lidocaïne/prilocaïne
Samenstelling
Emla crème Aspen Pharma Trading Limited
- Toedieningsvorm
- Hydrofiele crème
- Sterkte
- 50 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 25 g
Bevat per g: lidocaïne 25 mg, prilocaïne 25 mg. Bevat tevens: polyoxylgehydrogeneerde ricinusolie(macrogolglycerolhydroxystearaat).
Emla pleister Aspen Pharma Trading Limited
- Toedieningsvorm
- Pleister (emulsie)
Bevat per pleister: lidocaïne 25 mg, prilocaïne 25 mg. Bevat tevens: polyoxylgehydrogeneerde ricinusolie (macrogolglycerolhydroxystearaat).
Lidocaïne/prilocaïne crème Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Hydrofiele crème
- Sterkte
- 25/25 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 30 g
Bevat per g: lidocaïne 25 mg, prilocaïne 25 mg. Bevat tevens: polyoxylgehydrogeneerde ricinusolie(macrogolglycerolhydroxystearaat).
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
| OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
| MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
lidocaïne/prilocaïne vergelijken met een ander geneesmiddel.
Advies
Gezien het indicatiegebied zal lidocaïne/prilocaïne crème in de regel in de polikliniek of spreekkamer worden gebruikt. Slechts incidenteel zal het voor thuisgebruik zinvol kunnen worden voorgeschreven. Bij oppervlakteanesthesie van de huid in verband met naaldpuncties (bij kinderen vanaf 3 jaar en volwassenen) en bij oppervlakkige operatieve ingrepen (bij volwassenen) is de effectiviteit van de lidocaïne/prilocaïne-crème en -pleister vergelijkbaar met die van de lidocaïne/tetracaïne-pleister. Indien uitstel van de naaldpunctie of een oppervlakkige operatieve ingreep met 60 minuten niet aanvaardbaar is, dan gaat de voorkeur uit naar de lidocaïne/tetracaïne-pleister, omdat hierbij een inwerktijd van 30 minuten kan worden aangehouden.
Indicaties
Pleister:
- Lokale anesthesie van de intacte huid voor kleine ingrepen als injecties en operatieve behandeling van kleine verwondingen, indien een wachttijd van 60 minuten aanvaardbaar is, bij volwassenen en kinderen.
Crème:
- Lokale anesthesie van de huid voor het inbrengen van een naald of voor oppervlakkige operatieve handelingen, bij volwassenen en kinderen;
- Lokale anesthesie van de genitale slijmvliezen bij volwassenen en kinderen ≥12 jaar;
- Lokale anesthesie van ulcus cruris om mechanische reiniging/débridement makkelijker te maken, alleen bij volwassenen;
- Atopisch eczeem bij kinderen, voorafgaande aan curettage van mollusca.
Dosering
1 gram crème komt overeen met een lengte van 3,5 cm –uit de tube van 30 g geknepen– crème.
Anesthesie van de intacte huid bij kleine ingrepen (inbrengen van naalden en operatieve behandeling van gelokaliseerde laesies:
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar:
Pleister of een dikke laag crème aanbrengen; ca.1,5–2 g crème per 10 cm² gedurende 1–5 uur. Bij dermatologische ingrepen op de pas geschoren huid op grote lichaamsoppervlakken in thuissituatie max. 60 g; aanbevolen max. lichaamsoppervlak 600 cm².
Kinderen:
Ca. 1 g per 10 cm² gedurende ten minste 1 uur;
Neonaten 0–2 maanden:
Max. 1 g en 10 cm² of max. 1 pleister gedurende max. 1 uur;
Baby’s 3–12 maanden:
Max. 2 g en 20 cm² of max. 2 pleisters tegelijk gedurende ongeveer 1 uur;
1–5 jaar:
Max. 10 g en 100 cm² gedurende 1–5 uur of max. 10 pleister gedurende ten minste 1 uur;
6–11 jaar:
Max. 20 g en 200 cm² gedurende 1–5 uur of max. 20 pleisters gedurende ten minste 1 uur.
Algemene informatie: de crème afdekken met een occlusief verband en ten minste 1 uur laten inwerken, bij ingrepen in het ziekenhuis op een groter gebied van de huid ten minste 2 uur, maximaal 5 uur; na de inwerktijd de crème verwijderen. Voor toepassing op grotere gebieden, zoals bij split-skin grafting een elastisch verband over het occlusief verband aanbrengen ter bescherming en voor een gelijkmatige verdeling van de crème. De pleister (ten minste) 1 uur laten zitten. Voor curettage van waterwratjes bedraagt de inwerktijd 30 minuten.
Curettage van waterwratjes bij kinderen met atopische dermatitis:
Volwassenen:
1 g crème/10 cm² gedurende 30 min.
Analgesie van slijmvliezen van de genitaliën:
Volwassenen:
5–10 g crème aanbrengen, afhankelijk van de ingreep. De crème, zonder occlusie, 5–10 minuten laten inwerken. Bij cervicale curettage 10 g aanbrengen, na 10 min de crème verwijderen.
Analgesie van de huid van de genitaliën voorafgaand aan injectie met een lokaal anestheticum:
Volwassenen:
Man: 1 g per 10 cm² gedurende 15 min met een occlusief verband; vrouw: 1–2 g per 10 cm² gedurende 60 min met een occlusief verband.
Mechanische reiniging van ulcus cruris:
Volwassenen
1–2 g crème per 10 cm², max. 10 g. Crème, met occlusief verband, 30–60 minuten laten inwerken. Het operatief wondtoilet dient direct na verwijdering van de crème aan te vangen.
Bijwerkingen
Vaak en soms (> 0,1%): jeuk, branderigheid, oedeem, rood- of bleekheid op de applicatieplaats.
Soms (0,1-1%): lokale paresthesieën, huidirritatie.
Zelden (0,01–0,1%): allergische reacties (in het ernstigste geval anafylactische shock), methemoglobinemie, lokaal letsel.
Na ongewenst contact met het oog: irritatie van de cornea.
De crème’s en de pleister bevatten polyoxylgehydrogeneerde ricinusolie (macrogolglycerolhydroxystearaat), wat huidreacties kan veroorzaken.
Interacties
Bij patiënten die klasse III anti-aritmica (amiodaron) gebruiken is extra controle aangewezen (ECG overwegen) vanwege mogelijk additionele effecten van lidocaïne/prilocaïne op het hart.
Zwangerschap
Lidocaïne en prilocaïne passeren de placenta.
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren, geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect: Onwaarschijnlijk vanwege de lage dosis en de toedieningsweg.
Advies: Kan met voorzichtigheid worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja (lidocaïne en prilocaïne) in geringe hoeveelheid.
Farmacologisch effect: Onwaarschijnlijk vanwege de geringe systemische absorptie.
Advies: Kan worden gebruikt.
Contra-indicaties
- overgevoeligheid voor lokaal anesthetica van het amidetype;
- congenitale of idiopathische methemoglobinemie;
- prematuren en kinderen < 12 maanden die worden behandeld met geneesmiddelen die methemoglobinemie kunnen induceren.
Crème niet toepassen in het middenoor.
Waarschuwingen
Patiënten met glucose-6-fosfaat dehydrogenasedeficiëntie of congenitale of idiopathische methemoglobinemie zijn gevoeliger voor methemoglobinemie; bij deze patiënten is bovendien het antidotum methyleenblauw niet effectief.
Niet gebruiken op open wonden, tenzij de crème bij ulcus cruris.
Bij patiënten met atopische dermatitis kan een inwerktijd > 30 min meer lokale vasculaire reacties (roodheid, petechie, purpura en soms gesprongen haarvaten en purpura) veroorzaken.
Voorzichtigheid is geboden bij gebruik rond het oog. Gezien de sterk irriterende werking op het oog elk contact met de ogen vermijden; ook kan verlies van beschermde reflexen irritatie van de cornea veroorzaken. Als lidocaïne/prilocaïne in het oog komt, dit direct met water of fysiologisch zout uitspoelen en vervolgens het oog beschermen totdat het gevoel terugkomt.
Bij gebruik vóór tuberculosevaccinatie (BCG), de resultaten van intracutane injecties met levende vaccins volgen, omdat lidocaïne en prilocaïne bactericide en antivirale eigenschappen hebben in concentraties > 0,5–2%.
Vanwege kans op verhoogde methemoglobinespiegels, niet gebruiken bij prematuren met een zwangerschapsduur < 37 weken of op de genitaliën van kinderen jonger dan 12 jaar; voldoende werkzaamheid bij circumcisie en bij de hielprik is niet aangetoond. De pleister is door het formaat minder geschikt voor bepaalde lichaamsdelen van kinderen.
Overdosering
Symptomen
Systemische toxiciteit is mogelijk, in het bijzonder bij toepassing op slijmvliezen of niet-intacte huid; methemoglobinemie door een metaboliet van prilocaïne (o-toluïdine) is waargenomen, vooral in combinatie met sulfapreparaten. Voorbijgaande prikkeling, bij matige intoxicatie gevolgd door depressie van het centrale zenuwstelsel, cardiovasculaire reacties.
Therapie
Klinisch significante methemoglobinemie behandelen met langzaam i.v. methyleenblauw.
Zie verder voor symptomen en behandeling de monografie op vergiftigingen.info www.vergiftigingen.info.
Eigenschappen
Lokaal anesthetische werking. Lidocaïne- en prilocaïnebase zijn als eutectisch mengsel verwerkt in een hydrofiele crème of (emulsie)pleister en kunnen huid en slijmvliezen penetreren en plaatselijk analgesie bewerkstelligen. Werking: crème: op slijmvliezen zonder occlusie na 5–10 min, bij ulcus cruris onder occlusie na 30 min, op huid onder occlusie na 1–2 uur; pleister: na ca. 60 min. De diepte van de cutane verdoving van de intacte huid neemt toe met de inwerktijd van de crème of pleister. Werkingsduur: crème: op slijmvliezen zonder occlusie 15–20 min; op intacte huid ten minste 2 uur na verwijderen van het verband; bij ulcus cruris tot 4 uur na het wondtoilet, indien daar binnen 10 min na het verwijderen van de crème mee is begonnen.
Zie voor de kinetische gegevens de preparaatteksten van:
Geneesmiddelgroep
lidocaïne/prilocaïne hoort bij de groep anesthetica, lokaal, overige.
- capsaicine (J05AF06)
- chloorhexidine/lidocaine (J05AF06)
- cocaine (J05AF06)
- lidocaïne (J05AF06)
- lidocaine (J05AF06)
- lidocaine (J05AF06)
- lidocaine (J05AF06)
- lidocaine (J05AF06)
- lidocaine (J05AF06)
- lidocaine (J05AF06)
- lidocaïne/levomenthol (J05AF06)
- lidocaine/prilocaine (J05AF06)
- lidocaine/propylparahydroxybenzoaat (J05AF06)
- lidocaine/tetracaine (J05AF06)
- lidocaine/zinkoxide (J05AF06)
- oxybuprocaine (J05AF06)
- pramocaïne/zinkoxide (J05AF06)
- tetracaine (J05AF06)