ivermectine (oraal)
Samenstelling
Stromectol Merck Sharp & Dohme bv
- Toedieningsvorm
- Tablet
- Sterkte
- 3 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij de behandeling en preventie van de meeste worminfecties zijn hygiënische maatregelen noodzakelijk, ook ter preventie van herinfectie. De werking van anthelminthica is min of meer specifiek voor het type infectie. De keuze van het middel wordt daarom op geleide van de diagnose gedaan.
Ivermectine is eerste keus bij een infectie met Strongyloides. De behandeling van deze aandoening dient in gespecialiseerde centra plaats te vinden.
Indicaties
Behandeling van:
- Intestinale strongyloidiasis (anguillulosis);
- Microfilaremie bij patiënten met lymfatische filariasis door Wuchereria bancrofti;
- Scabiës (ook schurft genoemd), veroorzaakt door Sarcoptes scabies.
Behandeling van scabiës is alleen aangewezen als de diagnose klinisch en/of door parasitologisch onderzoek is gesteld.
Dosering
Intestinale strongyloidiasis:
Volwassenen en kinderen:
200 microg/kg lichaamsgewicht eenmalig (overeenkomend met 15–24 kg: 3 mg; 25–35 kg: 6 mg; 36–50 kg: 9 mg; 51–65 kg: 12 mg; 66–79 kg: 15 mg; ≥ 80 kg: 18 mg). De veiligheid is niet vastgesteld bij kinderen < 15 kg.
Lymfatische filariasis:
Volwassenen en kinderen:
150–200 microg/kg lichaamsgewicht elke 6 maanden (overeenkomend met 15–25 kg: 3 mg; 26–44 kg: 6 mg; 45–64 kg: 9 mg; 65–84: kg 12 mg) of 300–400 microg/kg lichaamsgewicht elke 12 maanden (overeenkomend met 15–25 kg: 6 mg; 26–44 kg: 12 mg; 45–64 kg: 18 mg; 65–84 kg: 24 mg). De veiligheid is niet vastgesteld bij kinderen < 15 kg.
Sarcoptes scabies:
Volwassenen en kinderen:
200 microg/kg lichaamsgewicht eenmalig (overeenkomend met volgend schema: 15–24 kg: 3 mg; 25–35 kg: 6 mg; 36–50 kg: 9 mg; 51–65: kg 12 mg; 66–79 kg: 15 mg; ≥ 80 kg: 18 mg). Volgens de fabrikant: een tweede dosis binnen 2 weken alleen overwegen als er nieuwe laesies ontstaan of als parasitologisch onderzoek positief is. In geval van een zeer ernstige infectie kan binnen 8–15 dagen een tweede dosis nodig zijn. Volgens de NHG-behandelrichtlijn Scabies en LCI-richtlijn Scabies: dient een tweede behandeling toegepast te worden 7–14 dagen na de eerste dosis.
De veiligheid is niet vastgesteld bij kinderen < 15 kg.
Bij kinderen < 6 jaar de tabletten verpulveren. Binnen 2 uur voor en 2 uur na inname geen voedsel gebruiken.
Bijwerkingen
De bijwerkingen zijn gerelateerd aan de concentratie microfilariae. De meeste bijwerkingen zijn licht en voorbijgaand van aard, maar de incidentie en ernst van de bijwerkingen kan hoger zijn bij een infectie met meerdere parasieten zoals Loa loa (ernstige microfilaremie, ernstige of fatale encefalopathie).
Allergische reacties ten gevolge van gedode microfilariae: tachycardie, orthostatische hypotensie, hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, braken, diarree, jeuk, urticaria, conjunctivitis, artralgie, myalgie, koorts, asthenie, oedeem, lymfadenitis, lymfadenopathie; deze bijwerkingen zijn zelden van ernstige aard.
Bij de behandeling van onchocerciasis zijn oculaire bijwerkingen gemeld, het is niet duidelijk in hoeverre deze bijwerkingen het gevolg zijn van de ziekte zelf of van behandeling met ivermectine.
Bij de behandeling van Wucheria bancrofti zijn hoest, ademhalingsproblemen, keelpijn, posturale hypotensie, rillingen, diaforese, pijn of vervelend gevoel in de testes gemeld.
Bij de behandeling van strongyloidiasis: voorbijgaande eosinofilie, leukopenie, verhoogde ALAT-waarden.
Voorbijgaande exacerbatie van jeuk bij de behandeling van scabiës.
Na behandeling van ernstige Loa loa-infecties zijn gemeld: rugpijn, conjunctivale bloeding, dyspneu, incontinentie voor urine en/of feces, moeilijk staan, veranderde geestesgesteldheid, verwardheid, lethargie, stupor of coma.
Zeer zelden: toxische epidermale necrolyse (TEN) en Stevens-Johnsonsyndroom (SJS).
Interacties
Wees voorzichtig bij gelijktijdige toediening met diëthylcarbamazine (DEC). DEC heeft een snelle microfilaricide werking waardoor ontstekingsreacties kunnen ontstaan op afbraakproducten van de afgestorven microfilariae.
Zwangerschap
Teratogenese: Over het gebruik van deze stof tijdens de zwangerschap (en lactatie) bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen.
Farmacologisch effect: Bij toepassing bij circa 300 zwangeren in het 1e trimester met onchocerciasis zijn géén schadelijke effecten waargenomen (zoals aangeboren afwijkingen, spontane abortus, foetale sterfte/doodgeboorte of zuigelingensterfte). In dierproeven is ivermectine wel schadelijk gebleken.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, minder dan 2% wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Advies: Ivermectine dient alleen op strikte indicatie te worden gebruikt bij onchocerciasis en lymfatische filariasis. Stel de behandeling tijdens het geven van borstvoeding uit tot ten minste één week na de geboorte, omdat ivermectine mogelijk niet goed wordt verdragen door de pasgeborene.
Contra-indicaties
Waarschuwingen
De werkzaamheid bij immuungecompromitteerde patiënten met intestinale strongyloidiasis is niet vastgesteld.
Ivermectine is niet werkzaam tegen volwassen wormen van Filariae-species.
In gebieden waar Loa loa voorkomt dienen speciale maatregelen te worden genomen voor de instelling van de behandeling met ivermectine (in verband met de kans op ernstige bijwerkingen, genoemd in rubriek Bijwerkingen).
De veiligheid is niet vastgesteld bij kinderen < 15 kg.
Overdosering
Eigenschappen
Semi-synthetisch derivaat van avermectine, dat geïsoleerd wordt uit fermentatieproducten van Streptomyces avermitilis. Het bindt zich bij invertebraten selectief aan de chloride-ionkanalen die zich in de zenuw- en spiercellen bevinden, hierdoor wordt de permeabiliteit van het celmembraan vergroot met als gevolg verlamming en dood van de parasiet.
Kinetische gegevens
| T max | ca. 4 uur |
| Eliminatie | met de feces gedurende ca. 12 uur. |
| T 1/2 | ca. 12 uur, metabolieten ca. 3 dagen. |
Geneesmiddelgroep
ivermectine (oraal) hoort bij de groep anthelmintica.