flumetason/salicylzuur

Samenstelling

Locasalen Amdipharm Ltd

Toedieningsvorm: Zalf
Verpakkingsvorm: 60 g

Bevat per g: flumetason(pivalaat) 0,2 mg, salicylzuur 30 mg. Bevat tevens: wolvet (adeps lanae). Conserveermiddel: propyleenglycol.

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS).
OTC	Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol.
MNT	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

flumetason/salicylzuur vergelijken met een ander geneesmiddel.

Advies

Psoriasis in eerste instantie lokaal behandelen met indifferente middelen gecombineerd met een klasse 3-corticosteroïd, of gecombineerd met een klasse 3-corticosteroïd én een vitamine D-analoog, of monotherapie met een klasse 4-corticosteroid. Na max. 4 weken het dagelijks gebruik van corticosteroïden en vitamine D-analogen afbouwen tot een intermitterende behandeling. Indifferente middelen dagelijks continueren. Bij kinderen en bij toepassing in het gezicht of in huidplooien hebben klasse 2-corticosteroiden de voorkeur. De keuze van een zalf- of crèmebasis is afhankelijk van de locatie van de huidafwijkingen (wel/niet behaarde hoofdhuid) en de voorkeur van de patiënt. Bij onvoldoende effect van lokale therapie worden in de tweede lijn intensievere vormen van lokale behandeling, lichttherapie of systemische middelen toegepast.

Indicaties

Contactdermatitis en lichen simplex chronicus. Droge en hyperkeratotische vormen van: psoriasis, lichen ruber, lichen sclerosus et atrophicus, granuloma annulare en tevens pustulosus palmaris et plantaris (ziekte van Andrews-Barber), die niet reageert op monotherapie met corticosteroïden.

Dosering

Klap alles open Klap alles dicht

Volwassenen:

1–2×/dag de zalf dun aanbrengen. Hierbij de algemene richtlijnen voor het aanbrengen van corticosteroïdpreparaten in acht nemen en doseren aan de hand van vingertopeenheden (VTE). In het algemeen mag maximaal 100 g zalf per week worden gebruikt. Indien na 1 week geen verbetering optreedt, de behandeling staken. Zodra de hyperkeratose is verdwenen, de behandeling voortzetten met een corticosteroïd alléén.

Kinderen:

1–2×/dag de zalf dun aanbrengen. Hierbij de algemene richtlijnen voor het aanbrengen van corticosteroïdpreparaten in acht nemen en doseren aan de hand van vingertopeenheden (VTE). Bij kinderen van 2–18 jaar max. 60 g/week, bij kinderen < 2 jaar max. 30 g/week. In het algemeen bij kinderen zo kort mogelijk behandelen met de minimale hoeveelheid die nodig is (zie ook onder Waarschuwingen en Voorzorgen). Denk aan het feit dat een luier als afsluitend verband kan fungeren (occlusie). Indien na 1 week geen verbetering optreedt, de behandeling staken. Zodra de hyperkeratose is verdwenen, de behandeling voortzetten met een corticosteroïd alléén.

Na langdurige behandeling en/of behandeling op grote oppervlakken de behandeling geleidelijk afbouwen om symptomen van hypocorticisme te voorkómen.

Ook bij ouderen en bij patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie in verband met de kans op systemische bijwerkingen zo kort mogelijk behandelen met de minimale hoeveelheid die nodig is. Na langdurige behandeling en/of behandeling op grote oppervlakken de behandeling bij hen geleidelijker afbouwen.

Bijwerkingen

Lokaal: Vaak (1-10%): dunner worden van de (epi)dermis, huidatrofie, striae atrophicae, periorale dermatitis, teleangiëctasieën, blauwe plekken.

Soms (0,1-1%): huidklachten (jeuk, branden, irritatie), huiduitslag, pigmentatieverandering, verergering van psoriasis.

Zelden (0,1-0,01%): colloid milia, luierdermatitisachtig beeld, erythrosis interfollicularis colli, hypertrichosis.

Verder zijn gemeld: (allergische) dermatitis, purpura, acne, vertraagde wondgenezing.

Systemisch: Zelden (0,01-0,1%): verhoogde intraoculaire druk.

Verder zijn gemeld: syndroom van Cushing, bijnierschorssuppressie, secundaire infecties als gevolg van lokale resistentie.

Kinderen: zijn extra gevoelig voor corticosteroïden; vooral systemische bijwerkingen treden bij hen sneller op door de dunne huid en het relatief grote huidoppervlak.

Interacties

Zwangerschap

Corticosteroïden passeren de placenta.
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren onvoldoende gegevens. De resorptie vanuit de huid is laag. Systemische blootstelling is echter mogelijk bij langdurig gebruik, gebruik onder occlusie en gebruik op grote of beschadigde huidoppervlakken. Ook door de combinatie met salicylzuur kan de resorptie toenemen.
Farmacologisch effect: Theoretisch kunnen bij voldoende hoge blootstelling intra–uteriene groeivertraging en bijnierschorsremming optreden. Flumetason is echter een matig sterk werkend corticosteroïd (klasse 2).
Advies: Kan worden gebruikt, mits kortdurend, op kleine huidoppervlakten en zonder occlusie toegepast.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Ja (flumetason en salicylzuur); De resorptie vanuit de huid is echter laag. Systemische blootstelling is wel mogelijk bij langdurig gebruik, gebruik onder occlusie en gebruik op grote of beschadigde huidoppervlakken. Ook door de combinatie met salicylzuur kan de resorptie toenemen. Flumetason is een matig sterk werkend corticosteroïd (klasse 2).
Advies: Kan worden gebruikt, mits kortdurend, op kleine huidoppervlakten en zonder occlusie toegepast.
Overig: Zalf niet op de borsten toepassen.

Contra-indicaties

Huidaandoeningen, primair veroorzaakt door een bacterie, virus, schimmel, gist of parasiet. Ulcereuze huidaandoeningen, wonden. Ichtyose, periorale dermatitis, acne vulgaris, rosacea, huidatrofie. Overgevoeligheid voor corticosteroïden en/of salicylaten.

Waarschuwingen

Niet toepassen op de oogleden, vanwege het risico op contaminatie van de conjunctiva en kans op het ontstaan van glaucoma simplex of subcapsulair cataract. Niet toepassen in stadia van de ziekte waarbij (er kans bestaat dat) wondvocht uittreedt. De behandeling staken als ernstige irritatie of overgevoeligheid optreedt. Niet toepassen op slijmvliezen. Wees voorzichtig bij gebruik op het gelaat, op de behaarde huid of op de genitaliën, vanwege de toegenomen kans op lokale bijwerkingen; het wordt aanbevolen voor deze toepassingen zwakke corticosteroïden te gebruiken. Wees voorzichtig bij het gebruik onder occlusie (zoals luiers) en gebruik op grote huidoppervlakken en huidplooien, vanwege de toegenomen kans op zowel lokale als systemische bijwerkingen. Gebruik onder occlusie dient van korte duur te zijn en beperkt tot een klein gedeelte van de huid. Toepassing van grote hoeveelheden moet plaatsvinden onder medisch toezicht. Vermijdt langdurig gebruik. Wees voorzichtig bij het gebruik bij kinderen, ouderen en patiënten met lever- en/of nierfunctiestoornissen, vanwege de toegenomen kans op systemische bijwerkingen; bij kinderen en bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen is er ook meer kans op salicylisme. Gebruik bij kinderen kan snel leiden tot bijnierschorssuppressie en ook tot groeihormoonsuppressie; bij langdurig gebruik wordt aanbevolen regelmatig lengte en gewicht te controleren en de plasmacortisolspiegel te bepalen. Bij ouderen en patiënten met een gestoorde lever- en/of nierfunctie kan sneller hypocorticisme optreden; aanbevolen wordt de behandeling geleidelijker af te bouwen. De behandeling van psoriasis met topicale corticosteroïden moet plaatsvinden onder observatie, vanwege het risico op recidieven (bij abrupt staken van de behandeling), tolerantie en het ontstaan van gegeneraliseerde pustulaire psoriasis. Het gebruik van corticosteroïden kan bacteriële-, parasitaire- en schimmelinfecties maskeren. Als laesies secundair geïnfecteerd raken, moeten deze adequaat behandeld worden; bij verergering van de infectie moet de behandeling met corticosteroïden worden gestaakt. Als flumetasol/salicylzuur in contact komt met het haar, beddengoed, textiel of andere materialen kan dit een verkleuring veroorzaken.

Overdosering

Eigenschappen

Flumetason(pivalaat) is een matig sterk werkend corticosteroïd uit klasse 2 met anti-inflammatoire, vasoconstrictieve en antiproliferatieve werking. Het onderdrukt de ontstekingsreactie en de symptomen van verschillende, vaak met jeuk gepaard gaande huidaandoeningen, zonder de eraan ten grondslag liggende aandoening te genezen. Salicylzuur werkt keratolytisch en squamolytisch. Salicylzuur vergemakkelijkt de penetratie van flumetason in de diepere lagen van de huid.

Kinetische gegevens

Resorptie

zeer gering (flumetason, salicylzuur). Bij extensief en herhaald gebruik kan echter door de combinatie met salicylzuur zodanige hoeveelheden flumetason worden geresorbeerd dat systemische bijwerkingen optreden.

Geneesmiddelgroep

flumetason/salicylzuur hoort bij de groep corticosteroïden, combinatiepreparaten cutaan.

Kosten

Kosten laden…

Zie ook

corticosteroïden, combinatiepreparaten cutaan

Medicine group