Difterie-/acellulair kinkhoest-/tetanus-/poliovaccin

Publish

Samenstelling

Boostrix Polio GlaxoSmithKline bv

Toedieningsvorm
Suspensie voor injectie
Verpakkingsvorm
wegwerpspuit 0,5 ml

Bevat per dosis à 1 ml: difterietoxoïd ≥ 4 IE, pertussistoxoïde 16 microgram, pertussis filamenteus hemagglutinine (FHA) 16 microgram, pertussispertactine 5 microgram, tetanustoxoïd ≥ 40 IE, geïnactiveerd gezuiverd poliovirus type 1 80: DE (= D-antigeen eenheden), type 2: 16 DE, type 3: 64 DE. Bevat tevens: aluminiumhydroxide, aluminiumfosfaat en mogelijk sporen van neomycine en polymyxine B.

Infanrix-ipv GlaxoSmithKline bv

Toedieningsvorm
Suspensie voor injectie
Verpakkingsvorm
wegwerpspuit 0,5 ml

Bevat per dosis à 1 ml: gezuiverd difterietoxoïd ≥ 60 IE, gezuiverd pertussistoxoïde 50 microgram, gezuiverd pertussis filamenteus hemagglutinine (FHA) 50 microgram, gezuiverd pertussispertactine 16 microgram, gezuiverd tetanustoxoïd ≥ 80 IE, geïnactiveerd gezuiverd poliovirus type 1: 80 DE (= D-antigeen eenheden), type 2: 16 DE, type 3: 64 DE. Bevat tevens: aluminiumhydroxide, neomycine, polymyxine en polysorbaat-80.

Triaxis Polio Sanofi Pasteur MSD nv

Toedieningsvorm
Suspensie voor injectie
Verpakkingsvorm
wegwerpspuit 0,5 ml

Bevat per dosis à 1 ml: gezuiverd difterietoxoïd ≥ 4 IE, gezuiverd pertussistoxoïde 5 microgram, gezuiverd pertussis filamenteus hemagglutinine (FHA) 10 microgram, gezuiverde pertussis fimbriae agglutinogenen 2 + 3 (FIM) 10 microgram, gezuiverd pertussispertactine 6 microgram, gezuiverd tetanustoxoïd ≥ 40 IE, geïnactiveerd gezuiverd poliovirus type 1: 80 DE (= D-antigeen eenheden), type 2: 16 DE, type 3: 64 DE. Bevat tevens: aluminiumfosfaat, fenoxyethanol, polysorbaat-80 en sporen van streptomycine, neomycine, polymyxine B en bovien serumalbumine.

Uitleg symbolen

XGVS Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS).
OTC Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
2 Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol.
MNT Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

difterie-/acellulair kinkhoest-/tetanus-/poliovaccin vergelijken met een ander geneesmiddel.

Advies

DaKTP-vaccin maakt onderdeel uit van het Rijksvaccinatieprogramma.

Aan de vergoeding van difterie-/acellulair kinkhoest-/tetanus-/poliovaccin zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.

Indicaties

  • Boostervaccinatie tegen difterie, kinkhoest, tetanus én poliomyelitis bij personen ≥ 3 jaar.
  • Infanrix-ipv: primaire én boostervaccinatie tegen difterie, kinkhoest, tetanus én poliomyelitis bij kinderen.

Dosering

Bij prematuren geen correctie uitvoeren voor de te vroege geboorte.

Klap alles open Klap alles dicht

Primaire vaccinatie:

Kinderen:

Infanrix-ipv: Het primaire vaccinatieschema bestaat uit drie doses á 0,5 ml (zoals op de leeftijd van 2, 3, 4 maanden; 3, 4, 5 maanden; 2, 4, 6 maanden; 3, 5, 11 of 12 maanden). Neem een interval van ten minste 1 maand in acht tussen de doses. De injectievloeistof diep i.m. toedienen, bij voorkeur in het anterolaterale deel van het dijbeen.

Boostervaccinatie:

Kinderen vanaf 3 jaar (Triaxis Polio) of vanaf 4 jaar (Boostrix Polio) en volwassenen:

1 dosis à 0,5 ml diep i.m. ten minste 6 maanden na de laatste injectie van de primaire vaccinatie. De injectievloeistof i.m. toedienen, bij voorkeur in de deltaspier. In uitzonderlijke gevallen (bv. trombocytopenie of bij kans op bloeding) mag het vaccin subcutaan worden toegediend.

Infanrix-ipv kan worden gebruikt als boosterdosis als het kind een volledige primaire vaccinatiekuur heeft ontvangen met ten minste difterie, tetanus, pertussis (acellulair óf hele cel) én poliomyelitis, ongeacht of deze als monovalent of als gecombineerde vaccins zijn toegediend.

Als de toediening van het DaKTP-vaccin gelijktijdig met een hepatitis B-vaccin wordt toegediend, de vaccins in verschillende ledematen inspuiten.

Voor gebruik het vaccin zwenken.

In geen geval intravasculair toedienen.

Bijwerkingen

Zeer vaak (> 10%): lokale reacties zoals pijn, roodheid en zwelling op de injectieplaats. Bij zuigelingen: somnolentie, nervositeit, abnormaal huilen, prikkelbaarheid, verminderde eetlust.

Vaak (1-10%): anorexie. Prikkelbaarheid, koorts. Hoofdpijn. Huiduitslag.

Soms (0,1-1%): hoest, bronchitis, astma. Jeuk. Droge keel. Artralgie, myalgie. Rillingen. Allergische dermatitis. Slaapstoornissen, apathie, paresthesie, duizeligheid. Misselijkheid, braken, buikpijn, diarree. Lymfadenopathie. Zwelling van het geïnjecteerde ledemaat (vooral bij eerdere behandeling met een acellulair pertussisvaccin), deze reacties verdwijnen na ca. 4 dagen.

Zelden (0,01-0,1%): urticaria. Orale herpesinfectie. Vermoeidheid.

Verder zijn gemeld: anafylactische en anafylactoïde reacties, angio-oedeem. Apneu, bij zeer premature kinderen (≤ 28 weken zwangerschapsduur). Collaps, een shock-achtige toestand, convulsies (met of zonder koorts) binnen 2–3 dagen na vaccinatie, syncope, Guillain-Barrésyndroom, aangezichtsverlamming, myelitis, brachiale neuritis. Cellulitis. Malaise, bleekheid. Trombocytopenie.

Interacties

Zwangerschap

Teratogenese: Met DKTP-vaccin is ruime ervaring opgedaan tijdens de zwangerschap. Er zijn er geen aanwijzingen voor een toegenomen kans op aangeboren afwijkingen of andere nadelige effecten.
Advies: Kan (voor zover bekend zonder gevaar) worden gebruikt.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Onbekend. Wel kunnen antistoffen van de moeder via de moedermelk bij de zuigeling terecht komen. Dit is aangetoond voor polioantistoffen.
Overig: Polioantistoffen geven de zuigeling in de eerste weken bescherming.
Advies: Vaccins met gedode/geïnactiveerde antigenen kunnen (voor zover bekend zonder gevaar) volgens voorschrift worden gebruikt.

Contra-indicaties

  • Actieve infectieziekte. Infanrix-ipv: acute, ernstige en met koorts gepaard gaande ziekte;
  • Encefalopathie met onbekende oorzaak binnen zeven dagen na eerdere inenting met een pertussis (kinkhoest) bevattend vaccin.

Waarschuwingen

De toediening van vaccins die pertussis (kinkhoest) bevatten zorgvuldig overwegen indien één van de volgende verschijnselen zijn opgetreden bij eerdere toediening ervan:

  • hoge koorts (> 40 °C) binnen 48 uur na vaccinatie, die niet toe te schrijven is aan een andere oorzaak;
  • collaps of een op shock gelijkende toestand binnen 48 uur na vaccinatie;
  • aanhoudend (≥ 3 uur) en ontroostbaar huilen binnen 48 uur na vaccinatie;
  • convulsies met of zonder koorts binnen drie dagen na vaccinatie.

Het risico op apneu en de noodzaak tot ademhalingscontrole gedurende 48–72 uur overwegen bij toediening van de primaire immunisatie bij zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap), vooral bij kinderen met een nog niet volledig ontwikkeld ademhalingsstelsel.

Wees voorzichtig bij een voorgeschiedenis met recent ontstane of progressieve neurologische aandoeningen; echter aangezien het voordeel van vaccinatie groot is bij deze groep kinderen de vaccinatie níet onthouden of uitstellen. Een familiegeschiedenis van convulsies die mét koorts gepaard gaan vraagt speciale aandacht. Een familiegeschiedenis welke convulsies of wiegendood meldt vormt geen contra-indicatie.

De immunogeniciteit van het vaccin kan worden verminderd door een immunosuppressieve behandeling of immuundeficiëntie.

Triaxis Polio niet toedienen aan personen met een onvolledige/afwezige voorgeschiedenis van primaire vaccinatie tegen difterie, tetanus of polio, vanwege onvoldoende werkzaamheid.

Veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld voor kinderen < 3 jaar (Triaxis Polio) óf < 4 jaar (Boostrix Polio).

Overdosering

Eigenschappen

Gecombineerd vaccin tegen difterie, (acellulair) kinkhoest, tetanus en poliomyelitis (D(a)KTP). Aard van het antigenenmateriaal: dood, bacterieel (difterie, kinkhoest, tetanus); geïnactiveerd, viraal (poliomyelitis).

Geneesmiddelgroep

difterie-/acellulair kinkhoest-/tetanus-/poliovaccin hoort bij de groep vaccins.