tetracycline (systemisch)
Samenstelling
Tetracycline Capsules (hydrochloride) Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Capsule
- Sterkte
- 250 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
tetracycline (systemisch) vergelijken met een ander geneesmiddel.
Advies
In het algemeen: Bij de behandeling van algemene infecties gaat bij de tetracyclinen de voorkeur uit naar doxycycline op grond van bijwerkingen, interacties en farmacokinetische parameters.
Acute faryngotonsillitis, otitis media acuta en urineweginfecties: tetracycline komt pas bij behandeling van deze infecties (bv. ook een acute prostatitis) in aanmerking op basis van onderzoek naar de aard en de gevoeligheid van de verwekker; dit onderzoek is noodzakelijk om uit te voeren na gebleken onvoldoende effect van de middelen die geadviseerd worden voor de initiële empirische behandeling.
Indicaties
Infecties door voor tetracycline gevoelige micro-organismen, zoals infecties van:
- de luchtwegen (met inbegrip van KNO-infecties);
- het urogenitale stelsel (met inbegrip van ongecompliceerde gonorroe);
- huid en weke delen;
- het maag-darmkanaal;
- het oog, in het bijzonder trachoom.
Dosering
Nadat de karakteristieke symptomen of de koorts zijn verdwenen, de therapie in het algemeen nog gedurende 1–3 dagen voortzetten.
Een infectie door Streptococcus haemolyticus (groep A), waarvan de gevoeligheid is bepaald, dient gedurende ten minste 10 dagen te worden behandeld.
Algemene richtlijn:
Volwassenen:
250 mg 4×/dag; maximaal 2 g per dag.
Kinderen ≥ 8 jaar:
20–40 mg/kg lichaamsgewicht per dag verdeeld over 4 doses.
Ongecompliceerde gonorroe:
Volwassenen:
500 mg 4×/dag gedurende 5 dagen.
Ongecompliceerde non-gonokokkenurethritis:
Volwassenen:
500 mg 4×/dag gedurende 7 dagen.
Gebruik bij lichte tot matige lever- of nierfunctiestoornissen: de totale dosis verlagen door reductie van elke dosis en/of door de tijdsduur tussen de doses te verlengen.
Toedieningsinformatie: In verband met de kans op slokdarm- en/of maagirritatie de tabletten 1 uur vóór of 2 uur na de maaltijd heel innemen in zittende of staande houding met een ruime hoeveelheid water, niet voor het slapen gaan. Na de inname niet meteen gaan liggen. Bij het optreden van maag-darmklachten, innemen mét voedsel, echter niet met melkproducten in verband met een klinisch belangrijke afname van de resorptie van tetracycline.
Bijwerkingen
Soms (0,1-1%): exfoliatieve dermatitis.
Verder zijn gemeld: maag-darmstoornissen zoals misselijkheid, braken, diarree, anorexie, zwarte tong, stomatitis, glossitis, dysfagie, enterocolitis met inbegrip van stafylokokken-enteritis, pseudomembraneuze colitis, en inflammatoire laesies en jeuk in de anogenitale streek. Leverbeschadiging (soms met pancreatitis). Bomberende fontanel (kinderen), benigne intracraniële hypertensie (volwassenen). Pericarditis. Maculopapuleuze en erythemateuze uitslag, urticaria, angio-oedeem, anafylactische reacties, anafylactoïde purpura, fotodermatitis, verergering lupus erythematosus dissiminatus. Hemolytische anemie, trombocytopenie, neutropenie, eosinofilie en vermindering protrombine-activiteit. Stijging ureumgehalte van het bloed, verergering van uremie (bij verminderde nierfunctie). Negatieve beïnvloeding van botten en tanden bij kinderen, broze botten. Bij langdurig gebruik vitamine B-deficiëntie.
Interacties
Vermijd toediening vlak vóór, tijdens of na een kuur met (orale) retinoïden, omdat hierbij meer kans is op verhoogde intracraniële druk.
Tetracyclinen antagoneren de werking van bactericide antibiotica; bij levensbedreigende infecties de combinatie vermijden.
Voorzichtig bij de combinatie met potentieel hepatotoxische geneesmiddelen.
Orale calcium-, magnesium-, bismut-, aluminium-, ijzer- en zinkbevattende preparaten verminderen de resorptie van tetracycline, geactiveerde kool en ionenwisselaars verminderen eveneens de resorptie; tetracycline ten minste 2 uur vóór deze preparaten innemen.
De werking van orale anticoagulantia kan worden versterkt; de protrombinetijd/INR bij gelijktijdig gebruik controleren.
De kans op nefrotoxische reacties neemt toe bij gelijktijdig gebruik van methoxyfluraan-anesthetica.
Zwangerschap
Tetracycline passeert de placenta. Concentraties in navelstrengbloed en vruchtwater zijn 50–70% ten opzichte van de plasmaconcentratie van de moeder.
Teratogenese: Uit waarnemingen bij de mens is gebleken dat tetracycline vooral in het 2e en 3e trimester schadelijk is voor de vrucht omdat de osteogenese wordt vertraagd, waardoor beenderen brozer worden en de tandontwikkeling ongunstig wordt beïnvloed (irreversibele tandverkleuring, emailhypoplasie).
Farmacologisch effect: Er is meer kans op een hepatotoxisch effect bij de moeder bij hoge doseringen, vooral bij gebruik tijdens de tweede helft van de zwangerschap.
Advies: Gebruik is gecontra-indiceerd.
Overig: Vóór behandeling van een vruchtbare vrouw zwangerschap uitsluiten.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja (bij de mens).
Farmacologisch effect: Ongunstige invloed op de bot- en tandontwikkeling bij de zuigeling is mogelijk.
Advies: Gebruik is gecontra-indiceerd.
Contra-indicaties
- ernstige lever- en/of nierfunctiestoornissen;
- overgevoeligheid voor tetracyclinen;
- kinderen jonger dan 8 jaar.
Voor meer contra-indicaties zie de rubrieken Zwangerschap en Lactatie
Waarschuwingen
Tussen tetracyclinen onderling bestaat kruisovergevoeligheid en kruisresistentie. Resistentie kan zich snel ontwikkelen. Houd rekening met superinfecties door resistente micro-organismen (o.a. Candida spp, stafylokokken). In geval van superinfectie de toediening staken. Bij optreden van ernstige diarree met koorts tijdens de behandeling, de diagnose pseudomembraneuze colitis of stafylokokken-enteritis overwegen.
Afzetting in groeiend tandweefsel veroorzaakt permanente verkleuring van de gebitselementen, botweefsel wordt brozer.
Bij langdurige behandeling wordt aangeraden nier-, lever- en hematologische parameters te controleren. Tetracyclinen kunnen, vanwege anti-anabole werking, een verhoging in het bloedureumgehalte veroorzaken. Bij nierfunctiestoornissen kunnen hogere concentraties van tetracycline leiden tot uremie, hyperfosfatemie en acidose. In geval van een nier- of leverafwijking kunnen zelfs normale doses leiden tot systemische accumulatie van het middel en mogelijk leververgiftiging. Indien lichte tot matige lever- of nierfunctiestoornissen bestaan, de behandeling nauw controleren en de dosering eventueel aanpassen. Bij eerste tekenen van hepatitis of SLE de behandeling onmiddellijk staken.
Langdurig gebruik kan leiden tot een vitamine B-deficiëntie door eradicatie van vitamine B-producerende bacteriën in de darm.
Bij blootstelling aan direct zonlicht of UV-stralen tijdens gebruik kan fotodermatitis optreden (zich uitend als abnormaal hevige zonnebrandreactie); bij eerste tekenen van huiderytheem de behandeling staken.
Benigne intracraniële hypertensie (volwassenen) en bomberende fontanel (jonge kinderen) zijn meestal reversibel na staken van de behandeling; aanhoudende symptomen zijn echter mogelijk.
Tetracyclinen kunnen aspecifieke glucosebepalingen in de urine verstoren, ook kunnen fout-positieve catecholamineconcentraties in de urine optreden
Overdosering
Eigenschappen
Bacteriostatisch antibioticum behorend tot de tetracyclinen. Bindt aan het 30S- en 50S-gedeelte van de ribosomen in de bacteriële cel, waardoor remming optreedt van de ribosomale eiwitsynthese. Afhankelijk van de bacteriestoort kan er ook een bactericide effect optreden.
Gewoonlijk gevoelig zijn: alfa- en bèta-hemolytische streptokokken, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Propionibacterium acnes, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp. inclusief Ureaplasma urealyticum.
Matig gevoelig zijn: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Bacteroides spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Enterobacter spp. en Klebsiella spp.
Ongevoelig zijn: Pseudomonas spp., Proteus spp., Serratia spp., Providencia spp. en Enterokokken.
Kinetische gegevens
| Resorptie | oraal 75–80%, sterk lager na inname van voedsel of melk. |
| F | ca. 80% (nuchtere maag). |
| T max | 2–4 uur. |
| Overig | bereikt een hogere concentratie in de meeste organen en lichaamsvloeistoffen (vooral gal) dan in het plasma. Stapeling in tandbeen en bot. Penetratie in de liquor is vrij gering, maar neemt toe bij ontstoken meninges (15–30% van de plasmaconcentratie). Diffusie in vetweefsel is gering. Tetracycline ondergaat een enterohepatische kringloop. |
| Metabolisering | in geringe mate. |
| Eliminatie | vnl. onveranderd, met de urine (50–80%) en de feces (20–50%). Uitscheiding via de nieren gebeurt door middel van glomerulaire filtratie. Hemodialyse en peritoneale dialyse elimineren tetracyline niet in significante mate. |
| T 1/2 | 6–12 uur, bij nierfunctiestoornissen 60–120 uur. |
Geneesmiddelgroep
tetracycline (systemisch) hoort bij de groep tetracyclinen.