zolmitriptan
Samenstelling
Zolmitriptan Tabletten Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Tablet, omhuld
- Sterkte
- 2,5 mg
- Toedieningsvorm
- Tablet, orodispergeerbaar
- Sterkte
- 2,5 mg, 5 mg
Bevat per orodispergeerbare tablet: fenylalanine (aspartaam).
Zomig AstraZeneca bv
- Toedieningsvorm
- Tablet, omhuld
- Sterkte
- 2,5 mg
- Toedieningsvorm
- Tablet, orodispergeerbaar ’ZIP’
- Sterkte
- 2,5 mg
Bevat per orodispergeerbare tablet: fenylalanine 2,8 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij de behandeling van migraine-aanvallen gaat op grond van de bijwerkingen de voorkeur uit naar paracetamol in voldoende hoge dosering. Tweedekeus met een vergelijkbare werkzaamheid, maar meer bijwerkingen zijn NSAID’s (acetylsalicylzuur, ibuprofen, naproxen) en orale triptanen. Bij misselijkheid en braken wordt zo nodig tegelijk met de pijnstiller een anti-emeticum (domperidon, metoclopramide) ingenomen. Bij twee of meer aanvallen per maand is profylaxe te overwegen.
De smelt- of orodispergeerbare tablet kan zonder water worden ingenomen. Door de tragere resorptie kan de werking later intreden dan met een gewone tablet.
Binnen de groep van triptanen bestaan grote prijsverschillen.
Indicaties
- Acute behandeling van migraine, met en zonder aura.
- Offlabel: profylaxe van menstruele migraine.
Dosering
Migraine-aanval
Bij de eerste tekenen van de hoofdpijnfase van een migraine-aanval: 2,5 mg. Indien de klachten aanhouden of binnen 24 uur terugkeren, kan een tweede tablet worden ingenomen. Tussen het innemen van de eerste en de tweede tablet moet ten minste 2 uur worden gewacht. Indien niet voldoende verbetering wordt bereikt met doses van 2,5 mg, kunnen daarop volgende aanvallen worden behandeld met doses van 5 mg zolmitriptan; max. 10 mg per 24 uur.
Bij ernstig gestoorde leverfunctie en bij gelijktijdig gebruik van CYP1A2-remmers (fluvoxamine, chinolonen), MAO-A-remmers en cimetidine max. 5 mg per 24 uur.
Offlabel: Profylaxe menstruele migraine:
Volwassenen
Volgens de NHG-standaard Hoofdpijn: 2,5 mg 2(-3)× per dag vanaf 2 dagen voor de verwachte menstruele migraine tot het einde van de menstruatie (kortdurend gebruik).
De orodispergeerbare tabletten hoeven niet met vloeistof te worden ingenomen.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): Misselijkheid, buikpijn, braken, droge mond, dysfagie; gevoel van zwakte, zwaar gevoel in de ledematen; spanningsgevoel optredend in de keel, nek en borst; verstoring van gevoel, duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid, warmtegevoel, paresthesie, hyperesthesie, palpitaties, spierzwakte en spierpijn.
Soms (< 1%): tachycardie; lichte of voorbijgaande verhoging van de bloeddruk, frequent urineren.
Zelden (0,01-0,1%): overgevoeligheidsreacties (urticaria), angio-oedeem, anafylactische reacties.
Zeer zelden (< 0,01%): angina pectoris, myocardinfarct, coronair vaatspasme, ischemie of infarct van darm of milt die zich kunnen manifesteren als bloederige diarree of buikpijn, urine-aandrang.
Interacties
Gelijktijdig gebruik van ergotamine(derivaten) en andere 5-HT1B/1D-agonisten is gecontra-indiceerd. Na gebruik van ergotamine en andere 5-HT1B/1D-agonisten moet ten minste 24 uur worden gewacht voordat zolmitriptan kan worden gebruikt. Omgekeerd moet na gebruik van zolmitriptan ten minste 6 uur worden gewacht voordat een ergotaminebevattend preparaat wordt gebruikt. Gelijktijdige toediening van andere 5-HT1-agonisten binnen 24 uur na behandeling met zolmitriptan dient te worden vermeden. Moclobemide veroorzaakt een bloedspiegelstijging van zolmitriptan en zijn metabolieten, daarom niet gelijktijdig gebruiken met een dosis moclobemide van > 300 mg/dag. Gelijktijdig gebruik van fytotherapeutica met sint-janskruid kan het optreden van bijwerkingen doen toenemen. Indien gelijktijdige behandeling met een serotonineheropnameremmer onvermijdelijk is, is observatie noodzakelijk in verband met mogelijk optreden van het serotoninesyndroom.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor directe teratogene schadelijkheid; sommige embryotoxiciteitsstudies suggereren echter verminderde levensvatbaarheid van embryo’s.
Advies: Afwegen.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja (bij dieren).
Advies: Gedurende 24 uur na behandeling geen borstvoeding geven.
Contra-indicaties
Matig ernstige of ongecontroleerde lichte hypertensie. Myocardinfarct, ischemische hartaandoeningen of coronaire vaatspasmen (Prinzmetal-angina) in de anamnese. Perifere vaataandoeningen. Symptomen die duiden op ischemische hartaandoeningen. Ernstige leverfunctiestoornis. Doorgemaakte CVA en TIA. Creatinineklaring < 15 ml/min.
Waarschuwingen
Zolmitriptan is niet geïndiceerd voor de behandeling van basilaire, oftalmoplegische en hemiplegische migraine. Andere neurologische aandoeningen dienen te worden uitgesloten. Zolmitriptan moet niet worden voorgeschreven aan patiënten met symptomatisch Wolff-Parkinson-Whitesyndroom of aritmieën die samenhangen met andere accessoire cardiale geleidingsroutes. Bij risicofactoren voor ischemische hartaandoeningen wordt een cardiovasculaire evaluatie vóór de behandeling aanbevolen. Indien symptomen optreden die duiden op een ischemische hartaandoening, geen volgende dosis toedienen totdat deze symptomen op de juiste wijze zijn beoordeeld. Bij optreden van frequente of dagelijkse hoofdpijn ondanks medicatie, rekening houden met hoofdpijn als gevolg van overmatig gebruik van hoofdpijnmedicatie. Zolmitriptan dient niet profylactisch te worden toegepast, behalve kortdurend bij menstruele migraine. Niet gebruiken bij kinderen en patiënten ouder dan 65 jaar omdat de veiligheid en werkzaamheid bij dezen niet is vastgesteld; bij adolescenten is de werkzaamheid niet in placebo gecontroleerd onderzoek vastgesteld.
Overdosering
Zie voor symptomen en behandeling op Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Selectieve agonist voor 5-HT1B/1D-receptoren. Het is even werkzaam bij migraine met en zonder aura en bij migraine die in verband wordt gebracht met de menstruatie. In proefdieren is aangetoond dat zolmitriptan vasoconstrictie van het carotisvaatbed geeft en zijn er aanwijzingen voor remming van de nervus trigeminus. Werking: tablet, omhuld: na 1 uur, max. na 4 uur.
Kinetische gegevens
| Overig | F = 40%. |
| T max | mediaan 1½ uur (tablet, omhuld), 3 uur (orodispergeerbare tablet ’ZIP’). De T max van de actieve metaboliet is van beide tabletten mediaan 3 uur. |
| V d | 2,4 l/kg. |
| Metabolisering | in de lever door CYP1A2 o.a. in actieve n-demethyl metaboliet (183C91). |
| Eliminatie | 60% met de urine als metabolieten en 30% onveranderd in de feces. |
| T 1/2el | 2½–3 uur. Bij ernstige leverziekte is de halfwaardetijd verlengd tot 12 uur. |
Geneesmiddelgroep
zolmitriptan hoort bij de groep triptanen.