Pneumokokkenvaccin, geconjugeerd

Publish

pneumokokkenvaccin, geconjugeerd

Medicine vaccins J07AL02

Samenstelling

Prevenar 13 (polyvalent, van 13 kapseltypen) Pfizer bv

Toedieningsvorm
Suspensie voor injectie
Sterkte
0,5 ml
Verpakkingsvorm
wegwerpspuit

Bevat per ml: serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F en 23F: 4,4 microg; serotype 6B: 8,8 microg. Is geconjugeerd aan difterietoxine en geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat.

Synflorix (polyvalent, van 10 kapseltypen) GlaxoSmithKline bv

Toedieningsvorm
Suspensie voor injectie
Sterkte
0,5 ml
Verpakkingsvorm
wegwerpspuit

Bevat per ml: serotypen 1, 5, 6B, 7F, 9V, 14 en 23F: 2 microg; serotype 4, 18C en 19F: 6 microg. Is geconjugeerd aan Haemophilus influenza dragereiwit (proteïne D), tetanustoxoïd of difterietoxoïd en is geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat. De ATC-code van deze samenstelling is J07AL52.

Uitleg symbolen

XGVS Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS).
OTC Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
2 Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol.
MNT Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

pneumokokkenvaccin, geconjugeerd vergelijken met een ander geneesmiddel.

Advies

Het 10-valent geconjugeerd pneumokokkenvaccin maakt onderdeel uit van het Rijksvaccinatieprogramma.

Indicaties

Actieve immunisatie, tegen aandoeningen veroorzaakt door de betreffende serotypen van Streptococcus pneumoniae (zoals sepsis, meningitis, pneumonie, bacteriëmie en acute otitis media) van zuigelingen en kinderen vanaf de leeftijd van 6 weken tot 5 jaar (Synflorix) of 6 weken tot 18 jaar (Prevenar 13).

Prevenar 13 tevens: actieve immunisatie voor de preventie van invasieve ziekten en pneumonie veroorzaakt door de betreffende serotypen van Streptococcus pneumoniae bij volwassenen (≥ 18 jaar).

Dosering

Klap alles open Klap alles dicht

Actieve immunisatie:

Kinderen < 18 jaar:

Prevenar 13: zuigelingen 6 weken–6 maanden: 4 doses, waarvan de eerste 3 doses met een interval van 1 maand worden gegeven en de vierde dosis op de leeftijd van 11–15 maanden. Als onderdeel van een routinematig immunisatieprogramma kan een alternatief schema worden gevolgd, niet aanbevolen bij vroeggeboren kinderen: 3 doses, waarvan de eerste 2 doses met een interval van 2 maanden worden gegeven en de derde dosis op de leeftijd van 11–15 maanden. Zuigelingen 7–11 maanden: 3 doses, waarvan de eerste 2 doses met een interval van 1 maand worden gegeven en de derde dosis in het tweede levensjaar; kinderen 12–23 maanden: 2 doses met een interval van 2 maanden; kinderen 2–17 jaar: 1 dosis.

Synflorix (10-valent geconjugeerd pneumokokkenvaccin): zuigelingen 6 weken–6 maanden: 4 doses, waarvan de eerste 3 doses met een interval van 1 maand worden gegeven en de vierde dosis op de leeftijd van 12–15 maanden, bij premature kinderen (27–36 weken zwangerschap) ten minste 6 maanden na de derde dosis. Als onderdeel van een routinematig immunisatieprogramma kan een alternatief schema worden gevolgd, niet aanbevolen bij vroeggeboren kinderen: 3 doses, waarvan de eerste 2 doses met een interval van 2 maanden worden gegeven en de derde dosis minimaal 6 maanden na de 2e dosis). Zuigelingen 7–11 maanden: 3 doses, waarvan de eerste 2 doses met een interval van 1 maand worden gegeven en de derde dosis in het tweede levensjaar (≥ 2 mnd. na de tweede dosis).Kinderen 1–5 jaar: 2 doses met een interval van 2 maanden; de noodzaak voor een boostervaccinatie is niet vastgesteld.

Volwassenen ≥ 18 jaar:

Prevenar 13: 1 dosis. De noodzaak voor een boostervaccinatie is niet vastgesteld.

Na hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT):

Volwassenen en kinderen ≥ 2 jaar:

Prevenar 13: 4 doses, waarvan de eerste dosis 3–6 maanden na de HSCT wordt gegeven. De tweede dosis 1 maand na de eerste dosis en de derde dosis 1 maand na de tweede dosis geven. De vierde dosis (booster) wordt aanbevolen 6 maanden na de derde dosis.

Het middel kan gelijktijdig worden toegediend met andere pediatrische vaccins volgens de aanbevolen immunisatieschema’s mits toegediend op verschillende injectieplaatsen.

De vaccinatie toedienen door middel van een i.m. injectie, bij voorkeur in het anterolaterale gedeelte van de dij bij zuigelingen en in de deltaspier van de bovenarm (overige leeftijden).

Bijwerkingen

Zeer vaak (> 10%): reacties op de injectieplaats, koorts > 38°C, prikkelbaarheid, huilen, dufheid, rusteloosheid, slaperigheid, verminderde eetlust, braken, diarree.

Vaak (1-10%): op de plaats van toediening: zwelling, induratie, erytheem en gevoeligheid van het geïnjecteerde ledemaat (arm of been), koorts > 39°C.

Soms (0,1-1%): huiduitslag, urticaria. Koorts > 40°C, met name na boosterdosis.

Zelden (0,01-0,1%): anafylactische/anafylactoïde reacties (zoals shock, angioneurotisch oedeem, bronchospasme, dyspneu, gezichtsoedeem), (febriele) insulten, hypotoon-hypotensieve respons, allergische dermatitis, atopische dermatitis, eczeem.

Zeer zelden (< 0,01%): erythema multiforme, lymfadenopathie gelokaliseerd in het gebied rond de injectieplaats. Ziekte van Kawasaki.

Verder zijn gemeld: apneu bij zeer premature kinderen (≤ 28 w. zwangerschap). Na de boostervaccinatie zijn ook gemeld: hoofdpijn, misselijkheid.

Interacties

Bij combinatie met immunosuppressieve therapie wordt mogelijk geen adequate respons op de vaccinatie bereikt.

Zwangerschap

Lactatie

Contra-indicaties

Acute ernstige ziekte met koorts. Overgevoeligheid voor één van de dragereiwitten.

Waarschuwingen

De bescherming tegen otitis media is substantieel lager dan tegen invasieve ziekten. Gegevens over veiligheid en immunogeniciteit zijn nog niet beschikbaar voor kinderen die meer kans lopen op pneumokokkeninfecties zoals kinderen met slecht functionerende milt, maligniteiten en nefrotisch syndroom. Het vaccin vervangt niet het 23-valent pneumokokken-polysaccharidevaccin bij kinderen ouder dan twee jaar met aandoeningen die meer kans geven aan invasieve ziekten door Streptococcus pneumoniae zoals sikkelcelanemie, asplenie, HIV-infectie, chronische ziekten, en immuungecompromitteerden; indien van toepassing een interval van ten minste acht weken aanhouden tussen de toediening van Prevenar 13 of Synflorix (10-valent vaccin) en het 23-valent vaccin.

Aanbevolen wordt profylactisch antipyretische medicatie toe te dienen bij gelijktijdige toediening met vaccins met hele pertussiscellen en bij epileptische stoornissen of koortsstuipen in de voorgeschiedenis; er zijn echter aanwijzingen dat profylactische toediening van paracetamol de immunorespons op Synflorix en Prevenar 13 kan reduceren.

Bij de toediening van de primaire immunisatieserie aan zeer premature kinderen (geboren ≤ week 28 van de zwangerschap) ademhalingscontrole gedurende 48–72 uur overwegen vanwege het potentiële risico van apneu, vooral bij kinderen met een voorgeschiedenis van onvoldoende rijping van de longen; aangezien het voordeel van vaccinatie groot is bij deze groep kinderen, de vaccinatie echter niet onthouden of uitstellen.

Overdosering

Eigenschappen

Bevat polysacchariden uit tien of dertien kapseltypen (10-valent of 13-valent). Het geeft geen immuniteit tegen de overige serotypen van Streptococcus pneumoniae.

Geneesmiddelgroep

pneumokokkenvaccin, geconjugeerd hoort bij de groep vaccins.

Kosten

Kosten laden…

Zie ook