secukinumab
Samenstelling
Cosentyx Novartis Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Injectievloeistof
- Sterkte
- 150 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- Pen 1 ml, Wegwerpspuit 1 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Behandeling met de biological secukinumab is geïndiceerd in de tweedelijnszorg bij patiënten met matige tot ernstige chronische plaque-psoriasis, indien foto(chemo)therapie en conventionele systemische behandelingen ontoereikend of gecontra-indiceerd zijn of niet worden verdragen.
Indicaties
Behandeling van matige tot ernstige plaque-psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie. Behandeling van actieve artritis psoriatica, alleen of in combinatie met methotrexaat, bij volwassenen, bij wie de respons op eerdere DMARD-therapie inadequaat is gebleken. Behandeling van actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassenen met onvoldoende respons op conventionele behandeling.
Dosering
Plaque-psoriasis:
Volwassenen:
s.c. 300 mg 1×/week in week 0, 1, 2 en 3. Vanaf week 4: 300 mg 1×/maand. Elke dosis van 300 mg geven als twee subcutane injecties van 150 mg. Overweeg de behandeling te staken indien na 16 weken geen respons is opgetreden. Bij een aanvankelijk partieel respons kan bij doorbehandelen na 16 weken nog een verbetering optreden.
Artritis psoriatica:
Volwassenen:
s.c. 150 mg 1×/week in week 0, 1, 2 en 3. Vanaf week 4: 150 mg 1×/maand. Indien tevens sprake is van matig tot ernstige plaque-psoriasis of bij onvoldoende respons op behandeling met anti-TNF-α: s.c. 300 mg 1×/week in week 0, 1, 2 en 3. Vanaf week 4: 300 mg 1×/maand. Elke dosis van 300 mg geven als twee subcutane injecties van 150 mg. Overweeg de behandeling te staken indien na 16 weken geen respons is opgetreden. Bij een aanvankelijk partieel respons kan bij doorbehandelen na 16 weken nog een verbetering optreden.
Spondylitis ankylopoetica:
Volwassenen:
s.c. 150 mg 1×/week in week 0, 1, 2 en 3. Vanaf week 4: 150 mg 1×/maand. Overweeg de behandeling te staken indien na 16 weken geen respons is opgetreden. Bij een aanvankelijk partieel respons kan bij doorbehandelen na 16 weken nog een verbetering optreden.
Indien mogelijk bij het toedienen van de s.c.-injectie, huid met psoriasisplekken vermijden.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): bovenste luchtweginfecties zoals nasofaryngitis.
Vaak (1–10%): rinorroe. Orale herpesinfectie. Diarree. Urticaria.
Soms (0,1–1%): orale candidiasis. Otitis externa. Conjunctivitis. Tinea pedis. Neutropenie.
Zelden (0,01-0,1 %): anafylactische reactie.
Verder is gemeld: mucosale en cutane candidiasis (waaronder oesofageale candidiasis)
Interacties
Tijdens therapie met secukinumab geen levende vaccins toedienen. Geïnactiveerde of niet-levende vaccins kunnen wel worden toegediend; voor zover bekend wordt daarbij doorgaans een adequaat immunorespons bereikt. Er zijn geen interacties waargenomen tussen secukinumab en methotrexaat en/of corticosteroïden; combinatie met andere immunosuppressiva (waaronder biologicals) of fototherapie is niet onderzocht.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Gebruik ontraden.
Overig: Een vruchtbare vrouw dient adequate anticonceptieve maatregelen te nemen tijdens en tot ten minste 20 weken na de behandeling.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Immunoglobulinen gaan over in de moedermelk. Het is niet bekend of secukinumab oraal wordt geresorbeerd door de zuigeling.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden. Indien wordt gekozen voor het gebruik van dit geneesmiddel, de borstvoeding niet geven tot 20 weken na de laatste behandeling.
Contra-indicaties
Actieve infectie van klinische betekenis (zoals actieve tuberculose).
Waarschuwingen
Secukinumab kan het infectierisico vergroten en latente infecties (re)activeren. Wees voorzichtig bij een chronische infectie of bij een recidiverende infectie in de anamnese. Vóór aanvang van de behandeling actieve tuberculose uitsluiten. Bij latente tuberculose een antituberculosetherapie overwegen voorafgaande aan de behandeling met secukinumab. Laat de patiënt melden als klachten of verschijnselen van een infectie ontstaan; bij een ernstige infectie de therapie onderbreken totdat volledig herstel is opgetreden. Bij het optreden van ernstige allergische of anafylactische reacties, de toediening onmiddellijk staken. Wees voorzichtig bij de ziekte van Crohn; exacerbaties zijn waargenomen. De werkzaamheid en veiligheid bij kinderen < 18 jaar zijn niet vastgesteld. Secukinumab is niet onderzocht bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Overdosering
Neem voor informatie over een vergiftiging met secukinumab contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum
Eigenschappen
Recombinant, volledig humaan, IgG1/κ-monoklonaal antilichaam, geproduceerd in ovariumcellen van de Chinese hamster (CHO). Bindt selectief aan de pro-inflammatoire cytokine interleukine-17A (IL-17A) en voorkomt hiermee de binding van IL-17A aan diens receptor (o.a. op keratinocyten, cellen in synoviaal weefsel). Hierdoor remt secukinumab de afgifte van pro-inflammatoire cytokinen, chemokinen en mediatoren van weefselbeschadiging. Toediening van secukinumab resulteert in een afname van erytheem, verharding en schilfering in laesies van plaque-psoriasis.
Kinetische gegevens
| F | s.c. 60–77%. |
| T max | s.c. 2–14 dagen. |
| V d | 0,10–0,12 l/kg. |
| Metabolisering | voornamelijk intracellulair na pinocytose of receptorgemedieerde endocytose. |
| T 1/2el | ca. 27 [18–46] dagen. |
Geneesmiddelgroep
secukinumab hoort bij de groep interleukine antagonisten.