cefaclor
Samenstelling
Ceclor (als monohydraat) EuroCept bv
- Toedieningsvorm
- Capsule
- Sterkte
- 250 mg, 500 mg
- Toedieningsvorm
- Granulaat voor orale suspensie
- Sterkte
- 25 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 100 ml
Het granulaat bevat saccharose 600 mg/ml.
Cefaclor Tabletten Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Tablet, omhuld
- Sterkte
- 500 mg
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). |
OTC | Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol. |
MNT | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
De cefalosporinen dienen als ’reserve’-antimicrobiële middelen te worden beschouwd. De Commissie adviseert de toepassing van parenterale cefalosporinen te reserveren voor de kliniek.
Indicaties
Matig ernstige infecties (veroorzaakt door aangetoonde micro-organismen die gevoelig zijn voor cefaclor) van de:
- luchtwegen (zoals pneumonie opgelopen buiten het ziekenhuis, acute exacerbatie van chronische bronchitis, faryngitis, tonsillitis, sinusitis, otitis media acuta);
- urinewegen;
- huid en weke delen.
Dosering
In rubriek Indicaties omschreven infecties:
Volwassenen:
250 mg iedere 8 uur; bij infecties op moeilijk bereikbare plaatsen en infecties veroorzaakt door minder gevoelige micro-organismen: 500 mg iedere 8 uur; max. 4 g per dag gedurende maximaal 28 dagen. Bij infecties door β-hemolytische streptokokken ten minste 10 dagen behandelen.
Kinderen ≥ 1 maand:
20 mg/kg lichaamsgewicht per dag verdeeld over 3 doses; bij infecties op moeilijk bereikbare plaatsen, otitis media acuta en infecties veroorzaakt door minder gevoelige micro-organismen: 40 mg/kg per dag verdeeld over 3 doses; max. 1 g per dag. Bij infecties door β-hemolytische streptokokken ten minste 10 dagen behandelen.
Gebruik bij verminderde nierfunctie: bij een creatinineklaring 10–40 ml/min de helft van de dagelijkse dosis geven, bij een creatinineklaring < 10 ml/min een kwart van de dagelijkse dosis geven; bij een creatinineklaring > 40 ml/min is geen dosisaanpassing nodig.
Toedieningsinformatie: De tabletten/capsules met water innemen. De suspensie schudden voor gebruik.
Bijwerkingen
Vaak (1–10%): diarree, misselijkheid. Overgevoeligheidsreacties, (morbilliforme) huiduitslag. Eosinofilie, afwijkende leverenzymwaarden (een lichte verhoging van ASAT en ALAT).
Soms (0,1%–1%): braken. Candidiasis. Urticaria, jeuk. Koorts. Neutropenie. Afwijkende nierfunctie.
Zelden (0,01–0,1%): angio-oedeem, anafylactische reacties, serumziekte (of op serumziekte gelijkende reacties), erythema multiforme (ook in combinatie met artralgie/artritis en koorts), Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse. Dyspneu, rinitis. Reversibele interstitiële nefritis. Pseudomembraneuze colitis, cholestatische icterus. (Reversibele) hyperactiviteit, nervositeit, slapeloosheid, verwardheid, hallucinaties, asthenie, duizeligheid, syncope, hypertonie. Genitale jeuk, vaginitis. Artralgie, artritis. Agranulocytose, leukopenie, hemolytische anemie, aplastische anemie, trombocytopenie.
Verder zijn gemeld: vasodilatatie. Lymfadenopathie. Oedeem (incl. oedeem van de periferie van de cornea). Verhoogde waarde alkalisch fosfatase.
Interacties
Antacida kunnen de resorptie van cefaclor verminderen.
De werking van cefaclor wordt geantagoneerd door bacteriostatische antibiotica (een voorbeeld zijn de tetracyclinen). Het klinische belang hiervan is alleen aannemelijk gemaakt bij levensbedreigende infecties als meningitis, endocarditis, sepsis en daarnaast bij ernstige neutropenie.
Zwangerschap
Teratogenese: Ruime ervaring bij de mens wijst niet op een verhoogde incidentie van aangeboren afwijkingen.
Advies: Kan (voor zover bekend zonder gevaar) volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in geringe mate.
Advies: Kan (voor zover bekend zonder gevaar) volgens voorschrift worden gebruikt.
Contra-indicaties
- overgevoeligheid voor cefalosporinen.
Waarschuwingen
Kruisovergevoeligheid en kruisresistentie tussen cefalosporinen onderling en penicillinen komt voor; wees voorzichtig bij overgevoeligheid voor andere β-lactamantibiotica. Bij overgevoeligheidsreacties de toediening staken. Bij optreden van perifeer cornea-oedeem kan de ontstekingsreactie (deze berust op een overgevoeligheid) worden bestreden met lokale toediening van corticosteroïden.
Controleer bij langdurig gebruik bloedbeeld, lever- en nierfunctie.
Superinfecties kunnen optreden (bv. candidiasis in de mond). Bij optreden van aanhoudende ernstige (bloederige) diarree de diagnose pseudomembraneuze colitis overwegen.
Door gebruik van cefalosporinen kan de Coombs-test fout-positief worden evenals glucosebepalingen in de urine met koperbevattende reagentia (Benedict-suikerreactie, Fehling-reagens e.d.).
De werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld bij kinderen < 1 maand.
Overdosering
Eigenschappen
Bactericide antibioticum uit de groep van cefalosporinen (tweede generatie). Bindt zich aan penicilline bindende eiwitten in de celwand van bacteriën, waardoor de synthese van peptidoglycaan wordt geremd. Dit resulteert in celdood.
Doorgaans gevoelig zijn: Staphylococcus aureus (incl. β-lactamase producerende stammen), Staphylococcus epidermis (incl. β-lactamase producerende stammen), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae en Moraxella catarrhalis.
Resistentie kan een probleem zijn bij: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Streptococcus pneumoniae, in zeldzame gevallen ook bij Haemophilus influenzae.
Ongevoelig zijn: meticilline-resistente Staphylococcus spp. (waaronder MRSA), Enterococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas spp., Serratia spp., Gram-positieve én Gram-negatieve anaeroben.
Kinetische gegevens
Resorptie | goed, bij inname met voedsel vertraagd. |
T max | 30–60 min, bij inname met voedsel zijn de piekplasmaspiegels lager. |
Overig | geen passage bloed-hersenbarrière, ook niet bij ontstoken meninges. |
Eliminatie | met de urine onveranderd, 60–85% binnen 8 uur. |
T 1/2 | 30–60 min, bij afwezigheid van nierfunctie tot 3 uur (door chemische degradatie), bij hemodialyse ca. 2 uur. |
Geneesmiddelgroep
cefaclor hoort bij de groep cefalosporinen.
- cefaclor (J05AF06)
- cefalexine (J05AF06)
- cefalotine (J05AF06)
- cefamandol (J05AF06)
- cefazoline (J05AF06)
- cefotaxim (J05AF06)
- ceftarolinefosamil (J05AF06)
- ceftazidim (J05AF06)
- ceftolozaan/tazobactam (J05AF06)
- ceftriaxon (J05AF06)
- cefuroxim (J05AF06)
- cefuroximaxetil (J05AF06)
- ceftazidim/avibactam (J05AF06)
- ceftibuten (J05AF06)