daunorubicine
Samenstelling
Cerubidine (als hydrochloride) Sanofi-Aventis
- Toedieningsvorm
- Poeder voor injectievloeistof
- Sterkte
- 20 mg
- Verpakkingsvorm
- met solvens 4 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Zie voor de behandeling van de betreffende indicaties de geldende behandelrichtlijnen.
Indicaties
Als monotherapie of in combinatie bij acute lymfatische leukemie (bij kinderen alleen indien behorend tot de hoge risicogroep) of bij acute non-lymfatische, lymfatische leukemie. Blastencrise van chronische myeloïde leukemie.
Dosering
Bij oncologische indicaties zijn dosering en doseerfrequentie sterk individueel bepaald, aan wijzigingen onderhevig (zie de meest recente richtlijnen) en afhankelijk van onder andere algemene toestand en bloedbeeld.
Bijwerkingen
Beenmergremming (m.n. myelopoiese). Hartfalen en/of congestieve cardiomyopathie (vooral na cumulatieve doses van meer dan 550 mg/m2 bij volwassenen en 300 mg/m2 bij kinderen), die nog weken tot maanden na beëindiging van de behandeling manifest kan worden. Voorbijgaande ecg-veranderingen of aritmieën. Maag-darmklachten zoals misselijkheid, braken of diarree. Stomatitis (5-7 dagen na toediening). Huidafwijkingen, hyperpigmentatie van huid en nagels. Alopecia. Koorts, rillingen. Hyperurikemie.
Zelden een anafylactische reactie. Na extravasatie kan cellulitis en weefselnecrose optreden, alsmede tromboflebitis. Oligo- en azoospermie, alsmede amenorroe kunnen optreden.
Interacties
De cardiotoxiciteit wordt versterkt door voorafgaande bestraling in het mediastinale gebied of gebruik van doxorubicine, epirubicine of mitoxantron.
Zwangerschap
Over het gebruik van deze stof tijdens zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Op grond van de farmacologische werkzaamheid is schadelijkheid bij gebruik tijdens zwangerschap mogelijk.
Lactatie
Niet gebruiken tijdens lactatie.
Contra-indicaties
Preëxistente gedecompenseerde hartaandoeningen. Eerdere behandeling met een maximale cumulatieve dosis van andere antracyclinen zoals doxorubicine, epirubicine of mitoxantron. Voorzichtigheid is geboden bij ouderen.
Waarschuwingen
Het bloedbeeld dient regelmatig te worden gecontroleerd i.v.m. beenmergremming, die ook na staken van de therapie nog kan optreden. Op grond hiervan kan onderbreking van de behandeling, dosisaanpassing of verlenging van het therapievrije interval nodig zijn. Tijdens de fase van remissie-inductie kan de patiënt verschillende malen een periode van relatieve beenmergaplasie doormaken; het is daarom (o.a. als infectiepreventie) van belang dat doeltreffende ondersteunende faciliteiten beschikbaar zijn. Voor en tijdens de behandeling dient cardiologisch onderzoek (zowel klinisch, röntgenologisch als elektrocardiografisch) te worden gedaan. De kans op cardiomyopathie is mede afhankelijk van de aanwezigheid van risicofactoren zoals leeftijd (< 15 jaar of > 70 jaar), bestaand cardiovasculair lijden, mediastinumbestraling en voorafgaande of gelijktijdige therapie met verwante antracyclinen of andere cardiotoxische middelen. De urine kan rood verkleuren. Door zowel mannen als vrouwen in de vruchtbare jaren dienen anticonceptieve maatregelen te worden genomen tijdens en ten minste 3 maanden na de therapie.
Overdosering
Eigenschappen
Antracycline-antibioticum met oncolytische werking, geïsoleerd uit Streptomyces peucetius. Het remt de DNA- en RNA-synthese en heeft daarnaast antibacteriële en immunosuppressieve eigenschappen.
Kinetische gegevens
| Metabolisering | vnl. in de lever tot o.a. actief daunorubicinol. |
| Eliminatie | met de urine en via de gal. De eliminatie uit plasma verloopt bifasisch. |
| T 1/2el | ca. 20 uur; ca. 27 uur (daunorubicinol). |
Geneesmiddelgroep
daunorubicine hoort bij de groep antracyclinederivaten.