difterie-/acellulair kinkhoest-/tetanus-/polio-/haemophilus influenzae B-vaccin

Samenstelling

Pediacel Sanofi Pasteur MSD nv

Toedieningsvorm: Suspensie voor injectie
Verpakkingsvorm: flacon 0,5 ml

Bevat per ml: difterietoxoïd ≥ 60 IE, pertussistoxoïde 40 microg, pertussis filamenteus hemagglutinine (FHA) 40 microg, pertussis fimbriae typen 2 en 3 (FIM) 10 microg, pertussispertactine 6 microg, tetanustoxoïd ≥ 80 IE, geïnactiveerd poliovirus type 1: 80 DE (= D-antigeen eenheden), type 2: 16 DE, type 3: 64 DE, Haemophilus influenzae B-polysaccharide 20 microg, geconjugeerd aan tetanustoxoïd 36-60 microg. Bevat tevens: aluminiumfosfaat, fenoxyethanol, polysorbaat 80 en sporen van neomycine, streptomycine, polymyxine B en bovien serumalbumine.

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS).
OTC	Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol.
MNT	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

difterie-/acellulair kinkhoest-/tetanus-/polio-/haemophilus influenzae B-vaccin vergelijken met een ander geneesmiddel.

Advies

Het DaKTP-Hib-vaccin maakt geen onderdeel (meer) uit van het Rijksvaccinatieprogramma. Er is geen (ander) advies vastgesteld over de plaats in de medicamenteuze behandeling.

Indicaties

Bij kinderen als primaire vaccinatie en revaccinatie tegen difterie, kinkhoest, tetanus en poliomyelitis en infecties veroorzaakt door Haemophilus influenzae type B.

Dosering

Klap alles open Klap alles dicht

Primaire vaccinatie:

Kinderen van 6 weken tot 3 jaar:

Pediacel: tweemaal 1 dosis (bv. op 3 en 5 maanden) of driemaal 1 dosis (bv. op 2, 3 en 4 maanden) à 0,5 ml diep i.m.; de doses met een interval van ten minste 1 maand, te beginnen op de leeftijd van 3 maanden.

Revaccinatie:

Kinderen tot 4 jaar:

Pediacel: 1 dosis à 0,5 ml ten minste 6 maanden na de laatste injectie van de primaire vaccinatie.

Als de toediening van het DaKTP-Hib-vaccin gelijktijdig met het hepatitis B of met het meningokokkenvaccin type C wordt toegediend, de vaccins in verschillende ledematen inspuiten.

De injectie diep i.m. toedienen in het anterolaterale deel van het dijbeen, bij voorkeur op verschillende plaatsen bij opeenvolgende injecties.

De injectiesuspensie zwenken voor gebruik.

Bijwerkingen

Zeer vaak (> 10%): verminderde eetlust, koorts, sufheid, prikkelbaarheid, abnormaal huilen, nervositeit. Braken. Lokale reacties zoals pijn, roodheid en zwelling op de injectieplaats.

Vaak (1-10%): diarree. Lymfadenopathie. Bloeding of bloeduitstorting op de injectieplaats.

Soms (0,1-1%): uitgebreide zwelling van het geïnjecteerde ledemaat. Convulsies. Hoest, rinorroe. Bovenste luchtweginfectie.

Zelden (0,1-0,01%): jeuk, dermatitis.

Verder zijn gemeld: allergische reacties incl. anafylaxie. Apneu. Bleekheid. Hypotone hyporesponsieve episode. Slaperigheid. Huiduitslag. Induratie op de injectieplaats. Oedemateuze reactie in het ledemaat (cyanose, roodheid, voorbijgaande purpura en daarbij hevig huilen). Trombocytopenie.

Interacties

Zwangerschap

Teratogenese: Met het vaccin tegen DKTP is ruime ervaring tijdens de zwangerschap. Er zijn er geen aanwijzingen voor een toegenomen kans op aangeboren afwijkingen of andere nadelige effecten. Er is echter onvoldoende gedocumenteerde ervaring met betrekking tot de vaccinatie gericht tegen Haemophilus influenzae.
Advies: Kan worden gebruikt indien de betreffende ziekte(n) een risico vormt voor moeder en/of het kind.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Onbekend. Wel kunnen antistoffen van de moeder via de moedermelk bij de zuigeling terecht komen. Dit is aangetoond voor polioantistoffen.
Overig: Polioantistoffen geven de zuigeling in de eerste weken bescherming.
Advies: Vaccins met gedode antigenen kunnen (voor zover bekend zonder gevaar) volgens voorschrift worden gebruikt.

Contra-indicaties

actieve infectieziekte;
progressieve neurologische aandoening, niet voldoende tot controle gebrachte epilepsie of een progressieve encefalopathie;
encefalopathie met onbekende oorzaak binnen 7 dagen na een eerdere inenting met een vaccin dat kinkhoest bevat.

Waarschuwingen

De toediening van vaccins die kinkhoest bevatten zorgvuldig overwegen indien één van de volgende verschijnselen zijn opgetreden bij eerdere toediening ervan:

hoge koorts (> 40 °C) binnen 48 uur na vaccinatie, die niet toe te schrijven is aan een andere oorzaak;
collaps of een op shock gelijkende toestand binnen 48 uur na vaccinatie;
aanhoudend (≥ 3 uur) en ontroostbaar huilen binnen 48 uur na vaccinatie;
convulsies met of zonder koorts binnen 3 dagen na vaccinatie.

Bij zeer premature kinderen (geboren na ≤ 28 weken zwangerschap), met name met een niet volledig ontwikkeld ademhalingsstelsel, het risico van apneu beoordelen en de noodzaak om de ademhalingsfunctie gedurende 48–72 uur te monitoren. De vaccinatie níet uitstellen omdat het voordeel van vaccinatie voor deze groep kinderen groot is.

Voorzichtig zijn bij kinderen met progressieve neurologische aandoeningen.

Uitscheiding van capsulair polysaccharide-antigeen in de urine is beschreven na ontvangst van Hib-vaccins binnen 1–2 weken na vaccinatie daarom in deze periode geen urinetest gebruiken om een eventuele Hib-infectie vast te stellen.

De immunogeniciteit van het vaccin kan worden verminderd door een immunosuppressieve behandeling of immuundeficiëntie.

De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen < 6 weken (primaire vaccinatie) en > 4 jaar (revaccinatie) zijn niet onderzocht.

Overdosering

Eigenschappen

Gecombineerd vaccin tegen difterie, kinkhoest, tetanus, polio en Haemophilus influenza B (Hib). Aard van het antigenenmateriaal: dood, bacterieel (difterie, kinkhoest, tetanus, Haemophilus influenza); geïnactiveerd, viraal (poliomyelitis).

Geneesmiddelgroep

difterie-/acellulair kinkhoest-/tetanus-/polio-/haemophilus influenzae B-vaccin hoort bij de groep vaccins.

Kosten

Kosten laden…

Zie ook

vaccins

Medicine group