miconazol/hydrocortison
Samenstelling
Daktacort Janssen-Cilag bv
- Toedieningsvorm
- Crème, hydrofiel
- Verpakkingsvorm
- 15 g
Bevat per g: miconazol(nitraat) 20 mg, hydrocortison 10 mg. Conserveermiddel: benzoëzuur.
- Toedieningsvorm
- Zalf, hydrofoob
- Verpakkingsvorm
- 15 g
Bevat per g: miconazol(nitraat) 20 mg, hydrocortison 10 mg.
Miconazol/Hydrocortison Crème Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Crème, hydrofiel
- Verpakkingsvorm
- 15 g
Bevat per g: miconazol(nitraat) 20 mg, hydrocortison 10 mg. Conserveermiddel: benzoëzuur.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
miconazol/hydrocortison vergelijken met een ander geneesmiddel.
Advies
Oppervlakkige tinea-infecties worden met een lokaal antimycoticum behandeld. Bij oppervlakkige Candida-infecties heeft een imidazoolderivaat de voorkeur. Tinea pedis met mocassinpatroon wordt behandeld met oraal terbinafine. Pityriasis versicolor kan worden behandeld met seleensulfide of een lokaal imidazoolderivaat. Medicamenteuze behandeling van onychomycosen is meestal niet nodig. Desgewenst kan worden behandeld met oraal terbinafine (teennagels) of oraal itraconazol (vingernagels). Diepe dermatomycosen worden behandeld met oraal terbinafine.
Toevoeging van lokale corticosteroïden aan antimycotica wordt afgeraden omdat de meerwaarde niet is aangetoond, terwijl wel bijwerkingen kunnen optreden.
Indicaties
- De eerste 5–10 dagen van de behandeling van huidinfecties met duidelijke ontstekingsverschijnselen door dermatofyten of Candida-soorten; daarna de behandeling met alleen het antimycoticum voortzetten.
Dosering
Huidinfecties door dermatofyten of Candida-soorten:
Volwassenen en kinderen > 1 maand:
Gedurende 5–10 dagen 1–2×/dag crème of zalf dun op het geïnfecteerde huidgedeelte aanbrengen en uitwrijven tot de crème of zalf volledig in de huid is gedrongen. De aansluitende behandeling met alleen het antimycoticum ononderbroken voortzetten, tot minstens een week na het verdwijnen van alle tekens en symptomen; de totale behandelduur is meestal 2–6 weken. Bij infecties aan de voeten kan tegelijkertijd en als nabehandeling het antimycoticum in poedervorm dagelijks vooral tussen de tenen en eventueel in de sokken en schoenen worden gestrooid.
Bijwerkingen
Lokaal: Soms (0,1-1%): huidklachten (jeuk, irritatie, branderigheid), urticaria.
Zelden (0,01-0,1%): contacteczeem, colloïdmilium, erythrosis interfolliculare colli, granuloma gluteale, hypertrichosis.
Verder zijn gemeld: huidatrofie, striae atrophicae, periorale dermatitis, teleangiectasieën, neiging tot bloeden, psoriasis pustulosa, roodheid, huiduitslag, huidontsteking, depigmentatie. Maskeren van bacteriële-, parasitaire- en schimmelinfecties. Wazig zien.
Systemisch: Gemeld zijn: overgevoeligheidsreacties (angio-oedeem, anafylaxie, Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse).
De kans op lokale en systemische effecten neemt toe bij gebruik bij kinderen, bij langdurig gebruik, gebruik onder occlusie en gebruik op grote oppervlakken; zie ook Waarschuwingen/Voorzorgen.
Interacties
Miconazol remt CYP3A4 en CYP2C9. Miconazol versterkt het effect van vitamine K-antagonisten, hierdoor neemt de stollingstijd toe; gelijktijdige toediening is gecontra-indiceerd. Het effect van orale bloedglucoseverlagende middelen en fenytoïne kan worden versterkt.
Zwangerschap
Corticosteroïden passeren de placenta.
Teratogenese: Ruime ervaring bij de mens met lokaal gebruik van miconazol en klasse 1-corticosteroïden laat geen nadelige effecten zien. Hydrocortison en miconazol worden via de intacte huid in geringe mate systemisch geresorbeerd. Bij gebruik op grote huidoppervlakken of op een beschadigde huid kan enige systemische resorptie niet worden uitgesloten.
Advies: Kan kortdurend en op kleine, intacte huidoppervlakken worden gebruikt. Vermijd toepassing onder occlusie, op grote oppervlakken en op of nabij de slijmvliezen.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Miconazol: onbekend; hydrocortison: onbekend. Detecteerbare hoeveelheden in de moedermelk zijn onwaarschijnlijk door de geringe systemische resorptie van miconazol en hydrocortison.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt. Vermijd toepassing onder occlusie, op grote oppervlakken en op of nabij de slijmvliezen.
Overig: Wanneer de borst moet worden behandeld, het gebied op/rond de tepel vóór het voeden eerst schoonmaken.
Contra-indicaties
- bacteriële, virale of parasitaire huidinfecties;
- ulcereuze huidaandoeningen, wonden;
- bijwerkingen door hydrocortison (dermatitis perioralis, striae atrophicae);
- ichtyose, juveniele dermatosis plantaris, acne vulgaris, rosacea, fragiliteit van de huidvaten, huidatrofie;
- overgevoeligheid voor corticosteroïden of imidazoolderivaten.
Waarschuwingen
Kruisovergevoeligheid met andere imidazoolderivaten is mogelijk.
De aanwezigheid van het corticosteroïd kan de werking van het antimycoticum verminderen; daarom overgaan op een preparaat dat alléén een antimycoticum bevat, zodra de ontstekingsverschijnselen verdwenen zijn (max. 10 dagen). Bepaalde synthetische materialen (zoals elastisch materiaal van beha’s) en latex-producten (zoals condooms of pessaria) kunnen door de crème of zalf worden aangetast; aanbevolen wordt daarom katoenen ondergoed te dragen en contact met latex te vermijden.
Niet toepassen op of rond de oogleden, vanwege het risico van contaminatie van de conjunctiva met kans op het ontstaan van glaucoma simplex of subcapsulair cataract. Niet toepassen op en nabij slijmvliezen. De crème bevat benzoëzuur dat licht irriterend is voor de huid, ogen en slijmvliezen. Wees voorzichtig bij gebruik op het gelaat, of op de genitaliën, vanwege de toegenomen kans op lokale bijwerkingen. Bij een lokale allergie wordt zelden een ernstige reactie gezien, omdat het corticosteroïd de allergiereactie gelijktijdig onderdrukt. Wees bedacht op een lokale allergie/overgevoeligheidsreactie indien de huidaandoening niet (meer) reageert op een op zich juiste behandeling. De overgevoeligheidsreacties kunnen lijken op symptomen waarvoor behandeld wordt. De behandeling staken bij ernstige bijwerkingen, ernstige irritatie of overgevoeligheidsreacties (inclusief angio-oedeem en anafylaxie).
Gebruik onder occlusie (zoals luiers) en gebruik op grote en beschadigde huidoppervlakken en huidplooien geeft meer kans op lokale en systemische bijwerkingen en meer kans op ongewenste geneesmiddelinteracties. Wees voorzichtig bij het gebruik bij kinderen en ouderen (dunnere huid) vanwege de toegenomen kans op systemische bijwerkingen. Gebruik bij kinderen kan leiden tot bijnierschorssuppressie en ook tot groeihormoonsuppressie. De veiligheid en werkzaamheid van hydrocortison bij kinderen < 1 maand zijn niet vastgesteld; gebruik bij hen wordt ontraden.
Overdosering
Eigenschappen
Miconazol is een imidazoolderivaat, werkzaam tegen de meeste voor de mens pathogene schimmels en gisten. Het remt 14α-demethylase, wat leidt tot depletie van ergosterol en een verstoorde membraansynthese in de schimmel. Gewoonlijk gevoelig zijn: Candida albicans, Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, Pseudoallescheria boydii en Malassezia furfur. Een verworven resistentie kan een probleem zijn bij: Candida glabrata, Candida krusei, Candida parapsilosis en Candida tropicalis. Ongevoelig zijn: Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., Absidia spp., Fusarium spp., Scedosporium proliferans en Scopulariopsis spp. Hydrocortison is een zwakwerkend (klasse 1) corticosteroïd. Het heeft een anti-inflammatoire en vasoconstrictieve werking. Het onderdrukt de ontstekingsreactie en symptomen van verschillende – vaak met jeuk gepaard gaande – aandoeningen.
Kinetische gegevens
| Resorptie | in geringe mate via de intacte huid. Miconazol blijft na lokale toepassing tot vier dagen in de huid. hydrocortison: ca. 3%. |
| F | < 1% (miconazol). |
| Eiwitbinding | > 90% (hydrocortison). |
| Eliminatie | vnl. via de urine als metaboliet (hydrocortison); vnl. met de feces, onveranderd en als metabolieten (miconazol). |
| T 1/2 | 100 min (hydrocortison). |
Geneesmiddelgroep
miconazol/hydrocortison hoort bij de groep corticosteroïden, combinatiepreparaten cutaan.
- betamethason/salicylzuur (J05AF06)
- calcipotriol/betamethasondipropionaat (J05AF06)
- flumetason/clioquinol (J05AF06)
- flumetason/salicylzuur (J05AF06)
- hydrocortison/cinchocaïne/framycetine (J05AF06)
- hydrocortison/ureum (J05AF06)
- miconazol/hydrocortison (J05AF06)
- triamcinolon/salicylzuur (J05AF06)
- triamcinolon/ureum (J05AF06)
- triamcinolonacetonide/lidocaïne (J05AF06)