meningokokkenvaccin type A, C, W135, Y

Samenstelling

Menveo GlaxoSmithKline bv

Toedieningsvorm: Poeder en oplossing voor injectievloeistof
Verpakkingsvorm: flacon + solvens 0,5 ml in flacon

Bevat per set flacons: oligosaccharide van meningokokkengroep A 10 microg, -groep C 5 microg, -groep W135 5 microg en -groep Y 5 microg, alle geconjugeerd aan difterietoxoïddragereiwit.

Nimenrix Pfizer bv

Toedieningsvorm: Poeder voor injectievloeistof
Verpakkingsvorm: flacon + wegwerpspuit 0,5 ml met solvens

Bevat per flacon: polysaccharide van meningokokkengroep A 5 microg, -groep C 5 microg, -groep W135 5 microg en -groep Y 5 microg, alle geconjugeerd aan tetanustoxoïddragereiwit.

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS).
OTC	Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol.
MNT	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

meningokokkenvaccin type A, C, W135, Y vergelijken met een ander geneesmiddel.

Advies

Voor meningokokkenvaccin type A, C, W135 en Y is geen advies over de plaats in de medicamenteuze behandeling vastgesteld.

Indicaties

Kinderen ≥ 1 jaar (Nimenrix) of ≥ 2 jaar (Menveo) en volwassenen: actieve immunisatie tegen invasieve meningokokkenziekten veroorzaakt door Neisseria meningitidis-groepen A, C, W135 en Y.

Dosering

Klap alles open Klap alles dicht

Actieve immunisatie tegen invasieve, door meningokokken typen A, C, W135 en Y veroorzaakte ziekten:

Kinderen en volwassenen:

Primaire vaccinatie: ≥ 2 jaar (Menveo) ≥ 1 jaar (Nimenrix) i.m. één dosis van 0,5 ml.

Boosterdosis: de noodzaak van een boosterdosis na primaire immunisatie met 1 dosis is nog niet vastgesteld. Een boosterdosis overwegen bij een aanzienlijke kans op blootstelling aan meningokokken A, C, W135 of Y én wanneer tevens in de peuterleeftijd de primaire immunisatie is ontvangen. Ook kan een boosterdosis worden gegeven wanneer ruim een jaar eerder een dosis is ontvangen én er veel kans is op meningokokken A. Bij peuters van 12–14 maanden met een toegenomen kans op infectie met meningokokken W135 of Y overwegen twee maanden na de eerste dosis een boosterdosis te geven. Menveo en Nimenrix kunnen als boosterdosis worden gegeven aan personen die eerder zijn gevaccineerd met een ander meningokokkenvaccin.

Intramusculair toedienen, bij kinderen vanaf 2 jaar en volwassenen bij voorkeur toedienen in de deltaspier; bij kinderen jonger dan 2 jaar het (Nimenrix) vaccin toedienen in het anterolaterale deel van de dij.

Het vaccin mag niet s.c. of i.v. worden toegediend. Bij toediening samen met andere vaccins verschillende injectieplaatsen gebruiken.

Bijwerkingen

Zeer vaak (> 10%): koorts, rillingen, vermoeidheid, slaperigheid, prikkelbaarheid, hoofdpijn, malaise. Verlies van eetlust. Reactie op de injectieplaats (pijn, zwelling; roodheid (tot 36%) of een verharding van ≤ 5 cm).

Vaak (1–10%): maag-darmstoornissen zoals misselijkheid, braken, diarree. Spierpijn, artralgie. Huiduitslag. Hematoom op de injectieplaats, verharding of roodheid van meer dan 5 cm.

Soms (0,1–1%): duizeligheid, hypo-esthesie. Slapeloosheid, huilen. Andere reactie op de injectieplaats (induratie, jeuk, warmte, verdoofd gevoel). Jeuk elders.

Verder zijn gemeld: overgevoeligheid (incl. anafylaxie, bronchospasme, gezichtsoedeem, angio-oedeem). Tonische convulsie, koortsstuip, syncope, paresthesie, hypotonie. Uitgebreide zwelling van het gevaccineerde ledemaat, vaak met erytheem en soms inclusief een nabijgelegen gewricht, of zwelling van het gehele ledemaat. Urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom. Recidief van nefrotisch syndroom. Lymfadenopathie. Idiopathische trombocytopenische purpura. Apneu, bij zeer prematuur geboren kinderen (zwangerschapsduur ≤ 28 weken).

Bij patiënten van 11–65 jaar worden misselijkheid en spierpijn vaker gemeld.

Interacties

Immunosuppressiva verminderen mogelijk de werkzaamheid.

Alleen gelijktijdig met levende vaccins toedienen als dit absoluut noodzakelijk is; de injecties dan op afzonderlijke plaatsen toedienen, bij voorkeur in verschillende ledematen.

Menveo: Er zijn geen gegevens over de veiligheid en immunogeniciteit indien gelijktijdig toegediend met andere kindervaccinaties bij kinderen van 2 tot 10 jaar.

Nimenrix kan gelijktijdig worden toegediend met het DKaTP-HBV-Hib vaccin. Waar mogelijk Nimenrix gelijktijdig toedienen met een tetanustoxoïd(TT)-bevattend vaccin; anders Nimenrix ten minste één maand vóór het TT-bevattend vaccin toedienen.

Zwangerschap

Vaccin-geïnduceerde maternale antistoffen kunnen de placenta passeren.
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. De beperkte hoeveelheid gegevens bij dieren laten geen aanwijzingen voor schadelijkheid zien.
Advies: Rekening houdend met de ernst van een invasieve meningokokkeninfectie veroorzaakt door Neisseria meningitidis-groep A, C, W-135 en Y, mag zwangerschap geen beletsel vormen voor vaccinatie als de kans op blootstelling verhoogd is.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Onbekend. Doorgaans gaan vaccin-geïnduceerde maternale immunoglobulinen over in de moedermelk. Deze kunnen bijdragen aan de bescherming van het kind tegen meningokokkenziekten.
Overig: Het is onwaarschijnlijk dat deze antistoffen uitgescheiden in de moedermelk schadelijk zouden zijn voor het borstgevoede kind.
Advies: Kan (voor zover bekend zonder gevaar) volgens voorschrift worden gebruikt.

Contra-indicaties

acute, (ernstige) febriele infectieziekte;
overgevoeligheid voor tetanus- of difterietoxoïd.

Waarschuwingen

Het vaccin biedt geen bescherming tegen andere Neisseria meningitidis-groepen dan A, C, W135 en Y. Patiënten met een immunodeficiëntie (door immunosuppressiva, HIV-infectie, functionele of anatomische asplenie of genetisch defect zoals een complementdeficiëntie) vertonen een verminderde of helemaal geen immunologische respons. Immunisatie met dit vaccin vervangt niet de standaard immunisatie tegen difterie of tetanus.

Nimenrix: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.

Menveo: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger dan 2 jaar, of bij ouderen (>65 jaar), zijn niet vastgesteld.

Overdosering

Eigenschappen

Quadrivalent meningokokkenvaccin; capsulaire oligo- of polysacchariden geconjugeerd aan dragereiwit. Induceert (complementgemedieerd) de productie van bactericide antilichamen tegen capsulaire oligo/polysacchariden van groep A, C, W135 en Y. Een maand na vaccinatie is bij 70-99% van de gevaccineerden een bactericide antistofrespons opgewekt afhankelijk van de leeftijd en serogroep. Een boostervaccinatie levert een maand na toediening gemeten nagenoeg bij 100% een bactericide antistofrespons op.

Geneesmiddelgroep

meningokokkenvaccin type A, C, W135, Y hoort bij de groep vaccins.

Kosten

Kosten laden…

Zie ook

vaccins

Medicine group