem, hypotensie en/of urticaria). Bij overgevoeligheidsreacties (met name een astma-aanval of een plotselinge zwelling van gelaat en hals) en bij patiënten die afbraak van het hoornvliesepitheel vertonen, de toediening onmiddellijk staken. Prostaglandinesynthetaseremmers kunnen de trombocytenaggregatie remmen; indometacine vergroot daarom het risico van bloedingen na operatief ingrijpen. Gebruik kan een ooginfectie maskeren (ook bij kortdurend gebruik). NSAID’s vertragen het herstel van het hoornvlies (zelfs bij kortdurende gebruik); bij tekenen van afbraak van het cornea-epitheel de behandeling onmiddellijk stoppen. Bij corneale epitheelstoornissen, diabetes mellitus, ziekten van het oogoppervlak (bv. droog-oog-syndroom), reumatoïde artritis of herhaalde oogingrepen bestaat meer kans op ongewenste effecten van de cornea bij gecompliceerde oogingrepen. Het dragen van contactlenzen tijdens behandeling vermijden. De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld (gebruik wordt niet aanbevolen).
Overdosering
Eigenschappen
Prostaglandinesynthetaseremmer. Vermindert ontstekingsreacties van segmenten in de voorste oogkamer. De werking berust waarschijnlijk op remming van het enzym cyclo-oxygenase dat is betrokken bij de biosynthese van prostaglandinen.
Kinetische gegevens
| Resorptie | In het voorste oogsegment worden voldoende hoge concentraties van indometacine bereikt om de productie van prostaglandinen te remmen. Systemische opname van betekenis vindt niet plaats. |
Geneesmiddelgroep
indometacine (in de oogheelkunde) hoort bij de groep NSAID’s, oculair.