naratriptan
Samenstelling
Naratriptan Tabletten (als hydrochloride) Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Tablet, omhuld
- Sterkte
- 2,5 mg
Naramig (als hydrochloride) GlaxoSmithKline bv
- Toedieningsvorm
- Tablet, omhuld
- Sterkte
- 2,5 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij de behandeling van migraine-aanvallen gaat op grond van de bijwerkingen de voorkeur uit naar paracetamol in voldoende hoge dosering. Tweedekeus met een vergelijkbare werkzaamheid, maar meer bijwerkingen zijn NSAID’s (acetylsalicylzuur, ibuprofen, naproxen) en orale triptanen. Bij misselijkheid en braken wordt zo nodig tegelijk met de pijnstiller een anti-emeticum (domperidon, metoclopramide) ingenomen. Bij twee of meer aanvallen per maand is profylaxe te overwegen.
Binnen de groep van triptanen bestaan grote prijsverschillen.
Indicaties
- Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraine-aanvallen, met en zonder aura.
Dosering
Migraine-aanval met en zonder aura:
Volwassenen (18–65 jaar):
Bij de eerste tekenen van de hoofdpijnfase: 2,5 mg.
Indien de symptomen terugkeren, na aanvankelijke verlichting van de klachten, mag men een tweede tablet innemen. Max. 5 mg per 24 uur. Tussen het innemen van de eerste en de tweede tablet moet ten minste 4 uur wachten. Indien de eerste tablet geen verbetering heeft gegeven, voor dezelfde aanval geen tweede dosis innemen. Bij een licht tot matig gestoorde nier- of leverfunctie: max. 2,5 mg/dag.
De tabletten in hun geheel met water innemen.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): tintelend gevoel, duizeligheid, suf gevoel, misselijkheid, braken, warmtesensaties, malaise en vermoeidheid.
Soms (0,1-1%): pijn, zwaar gevoel, druk of beklemmend gevoel, bradycardie, tachycardie, palpitaties, verhoging van de bloeddruk met circa 5 mmHg (systolisch) en 3 mmHg (diastolisch) gedurende een periode tot 12 uur na inname, visusstoornissen.
Zelden (0,01-0,1%): anafylaxie, slaperigheid, huiduitslag, urticaria, pruritus, gezichtsoedeem, ischemische colitis.
Zeer zelden (< 0,01%): angina pectoris, coronaire vaatspasmen, myocardinfarct, perifere vasculaire ischemie.
Interacties
Vanwege een mogelijk toegenomen kans op coronaire vaatspasmen is gelijktijdig gebruik van ergotamine(derivaat) inclusief methysergide of een andere 5-HT1-receptoragonist gecontra-indiceerd. Na gebruik van naratriptan moet ten minste 24 uur worden gewacht voordat een ergotaminebevattend preparaat of een andere 5-HT1-agonist kan worden gebruikt. Omgekeerd moet ten minste 24 uur worden gewacht nadat een ergotaminebevattend preparaat is gebruikt voordat naratriptan kan worden ingenomen. Na gelijktijdig gebruik met een serotonineheropnameremmer is optreden van het serotoninesyndroom beschreven. In combinatie fytotherapeutica die sint-janskruid bevatten kunnen bijwerkingen vaker optreden.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens en ervaring. Bij dieren, enige aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja (bij dieren).
Advies: De eerste 24 uur na behandeling geen borstvoeding geven.
Contra-indicaties
- Myocardinfarct, ischemische hartaandoeningen of coronaire vaatspasmen in de voorgeschiedenis. Perifere vaataandoeningen. Symptomen die duiden op ischemische hartaandoeningen.
- Doorgemaakt CVA en TIA.
- Matige tot ernstige hypertensie.
- Ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 15 ml/min) of gestoorde leverfunctie (Child-Pughscore 10–15).
Zie voor meer contra-indicaties de rubriek Interacties.
Waarschuwingen
Voor behandeling eerst andere neurologische aandoeningen uitsluiten. De veiligheid en effectiviteit van naratriptan moeten nog worden vastgesteld indien dit wordt ingenomen tijdens de aurafase, voordat de migrainehoofdpijn begint. Naratriptan moet niet worden voorgeschreven aan patiënten met risicofactoren voor ischemische hartaandoeningen (zoals hoge bloeddruk, diabetes, zware rokers of bij nicotinebevattende producten met name bij mannen ouder dan 40 jaar en vrouwen in de postmenopauze) òf bij wie een niet onderkend hartlijden waarschijnlijk is, zonder voorafgaand onderzoek naar onderliggende cardiovasculaire aandoeningen. Indien symptomen optreden die duiden op een ischemische hartaandoening, naratriptan niet meer innemen en een geschikt onderzoek instellen. Bij overgevoeligheid voor sulfonamiden is theoretisch een overgevoeligheidsreactie mogelijk omdat naratriptan een sulfonamidegroep bevat. Naratriptan dient niet profylactisch te worden toegepast. Bij overmatig gebruik is chronische hoofdpijn en exacerbatie van hoofdpijn gemeld, waardoor het nodig kan zijn de behandeling te stoppen.
Gebruik bij kinderen tot 12 jaar en bij ouderen > 65 jaar wordt niet aanbevolen, vanwege het ontbreken van gegevens. Gebruik bij adolescenten van 12–18 jaar wordt niet aanbevolen omdat de effectiviteit niet is aangetoond in verband met een hoge placeborespons.
Overdosering
Symptomen
Toediening van een hoge dosering van 25 mg naratriptan aan een gezonde mannelijke vrijwilliger verhoogde de bloeddruk met maximaal 71 mmHg en resulteerde in ongewenste effecten waaronder lichtheid in het hoofd, spanning in de nek, vermoeidheid en coördinatieverlies. Zonder farmacologische interventie keerde de bloeddruk na acht uur terug naar de uitgangswaarde.
Therapie
Het effect van hemodialyse of peritoneale dialyse op de plasmaspiegels van naratriptan is onbekend. Behandeling: ten minste 24 uur observeren en standaard ondersteunende therapie kan naar behoefte worden toegepast.
Zie voor verdere symptomen en behandeling de monografie op het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Selectieve 5-HT1-receptoragonist, vooral van 5-HT1b en 5-HT1D-receptor. Deze receptoren brengen vasoconstrictie van bepaalde craniale vaten tot stand. Werking: na 1 uur, max. na 4 uur.
Kinetische gegevens
| F | 74% bij vrouwen, 63% bij mannen. |
| T max | 2–3 uur. |
| V d | 2,3 l/kg. |
| Metabolisering | in de lever. |
| Eliminatie | met de urine, als metaboliet en onveranderd. |
| T 1/2el | gem. 6 uur. |
Geneesmiddelgroep
naratriptan hoort bij de groep triptanen.