feneticilline
Samenstelling
Broxil (als K-zout) ACE Pharmaceuticals bv
- Toedieningsvorm
- Capsule
- Sterkte
- 250 mg, 500 mg
- Toedieningsvorm
- Poeder voor suspensie, suikervrij ’Forte’
- Sterkte
- 25 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 100 ml
Bevat tevens: aspartaam 3 mg/ml (overeenkomend met fenylalanine 1,67 mg/ml), benzoëzuur en sorbitol (250 mg/ml).
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij acute faryngotonsillitis is bestrijding van de pijn met paracetamol, eerste keus. Antibiotica zijn zelden geïndiceerd. Bij ernstige faryngotonsillitis, bij immuundeficiëntie of op advies van de GGD kan gekozen worden voor een smalspectrum penicilline zoals feneticilline of fenoxymethylpenicilline. Bij een penicilline-overgevoeligheid is azitromycine gedurende drie dagen eerste keus. Bij een peritonsillair infiltraat of bij onvoldoende effect van een behandeling met smalspectrum penicillinen wordt gekozen voor amoxicilline/clavulaanzuur. Zie voor meer informatie acute faryngotonsillitis.
Indicaties
Matig ernstige infecties, veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor feneticilline, m.n. streptokokkeninfecties:
- bovenste luchtweginfecties (zoals faryngitis en tonsillitis), onderste luchtweginfecties (zoals pneumonie);
- infecties van de huid en weke delen (zoals impetigo, abces).
Dosering
Matig ernstige infecties in goed doorbloede organen:
Volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar:
250 mg 3×/dag.
Kinderen tot 2 jaar:
62,5 mg 3×/dag.
Kinderen 2–10 jaar:
125 mg 3×/dag.
Ernstige infecties:
Volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar:
500 mg 3–6×/dag.
Kinderen tot 2 jaar:
125 mg 3–6×/dag.
Kinderen 2–10 jaar:
250 mg 3–6×/dag.
Voor eliminatie van β-hemolytische streptokokken uit de keel minimaal 10 dagen behandelen.
De capsule in zijn geheel doorslikken met wat water, thee of limonade. De suspensie schudden voor gebruik. Bij voorkeur innemen op een lege maag, 1 uur vóór of 2 uur ná de maaltijd.
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): ernstige allergische verschijnselen met onder andere benauwdheid, zwellingvan mond, keel of strottenhoofd, anafylactische shock. Leukopenie (neutropenie).
Verder zijn gemeld: pijnlijke mond of tong, zwarte haartong, misselijkheid, braken, diarree, pseudomembraneuze colitis. Huiduitslag, urticaria, jeuk en roodheid. Hyperkaliëmie.
Interacties
Niet gelijktijdig met bacteriostatische middelen toedienen. Feneticilline kan de werking van tetracyclinen antagoneren; de combinatie vermijden.
Feneticilline kan het oraal gegeven (buik)tyfus-vaccin onwerkzaam maken.
Kaliumzouten, kaliumsparende diuretica, heparine en andere plasmakalium-verhogende geneesmiddelen (bv. ACE–remmers, AT1-antagonisten (ARB’s), trimethoprim, tacrolimus, ciclosporine) versterken het effect op het serumkaliumgehalte en kunnen bij gebruik van hoge doses feneticilline tot hyperkaliëmie leiden.
Antibiotica kunnen de werkzaamheid van vitamine K-antagonisten versterken.
Bij sommige penicillinen is een verminderde klaring van i.v. toegediend methotrexaat gerapporteerd.
Fenylbutazon verlengt de halfwaardetijd van penicillinen door remming van de tubulaire secretie.
Zwangerschap
Feneticilline passeert de placenta. In navelstrengbloed zijn concentraties gevonden 10–100% van die in het bloed van de moeder.
Teratogenese: Op basis van ruime ervaring zijn er geen aanwijzingen voor een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen.
Advies: Kan overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Penicillinen in het algemeen gaan in zeer kleine hoeveelheden over in de moedermelk.
Farmacologisch effect: Tijdens lactatie is sensibilisatie van de zuigeling mogelijk.
Advies: Kan (voor zover bekend zonder gevaar) worden gebruikt.
Contra-indicaties
- Overgevoeligheid voor penicillinen;
- Kruisovergevoeligheid met cefalosporinen in de voorgeschiedenis.
- De suspensie niet gebruiken bij kinderen en zwangere vrouwen met fenylketonurie, omdat deze aspartaam bevat en niet bij fructose–intolerantie vanwege de aanwezigheid van sorbitol.
Waarschuwingen
Er bestaat kruisovergevoeligheid met andere bèta–lactam-antibiotica. Voorzichtig bij een historie van geneesmiddelallergie.
In verband met de kans op hyperkaliëmie voorzichtig zijn met het gebruik van hoge doseringen feneticilline bij patiënten met een verminderde nierfunctie óf met een hartziekte. Bij zeer hoge doses is er bij een slechte nierfunctie kans op neurotoxiciteit. Bij langdurig gebruik nierfunctie, leverfunctie en leukocytenaantal controleren.
Overgroei van niet-gevoelige micro-organismen komt voor. Bij ernstige, aanhoudende diarree de diagnose pseudomembraneuze colitis overwegen.
Bij homozygote patiënten met fenylketonurie (bij gebruik van producten die aspartaam bevatten) de overeenkomende hoeveelheid fenylalaninedoorberekenen in het voedingsvoorschrift.
Hoge doses penicillinen kunnen fout-positieve reacties bij de Benedict-suikerreactie op glucose in de urine veroorzaken.
Overdosering
Eigenschappen
Bactericide bèta–lactam antibioticum. Remt één of meerdere enzymen (penicillinebindende eiwitten (PBE’s)) in de biosynthese van bacterioglycanen wat leidt tot verzwakking van de celwand van de bacterie, vaak gevolgd door cellysis en celdood. Het werkingsspectrum is smal.
Doorgaans gevoelig zijn: sommige Staphylococcus spp. (niet bèta–lactamase producerend), Enterococcus spp. en Streptococcus spp. (anders dan S. pneumoniae).
Verworven resistentie kan een probleem zijn bij: Enterobacteriaceae, sommige Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Haemophilus spp. en Streptococcus spp. (anders dan S. pneumoniae).
Ongevoelig zijn: bèta–lactamase producerende bacteriën.
Kinetische gegevens
| Resorptie | minder met voedsel. |
| T max | ca. 60 min. |
| V d | 1,3 l/kg. |
| Eliminatie | vnl. met de urine, ca. 50% onveranderd, ca. 30% als metaboliet (vnl. penicilloïnezuur dat allergene eigenschappen heeft). |
| T 1/2 | ca. 45 min. |
Geneesmiddelgroep
feneticilline hoort bij de groep penicillinen.