natrium-/kalium-/magnesiumsulfaat
Samenstelling
Eziclen Ipsen Farmaceutica bv
- Toedieningsvorm
- Concentraat voor drank
Bevat per flacon: natriumsulfaat 17,51 g, kaliumsulfaat 3,13 g, magnesiumsulfaat (heptahydraat) 3,276 g. Bevat tevens: natriumbenzoaat. De inhoud aan elektrolyten per flacon: natrium 5,683 g (= 247,2 mmol), kalium 1,405 g (= 35,9 mmol), magnesium 0,323 g (= 13,3 mmol), sulfaat 14,844 g (= 154,5 mmol).
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
natrium-/kalium-/magnesiumsulfaat vergelijken met een ander geneesmiddel.
Advies
Indien darmreiniging noodzakelijk is, bijvoorbeeld bij coloscopie, kan behandeling met zowel osmotisch/lokaal werkende laxantia (zoals watervrij natriumsulfaat/kaliumsulfaat/magnesiumsulfaat en natriumpicosulfaat/magnesiumcitraat) als met macrogol/elektrolyten worden ingezet. Bij specifieke patiëntengroepen met risico op dehydratie-gerelateerde complicaties heeft macrogol/elektrolyten de voorkeur. Daarentegen kan natriumpicosulfaat/magnesiumcitraat worden ingezet bij patiënten die moeite hebben om grote volumes vocht in te nemen.
Indicaties
Reiniging van de darm bij volwassenen voorafgaand aan procedures waarvoor een schone darm vereist is, zoals endoscopie en radiologische of operatieve procedures.
Dosering
Voor, tijdens en na inname voldoende vocht innemen om dehydratie te voorkomen.
Reiniging van de darm:
Volwassenen:
Vroeg in de avond voorafgaand aan de procedure, één flacon met water verdunnen tot de vullijn en innemen. De twee volgende uren nog 2 tot de vullijn gevulde bekers water of heldere drank drinken. Op de ochtend van de procedure, 10–12 uur na de avonddosis, de instructies van de vorige avond herhalen. De volledige inname, inclusief het extra water of de heldere drank dient ten minste 1 uur voor de procedure te zijn beëindigd. Als alternatief kan de tweede dosis ongeveer 2 uur na de eerste worden ingenomen in plaats van na 10–12 uur. Ook dan in de twee volgende uren nog 2 tot de vullijn gevulde bekers water of heldere drank drinken.
Volg voor voedingsrestricties de bijsluiter. Toegestane heldere dranken zijn water, thee, koffie zonder melk, frisdrank, gezeefd vruchtensap zonder vruchtvlees met uitzondering van rood- of paarskleurig sap, heldere of gezeefde soep.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): diarree, abdominale distensie, buikpijn, misselijkheid, braken, ongemak.
Soms (0,1-1%): hoofdpijn, anorectaal ongemak, droge mond, dysurie, rillingen, verhoogde aspartaataminotransferase. Toename creatinekinase -, lactaatdehydrogenase - en fosforgehalte in bloed. Hyperbilirubinemie, hyponatriëmie, hypokaliëmie, hypocalciëmie, hyperurikemie.
Verder zijn gemeld: overgevoeligheidsreacties zoals urticaria, pruritus, huiduitslag, erytheem, dyspneu, beklemd gevoel in de keel.
Interacties
De absorptie van geneesmiddelen kan onvolledig zijn doordat geneesmiddelen uit het maag-darmkanaal gespoeld worden. Het therapeutische effect van bijvoorbeeld orale anticonceptiva, anti-epileptica, antidiabetica, antibiotica, levothyroxine en digoxine kan hierdoor afnemen bij inname tussen 1–3 uur voor aanvang van de behandeling en het einde van het reinigingsproces. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die middelen gebruiken die de elektrolytenspiegel kunnen beïnvloeden zoals calciumkanaalblokkers, lithium en diuretica. Voorzichtigheid is ook geboden in combinatie met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen vanwege de theoretische kans op QT-verlenging bij verstoring van de elektrolytenbalans.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren onvoldoende gegevens.
Advies: Gebruik ontraden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Advies: Tot 48 uur na inname van de tweede dosis geen borstvoeding geven.
Contra-indicaties
Gastro-intestinale obstructie. Darmperforatie. Verstoorde maaglediging. Toxische colitis of toxisch megacolon. Hevig braken. Ernstige uitdroging. Congestief hartfalen. Ascites. Ernstige nierinsufficiëntie (GFR <30 ml/min/1,73m²). Actieve inflammatoire darmziekte.
Waarschuwingen
Niet geschikt voor behandeling van obstipatie. Houd rekening met de kans op ernstige stoornissen van de elektrolythuishouding. Overweeg bij risicopatiënten (bv. ouderen, bij nier-, lever- of hartinsufficiëntie) voor en na de behandeling een elektrolytenbepaling en een nierfunctietest. Afwijkende elektrolytenwaarden of uitdrogingsverschijnselen corrigeren voordat het preparaat ingenomen wordt. Voldoende inname van extra water of ander vocht voor, tijdens en na het gebruik (zie Dosering) is noodzakelijk om dehydratie te voorkomen. Patiënten met een verstoorde braakreflex of meer kans op regurgitatie of aspiratie dienen tijdens de toediening geobserveerd te worden. Voorzichtigheid is geboden bij gastro-intestinale hypomotiliteit. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met jicht in de voorgeschiedenis vanwege een mogelijk lichte tot matige verhoging van het urinezuurgehalte. De veiligheid en werkzaamheid zijn bij patiënten < 18 j. niet vastgesteld.
Overdosering
Symptomen
Diarree, misselijkheid, braken, verstoringen van de elektrolytenbalans.
Therapie
Orale rehydratie. Bij ernstige metabole verstoring intraveneuze rehydratie.
Eigenschappen
Osmotisch laxans. Werkzaam door verzadiging van het beperkte en verzadigbare actieve transportmechanisme van sulfaat. Na verzadiging van het transportmechanisme blijft sulfaat achter in de darm, hierdoor blijft vocht achter in de darm, waardoor deze gereinigd wordt. De gemiddelde tijd tot heldere diarree was circa 6,3 uur na de laatste dosis bij een interval van 12 uur tussen de doses en circa 2,8 uur bij een interval van 1 uur tussen de doses.
Kinetische gegevens
| Resorptie | Beperkt en verzadigbaar (sulfaat). |
| T max | bij tweedaags doseerschema: 16 uur (eerste dosis), 5 uur (tweede dosis). |
| Eliminatie | Vooral via de feces (ca. 70%). |
| T 1/2 | ca. 8,5 uur. |
Geneesmiddelgroep
natrium-/kalium-/magnesiumsulfaat hoort bij de groep laxantia, osmotisch werkende.